Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kognitivního úpadku

3. října 2024 aktualizováno: Arizona State University

Modulační účinky nové intervence těla a mysli na subjektivní kognitivní pokles

Cílem studie je porozumět mechanismům a tréninkovým účinkům tréninku těla a mysli založeného na důkazech na zlepšení kognitivní výkonnosti a prevenci kognitivního poklesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjektivní kognitivní pokles (SCD), self-reported vnímání paměti nebo kognitivní problémy, je rizikovým faktorem pro kognitivní pokles a rozvoj Alzheimerovy choroby (AD) a často se vyskytuje ve středním věku. V poslední době jen málo intervencí mysli a těla navrhlo slibné účinky v prevenci kognitivního poklesu. Tyto intervence však často vyžadují delší dobu školení (měsíce až roky), aby bylo dosaženo skromných přínosů, což je činí méně optimálními pro rychlé učení a dosažení žádoucích výsledků. Jeden mechanismus kognitivního poklesu a AD může zahrnovat deficity v sítích sebekontroly a autonomního nervového systému (ANS) a tyto deficity lze zlepšit pomocí intervencí těla a mysli. Tato studie si klade za cíl prozkoumat modulační účinky nového zásahu těla a mysli na SCD pomocí preventivního zásahu založeného na důkazech – integrativního tréninku těla a mysli (IBMT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst/rozumět anglicky
  • Normální výkon pomocí standardizovaných kognitivních testů
  • Samostatně hlášený pokles kognitivní kapacity, jako je ztráta paměti
  • Vhodné pro neinvazivní fMRI
  • Ochotný být randomizován
  • Bez jakýchkoli závažných psychiatrických diagnóz nebo léků, které by mohly ovlivnit účast

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské poruchy nebo léky, které ovlivňují centrální a autonomní nervový systém; nebo pozitivní výsledek těhotenského testu (ženy)
  • Neschopnost poskytnout souhlas nebo porozumět studijním postupům kvůli duševní nemoci nebo kognitivním omezením
  • Předchozí zkušenosti s meditací
  • Důkaz o užívání nelegálních drog
  • Účastníci odběru krve váží méně než 110 liber
  • Kovové nebo kovové materiály v těle, jako je kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost IBMT
Preventivní intervence založená na důkazech – integrativní trénink těla a mysli (IBMT) prokázal pozitivní účinky při snižování stresu a zlepšování sebekontroly a plasticity mozku související s kognitivní výkonností. Má složky tělesné a všímavosti.
Behaviorální: Všímavost IBMT
IBMT je technika všímavosti bez námahy; výchova ke zdraví je hodina zahrnující témata související se zdravím - cvičení, spánek, výživa, životní styl, zvládání stresu
Aktivní komparátor: zdravotnické vzdělání
Výchova ke zdraví zahrnuje témata související se zdravím – cvičení, spánek, zvládání stresu, výživa, životní styl
Behaviorální: zdravotnické vzdělání
Výchova ke zdraví zahrnuje témata související se zdravím – cvičení, spánek, zvládání stresu, výživa, životní styl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných pokusů při testu pracovní paměti
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Procento správných pokusů při testu pracovní paměti N-back; vyšší procento správných pokusů znamená lepší výsledek.
Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Účinky intervence na úpadek kognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Složené míry poznání, jako je subjektivní kognitivní pokles; minimální a maximální hodnoty (1 a 27); vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Účinky intervence na regulaci emocí
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Složené míry výkonné funkce, jako je dotazník regulace emocí; minimální a maximální hodnoty (4 a 10); vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Účinky intervence na všímavost
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Složené míry výkonné funkce, jako je pětifazetový dotazník všímavosti; minimální a maximální hodnoty (1 a 5); vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výsledky měření jsou hodnoceny online nebo/a osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky intervence na funkci mozku
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Změny v síle funkční konektivity mozku byly měřeny funkčním zobrazením mozku v klidovém stavu. Vyšší číselné hodnoty představují silnější konektivitu/lepší výsledky a nižší hodnoty představují slabší konektivitu/horší výsledky. Používají se libovolné jednotky a teoretický rozsah hodnot je od 0 do 1.
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Účinky intervence na mozkovou bílou hmotu
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Změny v bílé hmotě kortikální mozkové kůry (tj. úroveň frakční anizotropie) byly měřeny difúzním zobrazováním. Vyšší číselné hodnoty představují vyšší integritu bílé hmoty/lepší výsledky a nižší hodnoty představují nižší integritu bílé hmoty/horší výsledky. Používají se libovolné jednotky a teoretický rozsah hodnot je od 0 do 1.
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Účinky intervence na mozkovou šedou hmotu
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).
Změny v objemu kortikální šedé hmoty s podpisem AD byly měřeny pomocí MRI strukturálního zobrazení. Vyšší číselné hodnoty představují větší objem šedé hmoty/lepší výsledky a nižší hodnoty představují nižší objem šedé hmoty/horší výsledky.
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku a po intervenci (2 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YiYuan Tang, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost IBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit