防止认知衰退
2024年10月3日 更新者：Arizona State University
新型身心干预对主观认知衰退的调节作用
该研究旨在了解循证身心训练对提高认知能力和预防认知能力下降的机制和训练效果。
研究概览
详细说明
主观认知衰退 (SCD)，即自我报告的对记忆或认知问题的感知，是阿尔茨海默氏症 (AD) 认知衰退和发展的危险因素，通常发生在中年时期。
最近，很少有身心干预措施表明在预防认知能力下降方面有希望的效果。
然而，这些干预措施通常需要更长的培训时间（数月至数年）才能获得适度的收益，这使得它们不太适合快速学习和实现理想的结果。
认知衰退和 AD 的一种机制可能涉及自我控制网络和自主神经系统 (ANS) 的缺陷，这些缺陷可以通过身心干预得到改善。
本研究旨在使用基于证据的预防性干预 - 综合身心训练 (IBMT) 来研究新型身心干预对 SCD 的调节作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够阅读/理解英语
- 使用标准化认知测试的正常表现
- 自我报告的认知能力下降，例如记忆力减退
- 有资格进行非侵入性 fMRI
- 愿意被随机化
- 没有任何可能影响参与的严重精神病诊断或药物治疗
排除标准：
- 影响中枢神经系统和自主神经系统的疾病或药物；或阳性妊娠试验结果（女性）
- 由于精神疾病或认知限制无法提供同意或理解研究程序
- 以前的冥想经历
- 使用非法药物的证据
- 抽血的参与者体重低于 110 磅
- 体内的金属或金属材料，如心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IBMT 正念
基于证据的预防性干预——身心综合训练 (IBMT) 在减轻压力、提高自我控制和与认知表现相关的大脑可塑性方面显示出积极作用。
它具有正念和正念成分。
|
IBMT 是一种毫不费力的正念技巧；健康教育是一门包括健康相关主题的课程——锻炼、睡眠、营养、生活方式、压力管理
|
|
有源比较器：健康教育
健康教育包括与健康相关的话题——锻炼、睡眠、压力管理、营养、生活方式
|
健康教育包括与健康相关的话题——锻炼、睡眠、压力管理、营养、生活方式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆测试正确的试验百分比
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
N-back 工作记忆测试正确的试验百分比；试验正确的百分比越高意味着结果越好。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
|
对认知衰退的干预效果
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
认知的综合测量，例如主观认知下降；最小值和最大值（1 和 27）；分数越高意味着结果越差。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
|
对情绪调节的干预效果
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
情绪调节问卷等执行功能的综合测量；最小值和最大值（4 和 10）；更高的分数意味着更好的结果。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
|
干预对正念的影响
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
五方面正念问卷等执行功能的综合测量；最小值和最大值（1 和 5）；更高的分数意味着更好的结果。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行在线或/和现场评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对大脑功能的干预作用
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
通过功能性静息态脑成像来测量大脑功能连接强度的变化。
较高的数值表示更强的连接性/更好的结果，较低的值表示较弱的连接性/更差的结果。
使用任意单位，值的理论范围为 0 到 1。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
|
对脑白质的干预作用
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
通过扩散成像测量 AD 特征皮质脑白质的变化（即分数各向异性水平）。
较高的数值代表较高的白质完整性/较好的结果，较低的值代表较低的白质完整性/较差的结果。
使用任意单位，值的理论范围为 0 到 1。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
|
对大脑灰质的干预作用
大体时间：结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
通过 MRI 结构成像测量 AD 特征皮质灰质体积的变化。
较高的数值表示较大的灰质体积/较好的结果，较低的值表示较低的灰质体积/较差的结果。
|
结果测量在基线和干预后（2周）进行现场评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YiYuan Tang、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月3日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.