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Wirksamkeit von AR in der Schulung zur Einstellung von Beatmungsgeräten. (AR)

30. Juni 2022 aktualisiert von: Meong Hi Son, Samsung Medical Center

Einrichtung eines mechanischen Beatmungsgeräts mit einem Augmented-Reality-Leitfaden: Ein prospektiver, randomisierter Pilotversuch

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer auf Augmented Reality (AR) basierenden Selbstlernplattform für Anfänger zu ermitteln, um ein Beatmungsgerät ohne Hilfe vor Ort einzurichten. Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die von Januar bis Februar 2022 am Samsung Medical Center, Korea, durchgeführt wurde. Es wurden Krankenschwestern ohne vorherige Erfahrung mit MV oder AR eingeschrieben. Wir haben die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: manuelle und AR-Gruppen. Die Teilnehmer der manuellen Gruppe nutzten ein gedrucktes Handbuch und riefen per Telefon um Hilfe an, während die Teilnehmer der AR-Gruppe durch AR-basierte Anweisungen angeleitet wurden und um Hilfe mit dem am Kopf befestigten Gerät (Head-Mounted Device, HMD) baten. Wir verglichen die Gesamtbewertung des Verfahrens, den erforderlichen Grad an Unterstützung und die Benutzererfahrung zwischen den Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In jüngster Zeit ist die Nachfrage nach mechanischer Beatmung (MV) aufgrund der COVID-19-Pandemie gestiegen; Allerdings sind die herkömmlichen Ansätze zur MV-Schulung ressourcenintensiv und erfordern eine Schulung vor Ort. Infolgedessen ist der Bedarf an unabhängigen Lernplattformen mit Fernunterstützung in Institutionen ohne Ressourcen gestiegen.

Zielsetzung:

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer auf Augmented Reality (AR) basierenden Selbstlernplattform für Anfänger zu ermitteln, um ein Beatmungsgerät ohne Hilfe vor Ort einzurichten.

Methode:

Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die von Januar bis Februar 2022 am Samsung Medical Center, Korea, durchgeführt wurde. Es wurden Krankenschwestern ohne vorherige Erfahrung mit MV oder AR eingeschrieben. Wir haben die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: manuelle und AR-Gruppen. Die Teilnehmer der manuellen Gruppe nutzten ein gedrucktes Handbuch und riefen per Telefon um Hilfe an, während die Teilnehmer der AR-Gruppe durch AR-basierte Anweisungen angeleitet wurden und um Hilfe mit dem am Kopf befestigten Gerät (Head-Mounted Device, HMD) baten. Wir verglichen die Gesamtbewertung des Verfahrens, den erforderlichen Grad an Unterstützung und die Benutzererfahrung zwischen den Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wir haben Pflegekräfte eingeschrieben, die keine Erfahrung mit der Einrichtung von Beatmungsgeräten oder AR-Systemen hatten, unabhängig von ihrer Arbeitsabteilung oder ihrem Alter.

Ausschlusskriterien:

Wir haben Pflegekräfte ausgeschlossen, die bereits Erfahrung mit der Einrichtung eines Beatmungsgeräts hatten oder Probleme beim Tragen oder Verwenden eines am Kopf befestigten Geräts (HMD) hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AR-Gruppe
Die Teilnehmer der AR-Gruppe wurden durch AR-basierte Anweisungen angeleitet und baten um Unterstützung mit dem am Kopf montierten Gerät.
Gerät: AR-Führung mit Hololens 2
Die AR-Anweisungen wurden als Schritt-für-Schritt-Anleitung mit demselben Text und denselben Bildern wie im gedruckten Handbuch unter Verwendung des dynamischen 365-Leitfadens (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) entwickelt. Die AR-Anweisungen wurden mit der Microsoft HoloLens 2 bereitgestellt.
Kein Eingriff: manuelle Gruppe
Die Teilnehmer der Handbuchgruppe verwendeten ein gedrucktes Handbuch und riefen an, um Hilfe zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gesamtpunktzahl des Verfahrens
Zeitfenster: 30 Minuten
eine 100-Punkte-Skala, die aus der Originalpunktzahl umgewandelt wurde. Für jeden Schritt erhielten die Teilnehmer 1 Punkt, wenn sie den Schritt innerhalb von fünf Minuten erfolgreich abschlossen und eine maximale Punktzahl von 35 erreichten.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das erforderliche Maß an Unterstützung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Anzahl der Schritte, die zum Abschließen des Verfahrens erforderlich sind
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Skala der Systembenutzerfreundlichkeit
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-12-112-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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