Forebygging av kognitiv nedgang
3. oktober 2024 oppdatert av: Arizona State University
Modulasjonseffekter av en ny kropp-sinn-intervensjon på subjektiv kognitiv forfall
Studien tar sikte på å forstå mekanismene og treningseffektene av evidensbasert kropp-sinn-trening for å forbedre kognitiv ytelse og forebygge kognitiv nedgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD), den selvrapporterte oppfatningen av hukommelse eller kognitive problemer, er en risikofaktor for kognitiv nedgang og utvikling av Alzheimers (AD) og skjer ofte midt i livet.
Nylig har få sinn-kropp-intervensjoner antydet lovende effekter for å forhindre kognitiv nedgang.
Imidlertid krever disse intervensjonene ofte lengre treningstid (måneder til år) for å oppnå beskjedne fordeler, noe som gjør dem mindre optimale for rask læring og oppnå ønskede resultater.
En mekanisme for kognitiv tilbakegang og AD kan innebære mangler i selvkontrollnettverk og autonomt nervesystem (ANS), og disse manglene kan forbedres gjennom kropp-sinn-intervensjoner.
Denne studien tar sikte på å undersøke modulasjonseffektene av en ny kropp-sinn-intervensjon på SCD ved å bruke en evidensbasert forebyggende intervensjon - integrativ kropp-sinn-trening (IBMT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese/forstå engelsk
- Normal ytelse ved bruk av standardiserte kognitive tester
- Selvrapportert nedgang i kognitiv kapasitet som hukommelsestap
- Kvalifisert for ikke-invasiv fMRI
- Villig til å bli randomisert
- Fri for alvorlige psykiatriske diagnoser eller medisiner som kan påvirke deltakelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske lidelser eller medisiner som påvirker det sentrale og autonome nervesystemet; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinner)
- Kan ikke gi samtykke eller forstå studieprosedyrer på grunn av psykiske lidelser eller kognitive begrensninger
- Tidligere meditasjonserfaringer
- Bevis på ulovlig narkotikabruk
- Deltakere for blodprøver veier mindre enn 110 lbs
- Metall eller metalliske materialer i kroppen som pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IBMT mindfulness
En evidensbasert forebyggende intervensjon – integrativ kropp-sinn-trening (IBMT) har vist positive effekter for å redusere stress, og forbedre selvkontroll og hjerneplastisitet relatert til kognitiv ytelse.
Den har komponenter for kroppslighet og oppmerksomhet.
|
IBMT er en uanstrengt mindfulness-teknikk; helseutdanning er en klasse som inkluderer helserelaterte emner - trening, søvn, ernæring, livsstil, stressmestring
|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
Helseutdanning inkluderer helserelaterte emner - trening, søvn, stressmestring, ernæring, livsstil
|
Helseutdanning inkluderer helserelaterte emner - trening, søvn, stressmestring, ernæring, livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av forsøk korrigert på arbeidsminnetest
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Prosentandelen av forsøk korrekt på N-rygg arbeidsminnetest; høyere prosentandel korrekte forsøk betyr et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
|
Intervensjonseffekter på kognitiv svikt
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
De sammensatte målene for kognisjon som subjektiv kognitiv tilbakegang; minimums- og maksimumsverdiene (1 og 27); høyere score betyr dårligere resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
|
Intervensjonseffekter på følelsesregulering
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
De sammensatte målene for utøvende funksjon, for eksempel spørreskjema for følelsesregulering; minimums- og maksimumsverdiene (4 og 10); høyere score betyr et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
|
Intervensjonseffekter på mindfulness
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
De sammensatte målene for utøvende funksjon som Five Facet Mindfulness Questionnaire; minimums- og maksimumsverdiene (1 og 5); høyere score betyr et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonseffekter på hjernefunksjon
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Endringer i styrken til hjernens funksjonelle tilkobling ble målt ved funksjonell hviletilstand hjerneavbildning.
Høyere numeriske verdier representerer sterkere tilkobling/bedre utfall og lavere verdier representerer svakere tilkobling/verre utfall.
Vilkårlige enheter brukes og det teoretiske området for verdiene er fra 0 til 1.
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
|
Intervensjonseffekter på hjernehvit materie
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Endringer i AD-signatur kortikal hjernehvit substans (dvs. nivå av fraksjonert anisotropi) ble målt ved diffusjonsavbildning.
Høyere numeriske verdier representerer høyere hvit substans integritet/bedre utfall og lavere verdier representerer lavere hvit substans integritet/verre utfall.
Vilkårlige enheter brukes og det teoretiske området for verdiene er fra 0 til 1.
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
|
Intervensjonseffekter på hjernegrå materie
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Endringer i AD-signatur kortikalt gråstoffvolum ble målt ved MRI strukturell avbildning.
Høyere numeriske verdier representerer større gråstoffvolum/bedre utfall og lavere verdier representerer lavere gråstoffvolum/verre utfall.
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline og etter intervensjon (2 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YiYuan Tang, Arizona State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .