Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie spadkowi funkcji poznawczych

3 października 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University

Efekty modulacji nowej interwencji ciało-umysł na subiektywny spadek funkcji poznawczych

Badanie ma na celu zrozumienie mechanizmów i wpływu treningu opartego na dowodach na poprawę wydajności poznawczej i zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD), zgłaszane przez samych siebie postrzeganie pamięci lub problemów poznawczych, jest czynnikiem ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i rozwoju choroby Alzheimera (AD) i często występuje w wieku średnim. Ostatnio niewiele interwencji typu umysł-ciało zasugerowało obiecujące efekty w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych. Jednak interwencje te często wymagają dłuższego czasu szkolenia (miesiące lub lata), aby osiągnąć skromne korzyści, co czyni je mniej optymalnymi do szybkiego uczenia się i osiągania pożądanych rezultatów. Jeden z mechanizmów osłabienia funkcji poznawczych i AD może obejmować deficyty sieci samokontroli i autonomicznego układu nerwowego (ANS), a deficyty te można złagodzić poprzez interwencje ciało-umysł. To badanie ma na celu zbadanie wpływu modulacji nowej interwencji ciało-umysł na SCD przy użyciu opartej na dowodach interwencji zapobiegawczej - integracyjnego treningu ciała i umysłu (IBMT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać/rozumieć angielski
  • Normalna wydajność przy użyciu standardowych testów poznawczych
  • Samodzielnie zgłaszany spadek zdolności poznawczych, taki jak utrata pamięci
  • Kwalifikuje się do nieinwazyjnego fMRI
  • Chętny do randomizacji
  • Wolne od poważnych diagnoz psychiatrycznych lub leków, które mogą wpływać na uczestnictwo

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia medyczne lub leki wpływające na ośrodkowy i autonomiczny układ nerwowy; lub pozytywny wynik testu ciążowego (kobiety)
  • Niemożność wyrażenia zgody lub zrozumienia procedur badania z powodu choroby psychicznej lub ograniczeń poznawczych
  • Poprzednie doświadczenia medytacyjne
  • Dowody nielegalnego używania narkotyków
  • Uczestnicy pobierania krwi ważą mniej niż 110 funtów
  • Metal lub materiały metalowe w ciele, takie jak rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność IBMT
Oparta na dowodach interwencja zapobiegawcza - integracyjny trening ciała i umysłu (IBMT) wykazała pozytywne efekty w redukcji stresu oraz poprawie samokontroli i plastyczności mózgu związanej z wydajnością poznawczą. Zawiera komponenty cielesności i uważności.
Behawioralne: Uważność IBMT
IBMT to bezwysiłkowa technika uważności; edukacja zdrowotna to zajęcia obejmujące tematykę zdrowotną – ćwiczenia, sen, odżywianie, styl życia, radzenie sobie ze stresem
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna obejmuje tematy związane ze zdrowiem – ćwiczenia, sen, radzenie sobie ze stresem, odżywianie, styl życia
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna obejmuje tematy związane ze zdrowiem – ćwiczenia, sen, radzenie sobie ze stresem, odżywianie, styl życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych prób w teście pamięci roboczej
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Procent poprawnych prób w teście pamięci roboczej N-back; wyższy odsetek poprawnych prób oznacza lepszy wynik.
Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Wpływ interwencji na pogorszenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Złożone miary poznania, takie jak subiektywny spadek funkcji poznawczych; wartości minimalne i maksymalne (1 i 27); wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Wpływ interwencji na regulację emocji
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Złożone miary funkcji wykonawczych, takie jak kwestionariusz regulacji emocji; wartości minimalne i maksymalne (4 i 10); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Wpływ interwencji na uważność
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).
Złożone miary funkcji wykonawczych, takie jak kwestionariusz uważności pięciu aspektów; wartości minimalne i maksymalne (1 i 5); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Miary wyniku ocenia się online i/lub osobiście na początku leczenia i po interwencji (2 tygodnie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na funkcjonowanie mózgu
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).
Zmiany w sile połączeń funkcjonalnych mózgu mierzono za pomocą funkcjonalnego obrazowania mózgu w stanie spoczynku. Wyższe wartości liczbowe oznaczają lepszą łączność/lepsze wyniki, a niższe wartości oznaczają słabszą łączność/gorsze wyniki. Stosowane są jednostki arbitralne, a teoretyczny zakres wartości wynosi od 0 do 1.
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).
Wpływ interwencji na istotę białą mózgu
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).
Zmiany w istocie białej korowej mózgu charakterystyczne dla AD (tj. poziom anizotropii frakcyjnej) mierzono za pomocą obrazowania dyfuzyjnego. Wyższe wartości liczbowe oznaczają wyższą integralność istoty białej/lepsze wyniki, a niższe wartości oznaczają niższą integralność istoty białej/gorsze wyniki. Stosowane są jednostki arbitralne, a teoretyczny zakres wartości wynosi od 0 do 1.
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).
Wpływ interwencji na szarą materię mózgu
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).
Zmiany w objętości istoty szarej charakterystycznej dla AD mierzono za pomocą obrazowania strukturalnego MRI. Wyższe wartości liczbowe oznaczają większą objętość istoty szarej/lepsze wyniki, a niższe wartości oznaczają mniejszą objętość istoty szarej/gorsze wyniki.
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania i po interwencji (2 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: YiYuan Tang, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Uważność IBMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj