- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446896
Efficacia dell'AR nell'educazione all'impostazione del ventilatore. (AR)
Impostazione di un ventilatore meccanico con una guida alla realtà aumentata: una sperimentazione pilota prospettica e randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: di recente, la domanda di ventilazione meccanica (VM) è aumentata con la pandemia di COVID-19; tuttavia, gli approcci convenzionali alla formazione MV sono ad alta intensità di risorse e richiedono formazione in loco. Di conseguenza, è aumentata la necessità di piattaforme di apprendimento indipendenti con assistenza remota in istituti privi di risorse.
Obbiettivo:
Questo studio mirava a determinare la fattibilità e l'efficacia di una piattaforma di autoapprendimento basata sulla realtà aumentata (AR) per i principianti per configurare un ventilatore senza assistenza in loco.
Metodo:
Si trattava di uno studio pilota prospettico randomizzato controllato condotto presso il Samsung Medical Center, in Corea, da gennaio a febbraio 2022. Sono stati arruolati infermieri senza precedenti esperienze di MV o AR. Abbiamo randomizzato i partecipanti in due gruppi: gruppi manuali e AR. I partecipanti al gruppo manuale hanno utilizzato un manuale stampato e hanno fatto una telefonata per assistenza, mentre i partecipanti al gruppo AR sono stati guidati da istruzioni basate su AR e hanno richiesto assistenza con il dispositivo montato sulla testa (HMD). Abbiamo confrontato il punteggio complessivo della procedura, il livello di assistenza richiesto e l'esperienza dell'utente tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Abbiamo arruolato infermieri che non avevano precedenti esperienze con la configurazione del ventilatore o i sistemi AR, indipendentemente dal loro reparto di lavoro o dall'età.
Criteri di esclusione:
Abbiamo escluso gli infermieri che avevano già sperimentato l'installazione di un ventilatore o che avevano difficoltà a indossare o utilizzare un dispositivo montato sulla testa (HMD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo AR
i partecipanti al gruppo AR sono stati guidati da istruzioni basate su AR e hanno richiesto assistenza con il dispositivo montato sulla testa.
|
Le istruzioni AR sono state sviluppate come una guida passo passo con lo stesso testo e le stesse immagini del manuale stampato, utilizzando la guida dinamica 365 (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
Le istruzioni AR sono state fornite utilizzando Microsoft HoloLens 2.
|
|
Nessun intervento: gruppo manuale
I partecipanti al gruppo manuale hanno utilizzato un manuale stampato e hanno fatto una telefonata per chiedere assistenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il punteggio complessivo della procedura
Lasso di tempo: 30 minuti
|
una scala di 100 punti convertita dalla partitura originale.
I partecipanti hanno ottenuto 1 punto per ogni passaggio se hanno completato con successo il passaggio entro cinque minuti e hanno ottenuto un punteggio massimo di 35.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il livello di assistenza richiesto
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il numero di passaggi necessari per completare la procedura
|
30 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Scala di usabilità del sistema
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-12-112-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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