Prevenção do Declínio Cognitivo
3 de outubro de 2024 atualizado por: Arizona State University
Efeitos da modulação de uma nova intervenção corpo-mente no declínio cognitivo subjetivo
O estudo tem como objetivo entender os mecanismos e os efeitos do treinamento corpo-mente baseado em evidências na melhoria do desempenho cognitivo e na prevenção do declínio cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O declínio cognitivo subjetivo (SCD), a percepção auto-relatada de memória ou problemas cognitivos, é um fator de risco para o declínio cognitivo e desenvolvimento da doença de Alzheimer (AD) e geralmente ocorre na meia-idade.
Recentemente, poucas intervenções mente-corpo sugeriram efeitos promissores na prevenção do declínio cognitivo.
No entanto, essas intervenções geralmente requerem um tempo de treinamento mais longo (meses a anos) para alcançar benefícios modestos, tornando-as menos ideais para aprender rapidamente e alcançar resultados desejáveis.
Um mecanismo para o declínio cognitivo e a DA pode envolver déficits nas redes de autocontrole e no sistema nervoso autônomo (SNA), e esses déficits podem ser melhorados por meio de intervenções corpo-mente.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da modulação de uma nova intervenção corpo-mente na SCD usando uma intervenção preventiva baseada em evidências - treinamento integrativo corpo-mente (IBMT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler/entender inglês
- Desempenho normal usando testes cognitivos padronizados
- Declínio auto-relatado na capacidade cognitiva, como perda de memória
- Elegível para fMRI não invasiva
- Disposto a ser randomizado
- Livre de qualquer diagnóstico psiquiátrico grave ou medicação que possa afetar a participação
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos ou medicamentos que afetam o sistema nervoso central e autônomo; ou um resultado de teste de gravidez positivo (mulheres)
- Incapaz de fornecer consentimento ou entender os procedimentos do estudo devido a doença mental ou limitações cognitivas
- Experiências anteriores de meditação
- Evidências de uso de drogas ilícitas
- Os participantes das coletas de sangue pesam menos de 110 libras
- Metal ou materiais metálicos no corpo, como marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena IBMT
Uma intervenção preventiva baseada em evidências - treinamento integrativo corpo-mente (IBMT) mostrou efeitos positivos na redução do estresse e melhora do autocontrole e da plasticidade cerebral relacionada ao desempenho cognitivo.
Tem componentes de corporeidade e atenção plena.
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IBMT é uma técnica de atenção plena sem esforço; educação em saúde é uma aula que inclui tópicos relacionados à saúde - exercícios, sono, nutrição, estilo de vida, controle do estresse
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Comparador Ativo: Educação saudável
A educação em saúde inclui tópicos relacionados à saúde - exercícios, sono, controle do estresse, nutrição, estilo de vida
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A educação em saúde inclui tópicos relacionados à saúde - exercícios, sono, controle do estresse, nutrição, estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de tentativas corretas no teste de memória operacional
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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A porcentagem de tentativas corretas no teste de memória operacional N-back; maior porcentagem de ensaios corretos significa um melhor resultado.
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As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Efeitos da intervenção no declínio cognitivo
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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As medidas compostas de cognição, como declínio cognitivo subjetivo; os valores mínimo e máximo (1 e 27); pontuações mais altas significam um resultado pior.
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As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Efeitos da intervenção na regulação emocional
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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As medidas compostas de função executiva, como questionário de regulação emocional; os valores mínimo e máximo (4 e 10); pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Efeitos da intervenção na atenção plena
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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As medidas compostas de função executiva, como o Five Facet Mindfulness Questionnaire; os valores mínimo e máximo (1 e 5); pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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As medidas de resultados são avaliadas online e/ou pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da intervenção na função cerebral
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Mudanças na força da conectividade funcional do cérebro foram medidas por imagens cerebrais funcionais em estado de repouso.
Valores numéricos mais elevados representam conectividade mais forte/melhores resultados e valores mais baixos representam conectividade mais fraca/resultados piores.
São utilizadas unidades arbitrárias e a faixa teórica dos valores é de 0 a 1.
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Efeitos da intervenção na substância branca do cérebro
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Alterações na substância branca cortical do cérebro com assinatura de AD (isto é, nível de anisotropia fracionada) foram medidas por imagem de difusão.
Valores numéricos mais altos representam maior integridade da substância branca/melhores resultados e valores mais baixos representam menor integridade da substância branca/piores resultados.
São utilizadas unidades arbitrárias e a faixa teórica dos valores é de 0 a 1.
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Efeitos da intervenção na matéria cinzenta do cérebro
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Alterações no volume de substância cinzenta cortical com assinatura de AD foram medidas por imagens estruturais de ressonância magnética.
Valores numéricos mais altos representam maior volume de substância cinzenta/melhores resultados e valores mais baixos representam menor volume de substância cinzenta/piores resultados.
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início e pós-intervenção (2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: YiYuan Tang, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .