A kognitív hanyatlás megelőzése
2024. október 3. frissítette: Arizona State University
Egy új test-lelki beavatkozás modulációs hatásai a szubjektív kognitív hanyatlásra
A tanulmány célja, hogy megértse a bizonyítékokon alapuló test-lelki tréning mechanizmusait és edzési hatásait a kognitív teljesítmény javítására és a kognitív hanyatlás megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubjektív kognitív hanyatlás (SCD), a memória vagy a kognitív problémák saját bevallása szerinti észlelése az Alzheimer-kór (AD) kognitív hanyatlásának és kialakulásának kockázati tényezője, és gyakran a középkorban fordul elő.
A közelmúltban kevés elme-test beavatkozás utalt ígéretes hatásokra a kognitív hanyatlás megelőzésében.
Ezek a beavatkozások azonban gyakran hosszabb képzési időt igényelnek (hónapoktól évekig), hogy szerény előnyöket érjenek el, így kevésbé optimálisak a gyors tanuláshoz és a kívánatos eredmények eléréséhez.
A kognitív hanyatlás és az AD egyik mechanizmusa magában foglalhatja az önkontroll hálózatok és az autonóm idegrendszer (ANS) hiányait, és ezek a hiányosságok test-lelki beavatkozásokkal javíthatók.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy új, test-lelki beavatkozás SCD-re gyakorolt modulációs hatásait egy bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozás – integratív test-elme tréning (IBMT) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud olvasni/érteni angolul
- Normál teljesítmény standardizált kognitív tesztek segítségével
- A kognitív kapacitás önbeszámoló csökkenése, például memóriavesztés
- Nem invazív fMRI vizsgálatra alkalmas
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
- Mentes minden súlyos pszichiátriai diagnózistól vagy olyan gyógyszertől, amely befolyásolhatja a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Orvosi rendellenességek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolják a központi és autonóm idegrendszert; vagy pozitív terhességi teszt eredménye (nők)
- Mentális betegség vagy kognitív korlátok miatt nem tud beleegyezést adni vagy megérteni a vizsgálati eljárásokat
- Korábbi meditációs tapasztalatok
- A tiltott kábítószer-használat bizonyítéka
- A vérvételen résztvevők súlya kevesebb, mint 110 font
- Fém vagy fémes anyagok a testben, például pacemaker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IBMT mindfulness
Egy bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozás – integráló test-elme tréning (IBMT) – pozitív hatást mutatott a stressz csökkentésében, valamint a kognitív teljesítménnyel kapcsolatos önkontroll és agy plaszticitásának javításában.
Testi és éberségi összetevői vannak.
|
Az IBMT egy erőfeszítés nélküli mindfulness technika; Az egészségnevelés egy olyan óra, amely egészséggel kapcsolatos témákat foglal magában - mozgás, alvás, táplálkozás, életmód, stresszkezelés
|
|
Aktív összehasonlító: egészségnevelés
Az egészségnevelés egészséggel kapcsolatos témákat foglal magában - mozgás, alvás, stresszkezelés, táplálkozás, életmód
|
Az egészségnevelés egészséggel kapcsolatos témákat foglal magában - mozgás, alvás, stresszkezelés, táplálkozás, életmód
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkamemória-teszt során megfelelő próbák százaléka
Időkeret: Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
A helyes próbálkozások százalékos aránya az N-back munkamemória teszten; a helyes vizsgálatok nagyobb százaléka jobb eredményt jelent.
|
Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
|
A beavatkozás hatásai a kognitív hanyatlásra
Időkeret: Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
A megismerés összetett mérőszámai, mint például a szubjektív kognitív hanyatlás; a minimális és maximális értékek (1 és 27); a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
|
Beavatkozási hatások az érzelmek szabályozására
Időkeret: Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
A végrehajtó funkció összetett mérőszámai, mint például az érzelemszabályozási kérdőív; a minimális és maximális értékek (4 és 10); a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
|
A beavatkozás hatásai a tudatosságra
Időkeret: Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
A végrehajtó funkciók összetett mérőszámai, mint például a Five Facet Mindfulness Questionnaire; a minimális és maximális értékek (1 és 5); a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Az eredménymérések értékelése online és/vagy személyesen történik az alapvonalon és a beavatkozás után (2 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása az agyműködésre
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
Az agy funkcionális összekapcsolhatóságának erősségében bekövetkezett változásokat funkcionális nyugalmi agyi képalkotással mértük.
A magasabb számértékek erősebb összeköttetést/jobb eredményeket, az alacsonyabb értékek pedig gyengébb kapcsolódást/rosszabb eredményeket jelentenek.
Tetszőleges mértékegységeket használunk, és az értékek elméleti tartománya 0 és 1 között van.
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
|
A beavatkozás hatásai az agy fehér anyagára
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
Az AD-jelű kortikális agyi fehérállomány változásait (azaz a frakcionált anizotrópia szintjét) diffúziós képalkotással mérték.
A magasabb számértékek magasabb fehérállomány-integritást/jobb eredményeket, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb fehérállomány-integritást/rosszabb eredményeket jelentenek.
Tetszőleges mértékegységeket használunk, és az értékek elméleti tartománya 0 és 1 között van.
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
|
A beavatkozás hatásai az agy szürkeállományára
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
Az AD-jelű kérgi szürkeállomány térfogatának változásait MRI szerkezeti képalkotással mérték.
A magasabb számértékek nagyobb szürkeállomány-mennyiséget/jobb eredményeket, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb szürkeállomány-mennyiséget/rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor és a beavatkozás után (2 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YiYuan Tang, Arizona State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .