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인지 저하 예방

2024년 10월 3일 업데이트: Arizona State University

주관적 인지 저하에 대한 새로운 몸-마음 개입의 조절 효과

이 연구는 인지 능력 향상과 인지 저하 예방에 대한 증거 기반 몸-마음 훈련의 메커니즘과 훈련 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

주관적 인지 저하(SCD), 기억 또는 인지 문제에 대한 자가 보고 인식은 알츠하이머(AD)의 인지 저하 및 발달의 위험 요소이며 종종 중년에 발생합니다. 최근 인지 저하를 예방하는 유망한 효과를 제안한 심신 개입이 거의 없습니다. 그러나 이러한 개입은 적절한 혜택을 얻기 위해 더 긴 교육 시간(수개월에서 수년)이 필요한 경우가 많기 때문에 빠르게 학습하고 원하는 결과를 달성하는 데 적합하지 않습니다. 인지 기능 저하 및 알츠하이머병에 대한 한 가지 메커니즘은 자기 제어 네트워크 및 자율 신경계(ANS)의 결함과 관련될 수 있으며 이러한 결함은 몸-마음 개입을 통해 개선될 수 있습니다. 이 연구는 증거 기반 예방 개입인 통합적 몸-마음 훈련(IBMT)을 사용하여 SCD에 대한 새로운 몸-마음 개입의 조절 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어 읽기/이해 가능
  • 표준화된 인지 테스트를 사용한 정상 수행
  • 기억 상실과 같은 인지 능력의 자가 보고 감소
  • 비 침습적 fMRI에 적격
  • 기꺼이 무작위화
  • 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신과 진단이나 약물 치료가 없음

제외 기준:

  • 중추 및 자율 신경계에 영향을 미치는 의학적 장애 또는 약물; 또는 양성 임신 테스트 결과(여성)
  • 정신 질환 또는 인지 제한으로 인해 동의를 제공하거나 연구 절차를 이해할 수 없음
  • 이전 명상 경험
  • 불법 약물 사용의 증거
  • 채혈 참가자의 체중은 110파운드 미만입니다.
  • 심박 조율기와 같은 신체의 금속 또는 금속성 물질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IBMT 마음챙김
증거 기반 예방 개입인 통합적 몸-마음 훈련(IBMT)은 스트레스를 줄이고 인지 수행과 관련된 자기 통제 및 뇌 가소성을 개선하는 데 긍정적인 효과를 보였습니다. 몸챙김과 마음챙김 요소가 있습니다.
IBMT는 손쉬운 마음챙김 기법입니다. 건강교육은 운동, 수면, 영양, 생활습관, 스트레스 관리 등 건강과 관련된 주제를 포함하는 수업입니다.
활성 비교기: 보건 교육
건강 교육에는 운동, 수면, 스트레스 관리, 영양, 라이프스타일 등 건강 관련 주제가 포함됩니다.
건강 교육에는 운동, 수면, 스트레스 관리, 영양, 라이프스타일 등 건강 관련 주제가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억력 테스트에서 올바른 시행 비율
기간: 결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
N-back 작업 기억 테스트에서 올바른 시행 비율; 시도가 올바른 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
인지 저하에 대한 개입 효과
기간: 결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
주관적 인지 저하와 같은 인지의 복합 측정; 최소값과 최대값(1과 27); 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
감정조절에 대한 개입효과
기간: 결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
감정 조절 설문지와 같은 집행 기능의 복합 측정; 최소값과 최대값(4와 10); 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
마음챙김에 대한 개입 효과
기간: 결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.
Five Facet Mindfulness Questionnaire와 같은 실행 기능의 복합 측정; 최소값과 최대값(1과 5) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기준선 및 중재 후(2주)에 온라인 또는/또는 직접 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 기능에 대한 개입 효과
기간: 결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.
뇌 기능 연결 강도의 변화는 기능적 휴식 상태 뇌 영상을 통해 측정되었습니다. 숫자 값이 높을수록 연결성이 강하고/더 나은 결과를 나타내며, 값이 낮을수록 연결성이 약하거나/나쁜 결과를 나타냅니다. 임의의 단위가 사용되며, 값의 이론적인 범위는 0~1입니다.
결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.
뇌 백질에 대한 개입 효과
기간: 결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.
AD-특징 피질 뇌 백질(즉, 부분 이방성 수준)의 변화를 확산 영상으로 측정했습니다. 숫자 값이 높을수록 백질 무결성이 높을수록/더 나은 결과를 나타내고, 값이 낮을수록 백질 무결성이 낮을수록/나쁜 결과를 나타냅니다. 임의의 단위가 사용되며, 값의 이론적인 범위는 0~1입니다.
결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.
뇌 회색 물질에 대한 개입 효과
기간: 결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.
AD 특징 피질 회백질 부피의 변화는 MRI 구조 영상을 통해 측정되었습니다. 숫자 값이 높을수록 회백질 양이 많을수록/더 나은 결과를 나타내고, 값이 낮을수록 회백질 양이 더 많을수록/나쁜 결과를 나타냅니다.
결과 측정은 기준선과 중재 후(2주)에 직접 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YiYuan Tang, Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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IBMT 마음챙김에 대한 임상 시험

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