Prévenir le déclin cognitif
3 octobre 2024 mis à jour par: Arizona State University
Effets de modulation d'une nouvelle intervention corps-esprit sur le déclin cognitif subjectif
L'étude vise à comprendre les mécanismes et les effets d'entraînement de l'entraînement corps-esprit fondé sur des données probantes sur l'amélioration des performances cognitives et la prévention du déclin cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déclin cognitif subjectif (SCD), la perception autodéclarée de problèmes de mémoire ou cognitifs, est un facteur de risque pour le déclin cognitif et le développement de la maladie d'Alzheimer (MA) et survient souvent dans la quarantaine.
Récemment, peu d'interventions corps-esprit ont suggéré des effets prometteurs dans la prévention du déclin cognitif.
Cependant, ces interventions nécessitent souvent un temps de formation plus long (des mois à des années) pour obtenir des avantages modestes, ce qui les rend moins optimales pour un apprentissage rapide et l'obtention des résultats souhaités.
Un mécanisme du déclin cognitif et de la MA peut impliquer des déficits dans les réseaux de contrôle de soi et le système nerveux autonome (ANS) et ces déficits peuvent être améliorés grâce à des interventions corps-esprit.
Cette étude vise à étudier les effets de modulation d'une nouvelle intervention corps-esprit sur le SCD à l'aide d'une intervention préventive fondée sur des preuves - l'entraînement corps-esprit intégratif (IBMT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire/comprendre l'anglais
- Performances normales à l'aide de tests cognitifs standardisés
- Déclin autodéclaré de la capacité cognitive, comme la perte de mémoire
- Admissible à l'IRMf non invasive
- Prêt à être randomisé
- Libre de tout diagnostic psychiatrique grave ou de tout médicament pouvant affecter la participation
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux ou médicaments affectant le système nerveux central et autonome ; ou un résultat de test de grossesse positif (femmes)
- Incapable de donner son consentement ou de comprendre les procédures de l'étude en raison d'une maladie mentale ou de limitations cognitives
- Expériences de méditation précédentes
- Preuve de consommation de drogues illicites
- Les participants aux prises de sang pèsent moins de 110 livres
- Métal ou matériaux métalliques dans le corps tels qu'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La pleine conscience IBMT
Une intervention préventive fondée sur des données probantes - l'entraînement corps-esprit intégratif (IBMT) a montré des effets positifs sur la réduction du stress et l'amélioration de la maîtrise de soi et de la plasticité cérébrale liées aux performances cognitives.
Il a des composants de corporéité et de pleine conscience.
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IBMT est une technique de pleine conscience sans effort ; l'éducation à la santé est un cours comprenant des sujets liés à la santé - exercice, sommeil, nutrition, mode de vie, gestion du stress
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Comparateur actif: éducation à la santé
L'éducation à la santé comprend des sujets liés à la santé - exercice, sommeil, gestion du stress, nutrition, mode de vie
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L'éducation à la santé comprend des sujets liés à la santé - exercice, sommeil, gestion du stress, nutrition, mode de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'essais corrects lors du test de mémoire de travail
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Le pourcentage d'essais corrects au test de mémoire de travail N-back ; un pourcentage plus élevé d’essais corrects signifie un meilleur résultat.
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Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Effets de l'intervention sur le déclin cognitif
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les mesures composites de la cognition telles que le déclin cognitif subjectif ; les valeurs minimales et maximales (1 et 27) ; des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Effets de l'intervention sur la régulation des émotions
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les mesures composites de la fonction exécutive telles que le questionnaire de régulation des émotions ; les valeurs minimales et maximales (4 et 10) ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Effets de l'intervention sur la pleine conscience
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les mesures composites de la fonction exécutive telles que le Five Facet Mindfulness Questionnaire ; les valeurs minimales et maximales (1 et 5) ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Les mesures des résultats sont évaluées en ligne ou/et en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'intervention sur la fonction cérébrale
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les changements dans la force de la connectivité fonctionnelle cérébrale ont été mesurés par imagerie cérébrale fonctionnelle au repos.
Des valeurs numériques plus élevées représentent une connectivité plus forte/de meilleurs résultats et des valeurs plus faibles représentent une connectivité plus faible/des résultats moins bons.
Des unités arbitraires sont utilisées et la plage théorique des valeurs est de 0 à 1.
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Effets de l'intervention sur la matière blanche du cerveau
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les modifications de la substance blanche cérébrale corticale de signature AD (c'est-à-dire le niveau d'anisotropie fractionnaire) ont été mesurées par imagerie de diffusion.
Des valeurs numériques plus élevées représentent une intégrité de la substance blanche plus élevée/de meilleurs résultats et des valeurs plus faibles représentent une intégrité de la substance blanche plus faible/des résultats moins bons.
Des unités arbitraires sont utilisées et la plage théorique des valeurs est de 0 à 1.
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Effets de l'intervention sur la matière grise du cerveau
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Les modifications du volume de matière grise corticale de signature AD ont été mesurées par imagerie structurelle IRM.
Des valeurs numériques plus élevées représentent un plus grand volume de matière grise/de meilleurs résultats et des valeurs plus faibles représentent un volume de matière grise plus faible/des résultats moins bons.
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ et après l'intervention (2 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YiYuan Tang, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .