- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446896
인공호흡기 설정 교육에서 AR의 효과. (AR)
증강 현실 가이드를 사용한 기계식 인공호흡기 설정: 전향적 무작위 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 COVID-19 대유행으로 기계 환기(MV)에 대한 수요가 증가했습니다. 그러나 MV 교육에 대한 기존의 접근 방식은 자원 집약적이며 현장 교육이 필요합니다. 결과적으로 리소스가 없는 기관에서 원격 지원을 제공하는 독립적인 학습 플랫폼에 대한 필요성이 급증했습니다.
목적:
본 연구는 초보자가 현장의 도움 없이 인공호흡기를 설정할 수 있는 증강현실(AR) 기반 자가 학습 플랫폼의 타당성과 유효성을 판단하는 것을 목적으로 한다.
방법:
2022년 1월부터 2월까지 삼성서울병원에서 진행된 전향적 무작위 통제 파일럿 연구입니다. MV 또는 AR의 이전 경험이 없는 간호사가 등록되었습니다. 참가자를 수동 그룹과 AR 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 매뉴얼 그룹의 참가자들은 인쇄된 매뉴얼을 사용하고 전화로 도움을 요청한 반면, AR 그룹의 참가자들은 AR 기반 지침에 따라 안내를 받고 HMD(Head Mounted Device)로 도움을 요청했습니다. 절차의 전체 점수, 필요한 지원 수준 및 그룹 간의 사용자 경험을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
작업 부서나 연령에 관계없이 인공호흡기 설치 또는 AR 시스템에 대한 사전 경험이 없는 간호사를 등록했습니다.
제외 기준:
이미 인공호흡기 설치 경험이 있거나 HMD(Head Mounted Device) 착용 또는 사용에 문제가 있는 간호사는 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR 그룹
AR 그룹의 참가자는 AR 기반 지침에 따라 안내를 받았으며 머리 장착형 장치에 대한 도움을 요청했습니다.
|
AR 지침은 동적 365 가이드(Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)를 활용하여 인쇄된 설명서와 동일한 텍스트 및 이미지가 포함된 단계별 가이드로 개발되었습니다.
AR 지침은 Microsoft HoloLens 2를 사용하여 전달되었습니다.
|
간섭 없음: 수동 그룹
매뉴얼 그룹의 참가자들은 인쇄된 매뉴얼을 사용하고 도움을 요청하기 위해 전화를 걸었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 전체 점수
기간: 30 분
|
원래 점수에서 변환된 100점 척도.
참가자들은 5분 이내에 성공적으로 단계를 완료하고 최대 35점을 획득한 경우 각 단계마다 1점을 얻었습니다.
|
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 지원 수준
기간: 30 분
|
절차를 완료하는 데 도움이 필요한 단계 수
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유용성
기간: 30 분
|
시스템 사용성 척도
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-12-112-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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