- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05446896
Effectiviteit van AR bij onderwijs aan beademingsinstellingen. (AR)
Opstelling van een mechanisch beademingsapparaat met een augmented reality-gids: een prospectieve, gerandomiseerde pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De laatste tijd is de vraag naar mechanische ventilatie (MV) toegenomen door de COVID-19-pandemie; de conventionele benaderingen van MV-training zijn echter arbeidsintensief en vereisen training op locatie. Bijgevolg is de behoefte aan onafhankelijke leerplatforms met hulp op afstand in instellingen zonder middelen sterk toegenomen.
Objectief:
Deze studie was gericht op het bepalen van de haalbaarheid en effectiviteit van een op augmented reality (AR) gebaseerd zelflerend platform voor beginners om een beademingsapparaat op te zetten zonder hulp ter plaatse.
Methode:
Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie die van januari tot februari 2022 werd uitgevoerd in het Samsung Medical Center, Korea. Verpleegkundigen zonder eerdere ervaring met MV of AR waren ingeschreven. We hebben de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: handmatige en AR-groepen. Deelnemers aan de handleidinggroep gebruikten een gedrukte handleiding en belden voor assistentie, terwijl deelnemers aan de AR-groep werden geleid door AR-gebaseerde instructies en om assistentie vroegen met het op het hoofd gemonteerde apparaat (HMD). We vergeleken de algehele score van de procedure, het vereiste ondersteuningsniveau en de gebruikerservaring tussen de groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We hebben verpleegkundigen ingeschreven die geen eerdere ervaring hadden met het instellen van ventilatoren of AR-systemen, ongeacht hun werkafdeling of leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
We hebben verpleegkundigen uitgesloten die al ervaring hadden met het instellen van een beademingsapparaat of die moeite hadden met het dragen of gebruiken van een op het hoofd gemonteerd apparaat (HMD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AR-groep
deelnemers aan de AR-groep werden geleid door op AR gebaseerde instructies en vroegen om hulp bij het op het hoofd gemonteerde apparaat.
|
De AR-instructies zijn ontwikkeld als een stapsgewijze handleiding met dezelfde tekst en afbeeldingen als in de gedrukte handleiding, gebruikmakend van de dynamische 365 Guide (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS).
De AR-instructies zijn geleverd met behulp van de Microsoft HoloLens 2.
|
Geen tussenkomst: handmatige groep
Deelnemers aan de handleidingengroep gebruikten een gedrukte handleiding en belden voor assistentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de algehele score van de procedure
Tijdsspanne: 30 minuten
|
een 100-puntsschaal geconverteerd van de originele score.
De deelnemers scoorden 1 punt voor elke stap als ze de stap binnen vijf minuten succesvol aflegden en een maximale score van 35 behaalden.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het vereiste ondersteuningsniveau
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het aantal stappen dat nodig was om de procedure te voltooien
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-12-112-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige opleiding
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op AR-begeleiding met Hololens 2
-
Samsung Medical CenterAanmelden op uitnodigingOpleiding | VerplegingKorea, republiek van
-
Arno TherapeuticsVoltooidLymfoom | Vaste tumorenVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hannover Medical SchoolBeëindigdDepressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Dementie | Psychosomatische aandoeningenDuitsland