認知機能低下の予防
2024年10月3日 更新者：Arizona State University
主観的認知機能低下に対する新しい心身介入の調節効果
この研究の目的は、エビデンスに基づいたボディマインド トレーニングが認知能力の向上と認知機能低下の予防に及ぼすメカニズムとトレーニング効果を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
主観的認知機能低下 (SCD) は、自己申告による記憶または認知障害の認識であり、認知機能低下およびアルツハイマー病 (AD) の発症の危険因子であり、中年期によく発生します。
最近では、認知機能低下の予防に有望な効果を示唆する心身介入はほとんどありません。
しかし、これらの介入は、ささやかな利益を得るために、より長いトレーニング期間 (数か月から数年) を必要とすることが多く、迅速な学習と望ましい結果の達成には最適ではありません。
認知機能低下とアルツハイマー病のメカニズムの 1 つは、自己制御ネットワークと自律神経系 (ANS) の欠陥に関係している可能性があり、これらの欠陥は心身の介入によって改善することができます。
この研究は、エビデンスに基づいた予防的介入 - 統合的な心身トレーニング (IBMT) を使用して、SCD に対する新しい身体精神介入の変調効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Arizona State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語が読める・理解できる
- 標準化された認知テストを使用した通常のパフォーマンス
- 記憶喪失などの認知能力の自己申告による低下
- 非侵襲的fMRIに適格
- ランダム化を希望
- 参加に影響を与える可能性のある重度の精神医学的診断や投薬を受けていない
除外基準:
- 中枢神経系および自律神経系に影響を与える医学的障害または薬物療法;または妊娠検査結果が陽性（女性）
- -精神疾患または認知制限のために、同意を与えることも、研究手順を理解することもできません
- 以前の瞑想体験
- 違法薬物使用の証拠
- 採血の参加者の体重は 110 ポンド未満です
- ペースメーカーなど体内の金属または金属材料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IBMTマインドフルネス
エビデンスに基づいた予防的介入 - 統合的な心身トレーニング (IBMT) は、ストレスを軽減し、認知能力に関連する自制心と脳の可塑性を改善する上でプラスの効果を示しています。
ボディフルネスとマインドフルネスの要素があります。
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IBMT は楽なマインドフルネス テクニックです。健康教育は、運動、睡眠、栄養、ライフスタイル、ストレス管理などの健康関連のトピックを含むクラスです。
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アクティブコンパレータ：健康教育
健康教育には、運動、睡眠、ストレス管理、栄養、ライフスタイルなどの健康関連のトピックが含まれます
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健康教育には、運動、睡眠、ストレス管理、栄養、ライフスタイルなどの健康関連のトピックが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業記憶テストで正解した試行の割合
時間枠：結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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N-back 作業記憶テストで正解した試行の割合。試行の正解率が高いほど、結果が良好であることを意味します。
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結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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認知機能低下に対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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主観的な認知機能の低下などの認知の複合的な尺度。最小値と最大値 (1 と 27)。スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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感情調節に対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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感情調節アンケートなどの実行機能の複合測定。最小値と最大値 (4 と 10)。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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マインドフルネスに対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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5つのファセットマインドフルネスアンケートなどの実行機能の複合測定。最小値と最大値 (1 と 5)。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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結果の評価は、ベースラインおよび介入後 (2 週間) にオンラインまたは対面で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能に対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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脳の機能的接続の強さの変化は、機能的安静状態の脳画像化によって測定されました。
数値が高いほど接続性が強く、結果が良好であることを表し、数値が低いほど接続性が弱い、結果が悪化していることを表します。
任意の単位が使用され、理論上の値の範囲は 0 ～ 1 です。
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結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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脳白質に対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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AD の特徴である皮質脳白質の変化 (すなわち、異方性率のレベル) を拡散イメージングによって測定しました。
数値が高いほど白質の完全性が高く/結果が良好であることを表し、数値が低いほど白質の完全性が低い/結果が悪化していることを表します。
任意の単位が使用され、理論上の値の範囲は 0 ～ 1 です。
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結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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脳灰白質に対する介入効果
時間枠：結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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AD の特徴である皮質灰白質の体積の変化は、MRI 構造イメージングによって測定されました。
数値が高いほど灰白質体積が大きい/転帰が良好であることを表し、数値が低いほど灰白質体積が少ない/転帰が悪化していることを表します。
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結果の評価は、ベースライン時と介入後 (2 週間) に対面で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：YiYuan Tang、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。