- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446896
AR:n tehokkuus ventilaattorin asetuskoulutuksessa. (AR)
Mekaanisen tuulettimen asentaminen lisätyn todellisuuden oppaan avulla: tuleva, satunnaistettu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Viime aikoina koneellisen ilmanvaihdon (MV) kysyntä on lisääntynyt COVID-19-pandemian myötä; MV-koulutuksen perinteiset lähestymistavat ovat kuitenkin resurssivaltaisia ja vaativat paikan päällä tapahtuvaa koulutusta. Tämän seurauksena tarve itsenäisille oppimisalustoille, joissa on etäavustus laitoksissa, joilla ei ole resursseja, on lisääntynyt.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lisättyyn todellisuuteen (AR) perustuvan itseoppivan alustan toteutettavuus ja tehokkuus aloittelijoille hengityslaitteen asentamiseksi ilman paikan päällä annettavaa apua.
Menetelmä:
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, joka suoritettiin Samsung Medical Centerissä, Koreassa tammikuusta helmikuuhun 2022. Mukaan otettiin sairaanhoitajia, joilla ei ollut aikaisempaa kokemusta MV- tai AR-hoidosta. Satunnaisoimme osallistujat kahteen ryhmään: manuaalisiin ja AR-ryhmiin. Manuaaliryhmän osallistujat käyttivät painettua ohjekirjaa ja soittivat apua, kun taas AR-ryhmän osallistujat ohjasivat AR-pohjaisia ohjeita ja pyysivät apua head-mounted device (HMD) -laitteen kanssa. Vertasimme menettelyn kokonaispisteitä, tarvittavaa avun tasoa ja käyttäjäkokemusta ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Otimme mukaan sairaanhoitajia, joilla ei ollut aikaisempaa kokemusta hengityskoneen asetuksista tai AR-järjestelmistä, työosastostaan tai iästään riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
Jätimme pois sairaanhoitajat, jotka olivat jo kokeneet hengityslaitteen asentamisen tai joilla oli vaikeuksia päähän asennettavan laitteen (HMD) käyttämisessä tai käytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR-ryhmä
AR-ryhmän osallistujat ohjasivat AR-pohjaisia ohjeita ja pyysivät apua päähän kiinnitettävän laitteen kanssa.
|
AR-ohjeet kehitettiin vaiheittaisena oppaana, jossa on sama teksti ja kuvat kuin painetussa oppaassa, käyttäen dynaamista 365-opasta (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
AR-ohjeet toimitettiin Microsoft HoloLens 2:lla.
|
|
Ei väliintuloa: manuaalinen ryhmä
Manuaaliryhmän osallistujat käyttivät painettua käsikirjaa ja soittivat apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
100 pisteen asteikko, joka on muunnettu alkuperäisestä tuloksesta.
Osallistujat saivat 1 pisteen jokaisesta askeleesta, jos he suorittivat vaiheen onnistuneesti viiden minuutin sisällä ja saivat maksimipistemäärän 35.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarvittava avun taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vaiheiden määrä tarvitsi apua toimenpiteen suorittamiseen
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12-112-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .