- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446896
Eficacia de la RA en la educación sobre la configuración del ventilador. (AR)
Montaje De Un Ventilador Mecánico Con Una Guía De Realidad Aumentada: Un Ensayo Piloto Prospectivo Y Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Recientemente, la demanda de ventilación mecánica (VM) ha aumentado con la pandemia de COVID-19; sin embargo, los enfoques convencionales para la capacitación en MV requieren muchos recursos y capacitación en el sitio. En consecuencia, ha surgido la necesidad de plataformas de aprendizaje independientes con asistencia remota en instituciones sin recursos.
Objetivo:
Este estudio tuvo como objetivo determinar la viabilidad y la eficacia de una plataforma de autoaprendizaje basada en realidad aumentada (AR) para principiantes para configurar un ventilador sin asistencia en el sitio.
Método:
Este fue un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en el Samsung Medical Center, Corea, de enero a febrero de 2022. Se inscribieron enfermeras sin experiencia previa en MV o AR. Distribuimos aleatoriamente a los participantes en dos grupos: grupos manuales y AR. Los participantes en el grupo manual usaron un manual impreso e hicieron una llamada telefónica para solicitar asistencia, mientras que los participantes en el grupo AR fueron guiados por instrucciones basadas en AR y solicitaron asistencia con el dispositivo montado en la cabeza (HMD). Comparamos el puntaje general del procedimiento, el nivel requerido de asistencia y la experiencia del usuario entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscribimos a enfermeras que no tenían experiencia previa con la configuración de ventiladores o sistemas AR, independientemente de su departamento de trabajo o edad.
Criterio de exclusión:
Excluimos a las enfermeras que ya habían experimentado la instalación de un ventilador o que tenían problemas para usar un dispositivo montado en la cabeza (HMD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo AR
los participantes en el grupo AR fueron guiados por instrucciones basadas en AR y solicitaron asistencia con el dispositivo montado en la cabeza.
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Las instrucciones de AR se desarrollaron como una guía paso a paso con el mismo texto e imágenes que en el manual impreso, utilizando la guía dinámica 365 (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.).
Las instrucciones AR se entregaron utilizando Microsoft HoloLens 2.
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Sin intervención: grupo manual
Los participantes en el grupo del manual usaron un manual impreso e hicieron una llamada telefónica para solicitar asistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la nota global del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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una escala de 100 puntos convertida a partir de la puntuación original.
Los participantes obtuvieron 1 punto por cada paso si completaron con éxito el paso dentro de los cinco minutos y obtuvieron una puntuación máxima de 35.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el nivel requerido de asistencia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de pasos necesarios de asistencia para completar el procedimiento.
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30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Escala de usabilidad del sistema
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12-112-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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