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Efficacité de la RA dans l'éducation sur le réglage du ventilateur. (AR)

30 juin 2022 mis à jour par: Meong Hi Son, Samsung Medical Center

Mise en place d'un ventilateur mécanique avec un guide de réalité augmentée : un essai pilote prospectif et randomisé

Cette étude visait à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une plateforme d'auto-apprentissage basée sur la réalité augmentée (RA) permettant aux novices d'installer un ventilateur sans assistance sur site. Il s'agissait d'une étude pilote prospective randomisée et contrôlée menée au Samsung Medical Center, en Corée, de janvier à février 2022. Des infirmières sans expérience préalable de la MV ou de la RA ont été inscrites. Nous avons randomisé les participants en deux groupes : groupes manuels et groupes AR. Les participants du groupe manuel ont utilisé un manuel imprimé et ont passé un appel téléphonique pour obtenir de l'aide, tandis que les participants du groupe AR ont été guidés par des instructions basées sur AR et ont demandé de l'aide avec le dispositif monté sur la tête (HMD). Nous avons comparé le score global de la procédure, le niveau d'assistance requis et l'expérience de l'utilisateur entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : Récemment, la demande de ventilation mécanique (VM) a augmenté avec la pandémie de COVID-19 ; cependant, les approches conventionnelles de la formation MV sont gourmandes en ressources et nécessitent une formation sur place. Par conséquent, le besoin de plateformes d'apprentissage indépendantes avec assistance à distance dans les institutions sans ressources a augmenté.

Objectif:

Cette étude visait à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une plateforme d'auto-apprentissage basée sur la réalité augmentée (RA) permettant aux novices d'installer un ventilateur sans assistance sur site.

Méthode:

Il s'agissait d'une étude pilote prospective randomisée et contrôlée menée au Samsung Medical Center, en Corée, de janvier à février 2022. Des infirmières sans expérience préalable de la MV ou de la RA ont été inscrites. Nous avons randomisé les participants en deux groupes : groupes manuels et groupes AR. Les participants du groupe manuel ont utilisé un manuel imprimé et ont passé un appel téléphonique pour obtenir de l'aide, tandis que les participants du groupe AR ont été guidés par des instructions basées sur AR et ont demandé de l'aide avec le dispositif monté sur la tête (HMD). Nous avons comparé le score global de la procédure, le niveau d'assistance requis et l'expérience de l'utilisateur entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nous avons recruté des infirmières qui n'avaient aucune expérience préalable de la configuration des ventilateurs ou des systèmes AR, quel que soit leur service de travail ou leur âge.

Critère d'exclusion:

Nous avons exclu les infirmières qui avaient déjà expérimenté la mise en place d'un ventilateur ou qui avaient des difficultés à porter ou à utiliser un casque monté sur la tête (HMD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AR
les participants du groupe AR ont été guidés par des instructions basées sur AR et ont demandé de l'aide avec l'appareil monté sur la tête.
Les instructions AR ont été développées comme un guide étape par étape avec le même texte et les mêmes images que dans le manuel imprimé, en utilisant le guide dynamique 365 (logiciel, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Les instructions AR ont été fournies à l'aide de Microsoft HoloLens 2.
Aucune intervention: groupe manuel
Les participants au groupe manuel ont utilisé un manuel imprimé et ont passé un appel téléphonique pour obtenir de l'aide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la note globale de la procédure
Délai: 30 minutes
une échelle de 100 points convertie à partir du score d'origine. Les participants ont marqué 1 point pour chaque étape s'ils ont terminé l'étape avec succès dans les cinq minutes et ont obtenu un score maximum de 35.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le niveau d'assistance requis
Délai: 30 minutes
Le nombre d'étapes nécessaires à l'assistance pour terminer la procédure
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: 30 minutes
Échelle d'utilisabilité du système
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-12-112-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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