Cognitieve achteruitgang voorkomen
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Arizona State University
Modulatie-effecten van een nieuwe body-mind-interventie op subjectieve cognitieve achteruitgang
De studie heeft tot doel de mechanismen en trainingseffecten van evidence-based body-mind training op het verbeteren van cognitieve prestaties en het voorkomen van cognitieve achteruitgang te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD), de zelfgerapporteerde perceptie van geheugen of cognitieve problemen, is een risicofactor voor de cognitieve achteruitgang en ontwikkeling van Alzheimer (AD) en gebeurt vaak op middelbare leeftijd.
Onlangs hebben weinig mind-body-interventies veelbelovende effecten gesuggereerd bij het voorkomen van cognitieve achteruitgang.
Deze interventies vereisen echter vaak een langere trainingstijd (maanden tot jaren) om bescheiden voordelen te bereiken, waardoor ze minder optimaal zijn om snel te leren en gewenste resultaten te bereiken.
Eén mechanisme voor cognitieve achteruitgang en AD kan betrekking hebben op tekorten in zelfcontrolenetwerken en autonoom zenuwstelsel (ANS) en deze tekorten kunnen worden verbeterd door tussenkomst van lichaam en geest.
Deze studie heeft tot doel de modulatie-effecten van een nieuwe body-mind-interventie op SCZ te onderzoeken met behulp van een evidence-based preventieve interventie - integratieve body-mind training (IBMT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen/verstaan
- Normale prestaties met behulp van gestandaardiseerde cognitieve tests
- Zelfgerapporteerde afname van cognitieve capaciteit, zoals geheugenverlies
- Komt in aanmerking voor niet-invasieve fMRI
- Bereid om gerandomiseerd te worden
- Vrij van ernstige psychiatrische diagnoses of medicijnen die de deelname kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen of medicijnen die het centrale en autonome zenuwstelsel aantasten; of een positief resultaat van de zwangerschapstest (vrouwen)
- Niet in staat om toestemming te geven of studieprocedures te begrijpen vanwege een psychische aandoening of cognitieve beperkingen
- Eerdere meditatie-ervaringen
- Bewijs van illegaal drugsgebruik
- Deelnemers voor bloedafname wegen minder dan 110 lbs
- Metaal of metalen materialen in het lichaam, zoals een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IBMT-mindfulness
Een evidence-based preventieve interventie - integratieve body-mind training (IBMT) heeft positieve effecten aangetoond bij het verminderen van stress en het verbeteren van zelfbeheersing en hersenplasticiteit gerelateerd aan cognitieve prestaties.
Het heeft bodyfulness- en mindfulness-componenten.
|
IBMT is een moeiteloze mindfulness-techniek; gezondheidseducatie is een klas met gezondheidsgerelateerde onderwerpen - lichaamsbeweging, slaap, voeding, levensstijl, stressmanagement
|
|
Actieve vergelijker: gezondheidsopleiding
Gezondheidseducatie omvat gezondheidsgerelateerde onderwerpen - lichaamsbeweging, slaap, stressmanagement, voeding, levensstijl
|
Gezondheidseducatie omvat gezondheidsgerelateerde onderwerpen - lichaamsbeweging, slaap, stressmanagement, voeding, levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage pogingen correct op werkgeheugentest
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Het percentage pogingen dat correct is uitgevoerd op de N-back-werkgeheugentest; Een hoger percentage correcte onderzoeken betekent een beter resultaat.
|
De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
|
Interventie-effecten op cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
De samengestelde maten van cognitie zoals subjectieve cognitieve achteruitgang; de minimum- en maximumwaarden (1 en 27); hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
|
Interventie-effecten op emotieregulatie
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
De samengestelde metingen van de uitvoerende functie, zoals de vragenlijst over emotieregulatie; de minimum- en maximumwaarden (4 en 10); hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
|
Interventie-effecten op mindfulness
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
De samengestelde metingen van de uitvoerende functie, zoals de Five Facet Mindfulness Questionnaire; de minimum- en maximumwaarden (1 en 5); hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
De uitkomstmaten worden online en/of persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie-effecten op de hersenfunctie
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Veranderingen in de sterkte van de functionele connectiviteit van de hersenen werden gemeten door functionele beeldvorming van de hersenen in rusttoestand.
Hogere numerieke waarden vertegenwoordigen sterkere connectiviteit/betere resultaten en lagere waarden vertegenwoordigen zwakkere connectiviteit/slechtere resultaten.
Er worden willekeurige eenheden gebruikt en het theoretische bereik van de waarden loopt van 0 tot 1.
|
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
|
Interventie-effecten op de witte stof van de hersenen
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Veranderingen in de witte stof van de corticale hersenen met AD-signatuur (dat wil zeggen het niveau van fractionele anisotropie) werden gemeten door middel van diffusiebeeldvorming.
Hogere numerieke waarden vertegenwoordigen een hogere integriteit van de witte stof/betere resultaten en lagere waarden vertegenwoordigen een lagere integriteit van de witte stof/slechtere resultaten.
Er worden willekeurige eenheden gebruikt en het theoretische bereik van de waarden loopt van 0 tot 1.
|
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
|
Interventie-effecten op de grijze materie van de hersenen
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Veranderingen in het AD-signatuur corticale grijze stofvolume werden gemeten door structurele MRI-beeldvorming.
Hogere numerieke waarden vertegenwoordigen een groter volume grijze stof/betere resultaten en lagere waarden vertegenwoordigen een lager volume grijze stof/slechtere resultaten.
|
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang en na de interventie (2 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YiYuan Tang, Arizona State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .