- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446896
Effektiviteten av AR i utbildning för ventilationsmiljöer. (AR)
Installation av en mekanisk ventilationsanordning med en Augmented Reality Guide: En framtida, randomiserad pilotförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nyligen har efterfrågan på mekanisk ventilation (MV) ökat med covid-19-pandemin; de konventionella metoderna för MV-utbildning är dock resurskrävande och kräver utbildning på plats. Följaktligen har behovet av oberoende lärplattformar med distansassistans på institutioner utan resurser ökat.
Mål:
Denna studie syftade till att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av en förstärkt verklighet (AR)-baserad självlärande plattform för nybörjare att installera en ventilator utan hjälp på plats.
Metod:
Detta var en prospektiv randomiserad kontrollerad pilotstudie som genomfördes vid Samsung Medical Center, Korea från januari till februari 2022. Sjuksköterskor utan tidigare erfarenhet av MV eller AR registrerades. Vi randomiserade deltagarna i två grupper: manuella och AR-grupper. Deltagare i manualgruppen använde en tryckt manual och ringde för att få hjälp, medan deltagare i AR-gruppen vägleddes av AR-baserade instruktioner och bad om hjälp med den huvudmonterade enheten (HMD). Vi jämförde procedurens totalpoäng, erforderlig assistansnivå och användarupplevelse mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vi registrerade sjuksköterskor som inte hade någon tidigare erfarenhet av ventilatorinstallation eller AR-system, oavsett deras arbetsavdelning eller ålder.
Exklusions kriterier:
Vi uteslöt sjuksköterskor som redan hade upplevt att installera en ventilator eller som hade problem med att bära eller använda en huvudmonterad enhet (HMD).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AR-gruppen
deltagare i AR-gruppen vägleddes av AR-baserade instruktioner och bad om hjälp med den huvudmonterade enheten.
|
AR-instruktionerna utvecklades som en steg-för-steg-guide med samma text och bilder som i den tryckta manualen, med hjälp av den dynamiska 365-guiden (programvara, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA).
AR-instruktionerna levererades med hjälp av Microsoft HoloLens 2.
|
|
Inget ingripande: manuell grupp
Deltagarna i manualgruppen använde en tryckt manual och ringde för att få hjälp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förfarandets totalpoäng
Tidsram: 30 minuter
|
en 100-gradig skala omvandlad från originalpoängen.
Deltagarna fick 1 poäng för varje steg om de lyckades avsluta steget inom fem minuter och fick en maximal poäng på 35.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den nödvändiga assistansnivån
Tidsram: 30 minuter
|
Antalet steg som behövs för att slutföra proceduren
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet
Tidsram: 30 minuter
|
Systemanvändbarhetsskala
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meong Hi Son, MD, Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-12-112-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .