- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05446896
Effektiviteten til AR i utdanning for ventilatorinnstilling. (AR)
Oppsett av en mekanisk ventilator med en utvidet virkelighetsguide: en potensiell, randomisert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nylig har etterspørselen etter mekanisk ventilasjon (MV) økt med COVID-19-pandemien; de konvensjonelle tilnærmingene til MV-trening er imidlertid ressurskrevende og krever opplæring på stedet. Følgelig har behovet for uavhengige læringsplattformer med fjernhjelp i institusjoner uten ressurser økt.
Objektiv:
Denne studien hadde som mål å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten til en utvidet virkelighet (AR)-basert selvlæringsplattform for nybegynnere for å sette opp en ventilator uten assistanse på stedet.
Metode:
Dette var en prospektiv randomisert kontrollert pilotstudie utført ved Samsung Medical Center, Korea fra januar til februar 2022. Sykepleiere uten tidligere erfaring med MV eller AR ble påmeldt. Vi randomiserte deltakerne i to grupper: manuelle og AR-grupper. Deltakerne i manualgruppen brukte en trykt manual og ringte for å få hjelp, mens deltakerne i AR-gruppen ble veiledet av AR-baserte instruksjoner og ba om hjelp med den hodemonterte enheten (HMD). Vi sammenlignet den samlede poengsummen for prosedyren, nødvendig assistansenivå og brukeropplevelse mellom gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vi registrerte sykepleiere som ikke hadde noen tidligere erfaring med respiratoroppsett eller AR-systemer, uavhengig av arbeidsavdeling eller alder.
Ekskluderingskriterier:
Vi ekskluderte sykepleiere som allerede hadde opplevd å sette opp en ventilator eller som hadde problemer med å bruke eller bruke en hodemontert enhet (HMD).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR gruppe
deltakere i AR-gruppen ble veiledet av AR-baserte instruksjoner og ba om hjelp med den hodemonterte enheten.
|
AR-instruksjonene ble utviklet som en trinn-for-trinn-guide med samme tekst og bilder som i den trykte håndboken, ved å bruke den dynamiske 365-guiden (programvare, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
AR-instruksjonene ble levert med Microsoft HoloLens 2.
|
|
Ingen inngripen: manuell gruppe
Deltakerne i manualgruppen brukte en trykt manual og ringte for å få hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede poengsummen for prosedyren
Tidsramme: 30 minutter
|
en 100-punkts skala konvertert fra den opprinnelige poengsummen.
Deltakerne fikk 1 poeng for hvert trinn hvis de fullførte trinnet innen fem minutter og oppnådde en maksimal poengsum på 35.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nødvendig bistandsnivå
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall trinn som trengs assistanse for å fullføre prosedyren
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Systembrukbarhetsskala
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-12-112-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .