- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446896
Efektivita AR ve výuce nastavení ventilátorů. (AR)
Nastavení mechanického ventilátoru s průvodcem rozšířené reality: Prospektivní, randomizovaná pilotní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: V poslední době vzrostla poptávka po mechanické ventilaci (MV) s pandemií COVID-19; nicméně konvenční přístupy k výcviku MV jsou náročné na zdroje a vyžadují školení na místě. V důsledku toho vzrostla potřeba nezávislých výukových platforem se vzdálenou pomocí v institucích bez zdrojů.
Objektivní:
Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost a účinnost samoučící platformy založené na rozšířené realitě (AR) pro nováčky, aby mohli nastavit ventilátor bez pomoci na místě.
Metoda:
Jednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou pilotní studii prováděnou v Samsung Medical Center v Koreji od ledna do února 2022. Byly zařazeny sestry bez předchozích zkušeností s MV nebo AR. Účastníky jsme náhodně rozdělili do dvou skupin: manuální a AR skupiny. Účastníci v manuální skupině používali tištěný manuál a telefonovali o pomoc, zatímco účastníci ve skupině AR se řídili instrukcemi založenými na AR a požadovali pomoc s head-mounted device (HMD). Mezi skupinami jsme porovnávali celkové skóre postupu, požadovanou úroveň pomoci a uživatelskou zkušenost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaregistrovali jsme sestry, které neměly žádné předchozí zkušenosti s nastavením ventilátoru nebo AR systémy, bez ohledu na jejich pracovní oddělení nebo věk.
Kritéria vyloučení:
Vyloučili jsme sestry, které již měly zkušenost s nastavením ventilátoru nebo které měly potíže s nošením nebo používáním náhlavního zařízení (HMD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AR skupina
účastníci ve skupině AR byli vedeni instrukcemi založenými na AR a požádali o pomoc se zařízením namontovaným na hlavě.
|
Pokyny pro AR byly vyvinuty jako průvodce krok za krokem se stejným textem a obrázky jako v tištěné příručce s využitím dynamického průvodce 365 (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
Pokyny pro AR byly dodány pomocí Microsoft HoloLens 2.
|
|
Žádný zásah: manuální skupina
Účastníci manuálové skupiny použili tištěnou příručku a telefonicky požádali o pomoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové skóre postupu
Časové okno: 30 minut
|
100bodová stupnice převedená z původního skóre.
Účastníci získali 1 bod za každý krok, pokud úspěšně dokončili krok do pěti minut a získali maximální skóre 35.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
požadovanou úroveň pomoci
Časové okno: 30 minut
|
Počet kroků potřebných k dokončení postupu
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: 30 minut
|
Stupnice použitelnosti systému
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-12-112-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na AR navádění s Hololens 2
-
Samsung Medical CenterDokončenoVzdělání | OšetřovatelstvíKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoRole sestry | Rozšířená realita | Vybavení a zásobyKorejská republika
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudDokončenoSimulace pacienta | Školení simulace vysoké věrnosti | Instruktážní virtuální reality | Simulace stavu beztíže | Simulace vesmíruFrancie
-
Centre Hospitalier EsquirolDokončenoZískané poranění mozku | Dětská mozková obrnaFrancie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
University of CalgaryNeznámýFistula | Trombóza centrálního žilního katetru | Nefrostomie; Komplikace
-
Arno TherapeuticsDokončenoLymfom | Solidní nádorySpojené státy, Spojené království
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor