- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446896
Эффективность дополненной реальности в обучении работе с аппаратами ИВЛ. (AR)
Настройка механического вентилятора с помощью дополненной реальности: проспективное рандомизированное пилотное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. В последнее время спрос на искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) увеличился в связи с пандемией COVID-19; однако традиционные подходы к обучению MV требуют значительных ресурсов и требуют обучения на месте. Следовательно, резко возросла потребность в независимых обучающих платформах с удаленной помощью в учреждениях, не имеющих ресурсов.
Цель:
Это исследование было направлено на определение осуществимости и эффективности платформы самообучения на основе дополненной реальности (AR) для новичков, позволяющих настроить аппарат ИВЛ без помощи на месте.
Метод:
Это проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование, проведенное в медицинском центре Samsung, Корея, с января по февраль 2022 года. В исследование были включены медсестры, не имевшие предшествующего опыта МВ или АР. Мы рандомизировали участников на две группы: ручные и AR-группы. Участники группы с ручным управлением использовали печатное руководство и звонили по телефону, чтобы получить помощь, в то время как участники группы AR руководствовались инструкциями на основе AR и запрашивали помощь с головным устройством (HMD). Мы сравнили общую оценку процедуры, необходимый уровень помощи и опыт пользователя между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы зачислили медсестер, у которых не было опыта настройки вентиляторов или систем дополненной реальности, независимо от их рабочего подразделения или возраста.
Критерий исключения:
Мы исключили медсестер, которые уже имели опыт настройки аппарата ИВЛ или у которых были проблемы с ношением или использованием устройства с головным креплением (HMD).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АР группа
участники группы AR руководствовались инструкциями на основе AR и запрашивали помощь с устройством, закрепленным на голове.
|
Инструкции AR были разработаны в виде пошагового руководства с тем же текстом и изображениями, что и в печатном руководстве, с использованием динамического руководства 365 (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
Инструкции дополненной реальности были доставлены с использованием Microsoft HoloLens 2.
|
|
Без вмешательства: ручная группа
Участники ручной группы использовали печатное руководство и звонили по телефону, чтобы получить помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий балл процедуры
Временное ограничение: 30 минут
|
100-балльная шкала, преобразованная из исходной оценки.
Участники получали 1 балл за каждый шаг, если они успешно завершили шаг в течение пяти минут и получили максимальное количество баллов 35.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимый уровень помощи
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество шагов, необходимых для завершения процедуры
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала удобства использования системы
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12-112-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .