- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446896
Efficacité de la RA dans l'éducation sur le réglage du ventilateur. (AR)
Mise en place d'un ventilateur mécanique avec un guide de réalité augmentée : un essai pilote prospectif et randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Récemment, la demande de ventilation mécanique (VM) a augmenté avec la pandémie de COVID-19 ; cependant, les approches conventionnelles de la formation MV sont gourmandes en ressources et nécessitent une formation sur place. Par conséquent, le besoin de plateformes d'apprentissage indépendantes avec assistance à distance dans les institutions sans ressources a augmenté.
Objectif:
Cette étude visait à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une plateforme d'auto-apprentissage basée sur la réalité augmentée (RA) permettant aux novices d'installer un ventilateur sans assistance sur site.
Méthode:
Il s'agissait d'une étude pilote prospective randomisée et contrôlée menée au Samsung Medical Center, en Corée, de janvier à février 2022. Des infirmières sans expérience préalable de la MV ou de la RA ont été inscrites. Nous avons randomisé les participants en deux groupes : groupes manuels et groupes AR. Les participants du groupe manuel ont utilisé un manuel imprimé et ont passé un appel téléphonique pour obtenir de l'aide, tandis que les participants du groupe AR ont été guidés par des instructions basées sur AR et ont demandé de l'aide avec le dispositif monté sur la tête (HMD). Nous avons comparé le score global de la procédure, le niveau d'assistance requis et l'expérience de l'utilisateur entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nous avons recruté des infirmières qui n'avaient aucune expérience préalable de la configuration des ventilateurs ou des systèmes AR, quel que soit leur service de travail ou leur âge.
Critère d'exclusion:
Nous avons exclu les infirmières qui avaient déjà expérimenté la mise en place d'un ventilateur ou qui avaient des difficultés à porter ou à utiliser un casque monté sur la tête (HMD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AR
les participants du groupe AR ont été guidés par des instructions basées sur AR et ont demandé de l'aide avec l'appareil monté sur la tête.
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Les instructions AR ont été développées comme un guide étape par étape avec le même texte et les mêmes images que dans le manuel imprimé, en utilisant le guide dynamique 365 (logiciel, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
Les instructions AR ont été fournies à l'aide de Microsoft HoloLens 2.
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Aucune intervention: groupe manuel
Les participants au groupe manuel ont utilisé un manuel imprimé et ont passé un appel téléphonique pour obtenir de l'aide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la note globale de la procédure
Délai: 30 minutes
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une échelle de 100 points convertie à partir du score d'origine.
Les participants ont marqué 1 point pour chaque étape s'ils ont terminé l'étape avec succès dans les cinq minutes et ont obtenu un score maximum de 35.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le niveau d'assistance requis
Délai: 30 minutes
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Le nombre d'étapes nécessaires à l'assistance pour terminer la procédure
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: 30 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-112-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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