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Prevenire il declino cognitivo

3 ottobre 2024 aggiornato da: Arizona State University

Effetti di modulazione di un nuovo intervento corpo-mente sul declino cognitivo soggettivo

Lo studio mira a comprendere i meccanismi e gli effetti dell'allenamento dell'allenamento corpo-mente basato sull'evidenza sul miglioramento delle prestazioni cognitive e sulla prevenzione del declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il declino cognitivo soggettivo (SCD), la percezione auto-riferita della memoria o dei problemi cognitivi, è un fattore di rischio per il declino cognitivo e lo sviluppo dell'Alzheimer (AD) e spesso si verifica nella mezza età. Recentemente, pochi interventi mente-corpo hanno suggerito effetti promettenti nella prevenzione del declino cognitivo. Tuttavia, questi interventi richiedono spesso tempi di formazione più lunghi (da mesi ad anni) per ottenere benefici modesti, rendendoli meno ottimali per l'apprendimento rapido e il raggiungimento di risultati desiderabili. Un meccanismo per il declino cognitivo e l'AD può comportare deficit nelle reti di autocontrollo e nel sistema nervoso autonomo (ANS) e questi deficit possono essere migliorati attraverso interventi corpo-mente. Questo studio mira a indagare gli effetti di modulazione di un nuovo intervento corpo-mente sulla SCD utilizzando un intervento preventivo basato sull'evidenza - formazione integrativa corpo-mente (IBMT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere/capire l'inglese
  • Prestazioni normali utilizzando test cognitivi standardizzati
  • Declino autodichiarato della capacità cognitiva come la perdita di memoria
  • Idoneo per fMRI non invasiva
  • Disposti a essere randomizzati
  • Privo di qualsiasi grave diagnosi psichiatrica o farmaco che possa influire sulla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici o farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale e autonomo; o un risultato positivo del test di gravidanza (femmine)
  • Impossibile fornire il consenso o comprendere le procedure dello studio a causa di malattie mentali o limitazioni cognitive
  • Precedenti esperienze di meditazione
  • Prove di uso illecito di droghe
  • I partecipanti ai prelievi di sangue pesano meno di 110 libbre
  • Metallo o materiali metallici nel corpo come pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza IBMT
Un intervento preventivo basato sull'evidenza - l'allenamento integrativo corpo-mente (IBMT) ha mostrato effetti positivi nella riduzione dello stress e nel miglioramento dell'autocontrollo e della plasticità cerebrale correlata alle prestazioni cognitive. Ha componenti di corposità e consapevolezza.
Comportamentale: Consapevolezza IBMT
IBMT è una tecnica di consapevolezza senza sforzo; l'educazione alla salute è una classe che include argomenti relativi alla salute: esercizio fisico, sonno, alimentazione, stile di vita, gestione dello stress
Comparatore attivo: educazione alla salute
L'educazione alla salute comprende argomenti relativi alla salute: esercizio fisico, sonno, gestione dello stress, alimentazione, stile di vita
Comportamentale: educazione alla salute
L'educazione alla salute comprende argomenti relativi alla salute: esercizio fisico, sonno, gestione dello stress, alimentazione, stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di prove corrette nel test della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
La percentuale di prove corrette nel test della memoria di lavoro N-back; una percentuale più elevata di prove corrette significa un risultato migliore.
Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Effetti dell'intervento sul declino cognitivo
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Le misure composite della cognizione come il declino cognitivo soggettivo; i valori minimo e massimo (1 e 27); punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Effetti dell'intervento sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Le misure composite della funzione esecutiva come il questionario sulla regolazione delle emozioni; i valori minimo e massimo (4 e 10); punteggi più alti significano un risultato migliore.
Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Effetti dell'intervento sulla consapevolezza
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Le misure composite della funzione esecutiva come il Five Facet Mindfulness Questionnaire; i valori minimo e massimo (1 e 5); punteggi più alti significano un risultato migliore.
Le misure di esito vengono valutate online e/e di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'intervento sulla funzione cerebrale
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
I cambiamenti nella forza della connettività funzionale del cervello sono stati misurati mediante imaging funzionale del cervello in stato di riposo. Valori numerici più alti rappresentano una connettività più forte/risultati migliori mentre valori più bassi rappresentano una connettività più debole/risultati peggiori. Vengono utilizzate unità arbitrarie e l'intervallo teorico dei valori è compreso tra 0 e 1.
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Effetti dell'intervento sulla materia bianca del cervello
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
I cambiamenti nella sostanza bianca del cervello corticale caratteristico dell'AD (cioè il livello di anisotropia frazionaria) sono stati misurati mediante imaging di diffusione. Valori numerici più alti rappresentano una maggiore integrità della sostanza bianca/risultati migliori mentre valori più bassi rappresentano una minore integrità della sostanza bianca/risultati peggiori. Vengono utilizzate unità arbitrarie e l'intervallo teorico dei valori è compreso tra 0 e 1.
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
Effetti dell'intervento sulla materia grigia del cervello
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).
I cambiamenti nel volume della materia grigia corticale caratteristica dell'AD sono stati misurati mediante imaging strutturale MRI. Valori numerici più alti rappresentano un volume maggiore di materia grigia/risultati migliori mentre valori più bassi rappresentano un volume di materia grigia inferiore/risultati peggiori.
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale e dopo l'intervento (2 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: YiYuan Tang, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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