Kognitiivisen heikkenemisen estäminen
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University
Uuden kehon ja mielen intervention modulaatiovaikutukset subjektiiviseen kognitiiviseen rappeutumiseen
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää näyttöön perustuvan kehon ja mielen harjoittelun mekanismeja ja harjoitteluvaikutuksia kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa ja kognitiivisen rappeutumisen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), itse ilmoittama muistin tai kognitiivisten ongelmien havaitseminen, on riskitekijä kognitiiviselle heikkenemiselle ja Alzheimerin (AD) kehittymiselle, ja se tapahtuu usein keski-iässä.
Viime aikoina harvat mielen ja kehon interventiot ovat ehdottaneet lupaavia vaikutuksia kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä.
Nämä interventiot vaativat kuitenkin usein pitemmän koulutusajan (kuukausista vuosiin) vaatimattomien hyötyjen saavuttamiseksi, mikä tekee niistä vähemmän optimaalisia nopeaan oppimiseen ja toivottujen tulosten saavuttamiseen.
Yksi kognitiivisen heikkenemisen ja AD:n mekanismi voi sisältää puutteita itsehallintaverkostoissa ja autonomisessa hermostossa (ANS), ja näitä puutteita voidaan parantaa kehon ja mielen interventioilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudenlaisen kehon ja mielen interventiovaikutuksia SCD:ssä käyttämällä näyttöön perustuvaa ennaltaehkäisevää interventiota - integroivaa kehon ja mielen koulutusta (IBMT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia
- Normaali suorituskyky käyttämällä standardoituja kognitiivisia testejä
- Itseraportoitu kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen, kuten muistin menetys
- Soveltuu ei-invasiiviseen fMRI-kuvaukseen
- Valmis satunnaistetuiksi
- Ilman vakavista psykiatrisista diagnooseista tai lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset häiriöt tai lääkkeet, jotka vaikuttavat keskus- ja autonomiseen hermostoon; tai positiivinen raskaustestitulos (naiset)
- Ei pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään tutkimusmenetelmiä mielisairauden tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi
- Aiemmat meditaatiokokemukset
- Todisteita laittomasta huumeiden käytöstä
- Verenottoon osallistujat painavat alle 110 kiloa
- Metallia tai metallisia materiaaleja kehossa, kuten sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBMT mindfulness
Näyttöön perustuva ennaltaehkäisevä interventio - integroiva kehon ja mielen harjoittelu (IBMT) on osoittanut myönteisiä vaikutuksia stressin vähentämisessä sekä kognitiiviseen suorituskykyyn liittyvän itsehallinnan ja aivojen plastisuuden parantamisessa.
Siinä on kehollisuus- ja mindfulness-komponentteja.
|
IBMT on vaivaton mindfulness-tekniikka; terveyskasvatus on tunti, joka sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, ravitsemus, elämäntavat, stressinhallinta
|
|
Active Comparator: terveysopetus
Terveyskasvatus sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, stressinhallinta, ravitsemus, elämäntavat
|
Terveyskasvatus sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, stressinhallinta, ravitsemus, elämäntavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kokeiluista oikein toimivassa muistitestissä
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Oikean kokeen prosenttiosuus N-back-työmuistitestissä; suurempi prosenttiosuus oikeista kokeista tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
|
Intervention vaikutukset kognitiiviseen heikkenemiseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Kognition yhdistelmämitat, kuten subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; vähimmäis- ja enimmäisarvot (1 ja 27); korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
|
Interventiovaikutukset tunteiden säätelyyn
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Johtavan toiminnan yhdistelmämitat, kuten tunteiden säätelykysely; vähimmäis- ja enimmäisarvot (4 ja 10); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
|
Intervention vaikutukset mindfulnessiin
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Johdon toiminnan yhdistelmämitat, kuten Five Facet Mindfulness Questionnaire; vähimmäis- ja enimmäisarvot (1 ja 5); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutukset aivojen toimintaan
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Muutoksia aivojen toiminnallisen yhteyden vahvuudessa mitattiin toiminnallisella lepoaivojen kuvantamisella.
Suuremmat numeeriset arvot edustavat vahvempaa yhteyttä/parempia tuloksia ja pienemmät arvot heikompaa yhteyttä/huonompia tuloksia.
Käytetään mielivaltaisia yksiköitä ja arvojen teoreettinen alue on 0-1.
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
|
Interventiovaikutukset aivojen valkoiseen aineeseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
AD-signature-muutokset aivokuoren valko-aineessa (eli fraktiaalisen anisotropian taso) mitattiin diffuusiokuvauksella.
Suuremmat numeeriset arvot edustavat korkeampaa valkoisen aineen eheyttä/parempia tuloksia ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa valkoisen aineen eheyttä/huonompia tuloksia.
Käytetään mielivaltaisia yksiköitä ja arvojen teoreettinen alue on 0-1.
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
|
Interventiovaikutukset aivojen harmaaaineeseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
AD-signature-muutokset aivokuoren harmaa-aineen tilavuudessa mitattiin MRI-rakennekuvauksella.
Suuremmat numeeriset arvot edustavat suurempaa harmaan aineen määrää / parempia tuloksia ja pienemmät arvot tarkoittavat pienempää harmaan aineen määrää / huonompia tuloksia.
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: YiYuan Tang, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .