Предотвращение когнитивного спада
3 октября 2024 г. обновлено: Arizona State University
Модулирующие эффекты нового вмешательства тела и разума на субъективное снижение когнитивных функций
Исследование направлено на то, чтобы понять механизмы и тренировочные эффекты доказательной тренировки тела и разума на улучшение когнитивных функций и предотвращение снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъективное снижение когнитивных функций (SCD), самооценка восприятия памяти или когнитивных проблем, является фактором риска снижения когнитивных функций и развития болезни Альцгеймера (AD) и часто происходит в среднем возрасте.
В последнее время несколько вмешательств между разумом и телом показали многообещающие эффекты в предотвращении снижения когнитивных функций.
Однако эти вмешательства часто требуют более длительного обучения (от месяцев до лет) для достижения скромных результатов, что делает их менее оптимальными для быстрого обучения и достижения желаемых результатов.
Один из механизмов снижения когнитивных функций и болезни Альцгеймера может включать нарушения в сетях самоконтроля и вегетативной нервной системы (ВНС), и эти нарушения могут быть улучшены с помощью вмешательств в тело и разум.
Это исследование направлено на изучение эффектов модуляции нового вмешательства тела и разума на ВСС с использованием научно обоснованного профилактического вмешательства - интегративной тренировки тела и разума (IBMT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умение читать/понимать по-английски
- Нормальная производительность с использованием стандартизированных когнитивных тестов
- Самооценка снижения когнитивных способностей, например, потеря памяти
- Подходит для неинвазивной фМРТ
- Готовы к рандомизации
- Без каких-либо тяжелых психиатрических диагнозов или лекарств, которые могут повлиять на участие
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства или лекарства, влияющие на центральную и вегетативную нервную систему; или положительный результат теста на беременность (женщины)
- Неспособность дать согласие или понять процедуры исследования из-за психического заболевания или когнитивных ограничений
- Предыдущий опыт медитации
- Доказательства незаконного употребления наркотиков
- Участники забора крови весят менее 110 фунтов
- Металл или металлические материалы в теле, такие как кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IBMT осознанность
Основанное на фактических данных профилактическое вмешательство — комплексная тренировка тела и разума (IBMT) — показало положительный эффект в снижении стресса, улучшении самоконтроля и пластичности мозга, связанных с когнитивными способностями.
В нем есть компоненты телесности и внимательности.
|
IBMT — это техника осознанности, не требующая усилий; санитарное просвещение - это класс, включающий темы, связанные со здоровьем - упражнения, сон, питание, образ жизни, управление стрессом.
|
|
Активный компаратор: санитарное просвещение
Медико-санитарное просвещение включает темы, связанные со здоровьем - физические упражнения, сон, управление стрессом, питание, образ жизни.
|
Медико-санитарное просвещение включает темы, связанные со здоровьем - физические упражнения, сон, управление стрессом, питание, образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных попыток выполнения теста на рабочую память
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Процент правильных попыток в тесте рабочей памяти N-back; более высокий процент правильных испытаний означает лучший результат.
|
Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
|
Влияние вмешательства на снижение когнитивных функций
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Комплексные показатели когнитивных функций, такие как субъективное снижение когнитивных функций; минимальное и максимальное значения (1 и 27); более высокие баллы означают худший результат.
|
Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
|
Влияние вмешательства на регуляцию эмоций
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Комплексные показатели исполнительной функции, такие как опросник регулирования эмоций; минимальное и максимальное значения (4 и 10); более высокие баллы означают лучший результат.
|
Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
|
Влияние вмешательства на внимательность
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Комплексные показатели исполнительных функций, такие как пятигранный опросник осознанности; минимальное и максимальное значения (1 и 5); более высокие баллы означают лучший результат.
|
Показатели результатов оцениваются онлайн и/или лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на функцию мозга
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Изменения в силе функциональных связей мозга измерялись с помощью функциональной визуализации мозга в состоянии покоя.
Более высокие числовые значения представляют собой более сильную связь/лучшие результаты, а более низкие значения представляют собой более слабую связь/худшие результаты.
Используются произвольные единицы измерения, теоретический диапазон значений составляет от 0 до 1.
|
Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
|
Влияние вмешательства на белое вещество мозга
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Изменения в белом веществе коры головного мозга, характеризующем AD (т.е. уровень фракционной анизотропии), измеряли с помощью диффузионной визуализации.
Более высокие числовые значения представляют собой более высокую целостность белого вещества/лучшие результаты, а более низкие значения представляют собой более низкую целостность белого вещества/худшие результаты.
Используются произвольные единицы измерения, теоретический диапазон значений составляет от 0 до 1.
|
Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
|
Влияние вмешательства на серое вещество мозга
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Изменения объема серого вещества коры головного мозга, характерные для AD, измеряли с помощью структурной МРТ.
Более высокие числовые значения представляют больший объем серого вещества/лучшие результаты, а более низкие значения представляют меньший объем серого вещества/худшие результаты.
|
Показатели результатов оцениваются лично на исходном уровне и после вмешательства (2 недели).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YiYuan Tang, Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .