- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446896
Eficácia da RA na Educação em Configuração do Ventilador. (AR)
Configuração de um ventilador mecânico com um guia de realidade aumentada: um estudo piloto prospectivo e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Recentemente, a demanda por ventilação mecânica (VM) aumentou com a pandemia de COVID-19; no entanto, as abordagens convencionais para o treinamento em VM consomem muitos recursos e exigem treinamento no local. Consequentemente, surgiu a necessidade de plataformas independentes de aprendizagem com assistência remota em instituições sem recursos.
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo determinar a viabilidade e a eficácia de uma plataforma de autoaprendizagem baseada em realidade aumentada (AR) para iniciantes configurarem um ventilador sem assistência no local.
Método:
Este foi um estudo piloto prospectivo randomizado controlado realizado no Samsung Medical Center, Coréia, de janeiro a fevereiro de 2022. Enfermeiros sem experiência prévia em VM ou AR foram incluídos. Nós randomizamos os participantes em dois grupos: grupos manuais e AR. Os participantes do grupo manual usaram um manual impresso e fizeram uma ligação telefônica para obter assistência, enquanto os participantes do grupo AR foram guiados por instruções baseadas em AR e solicitaram assistência com o dispositivo montado na cabeça (HMD). Comparamos a pontuação geral do procedimento, o nível de assistência requerido e a experiência do usuário entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inscrevemos enfermeiras que não tinham experiência anterior com configuração de ventiladores ou sistemas de AR, independentemente de seu departamento de trabalho ou idade.
Critério de exclusão:
Excluímos enfermeiras que já haviam experimentado a configuração de um ventilador ou que tinham problemas para usar ou usar um dispositivo montado na cabeça (HMD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AR
os participantes do grupo AR foram guiados por instruções baseadas em AR e solicitaram assistência com o dispositivo montado na cabeça.
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As instruções AR foram desenvolvidas como um guia passo a passo com os mesmos textos e imagens do manual impresso, utilizando o Guia 365 dinâmico (Software, Microsoft Corporation, Redmond, WA, EUA).
As instruções AR foram entregues usando o Microsoft HoloLens 2.
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Sem intervenção: grupo manual
Os participantes do grupo manual usaram um manual impresso e fizeram um telefonema para obter assistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pontuação geral do procedimento
Prazo: 30 minutos
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uma escala de 100 pontos convertida da pontuação original.
Os participantes marcaram 1 ponto para cada etapa se concluíssem a etapa com sucesso em cinco minutos e obtivessem uma pontuação máxima de 35.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de assistência necessário
Prazo: 30 minutos
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O número de etapas necessárias de assistência para concluir o procedimento
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: 30 minutos
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Escala de usabilidade do sistema
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12-112-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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