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Kognitivem Verfall vorbeugen

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Arizona State University

Modulationseffekte einer neuartigen Body-Mind-Intervention auf den subjektiven kognitiven Rückgang

Die Studie zielt darauf ab, die Mechanismen und Trainingseffekte von evidenzbasiertem Body-Mind-Training auf die Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit und die Verhinderung des kognitiven Abbaus zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der subjektive kognitive Rückgang (SCD), die selbstberichtete Wahrnehmung von Gedächtnis- oder kognitiven Problemen, ist ein Risikofaktor für den kognitiven Rückgang und die Entwicklung von Alzheimer (AD) und tritt häufig in der Lebensmitte auf. In letzter Zeit haben einige Mind-Body-Interventionen vielversprechende Wirkungen bei der Verhinderung des kognitiven Verfalls nahegelegt. Diese Interventionen erfordern jedoch oft eine längere Trainingszeit (Monate bis Jahre), um einen bescheidenen Nutzen zu erzielen, was sie weniger optimal für ein schnelles Lernen und das Erreichen wünschenswerter Ergebnisse macht. Ein Mechanismus für den kognitiven Verfall und AD kann Defizite in Selbstkontrollnetzwerken und im autonomen Nervensystem (ANS) umfassen, und diese Defizite können durch Körper-Geist-Interventionen verbessert werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Modulationseffekte einer neuartigen Body-Mind-Intervention auf SCD unter Verwendung einer evidenzbasierten präventiven Intervention zu untersuchen - integratives Body-Mind-Training (IBMT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen/verstehen können
  • Normale Leistung unter Verwendung standardisierter kognitiver Tests
  • Selbstberichteter Rückgang der kognitiven Fähigkeiten wie Gedächtnisverlust
  • Geeignet für nicht-invasive fMRT
  • Bereit, randomisiert zu werden
  • Frei von schweren psychiatrischen Diagnosen oder Medikamenten, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Störungen oder Medikamente, die das zentrale und vegetative Nervensystem betreffen; oder ein positives Schwangerschaftstestergebnis (Frauen)
  • Aufgrund von psychischen Erkrankungen oder kognitiven Einschränkungen nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen oder Studienverfahren zu verstehen
  • Frühere Meditationserfahrungen
  • Beweise für illegalen Drogenkonsum
  • Teilnehmer für Blutabnahmen wiegen weniger als 110 Pfund
  • Metall oder metallische Materialien im Körper wie Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IBMT Achtsamkeit
Eine evidenzbasierte präventive Intervention – integratives Körper-Geist-Training (IBMT) – hat positive Auswirkungen auf den Abbau von Stress und die Verbesserung der Selbstkontrolle und der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der kognitiven Leistungsfähigkeit gezeigt. Es hat Körperlichkeits- und Achtsamkeitskomponenten.
Verhalten: IBMT Achtsamkeit
IBMT ist eine mühelose Achtsamkeitstechnik; Gesundheitserziehung ist eine Klasse, die gesundheitsbezogene Themen umfasst - Bewegung, Schlaf, Ernährung, Lebensstil, Stressbewältigung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung umfasst gesundheitsbezogene Themen – Bewegung, Schlaf, Stressbewältigung, Ernährung, Lebensstil
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung umfasst gesundheitsbezogene Themen – Bewegung, Schlaf, Stressbewältigung, Ernährung, Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Versuche, die beim Arbeitsgedächtnistest korrekt waren
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Der Prozentsatz der korrekten Versuche beim N-Back-Arbeitsgedächtnistest; Ein höherer Prozentsatz korrekter Versuche bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf den kognitiven Rückgang
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Kognitionsmaße wie subjektiver kognitiver Rückgang; die minimalen und maximalen Werte (1 und 27); Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die Emotionsregulation
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Maße der Exekutivfunktion wie der Fragebogen zur Emotionsregulierung; die minimalen und maximalen Werte (4 und 10); Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die Achtsamkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Maße der exekutiven Funktion wie der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen; die minimalen und maximalen Werte (1 und 5); Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionseffekte auf die Gehirnfunktion
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen in der Stärke der funktionellen Konnektivität des Gehirns wurden durch funktionelle Bildgebung des Gehirns im Ruhezustand gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten eine stärkere Konnektivität/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten eine schwächere Konnektivität/schlechtere Ergebnisse. Es werden willkürliche Einheiten verwendet und der theoretische Wertebereich liegt zwischen 0 und 1.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die weiße Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen in der AD-Signatur der weißen Substanz des kortikalen Gehirns (d. h. der Grad der fraktionellen Anisotropie) wurden durch Diffusionsbildgebung gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten eine höhere Integrität der weißen Substanz/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten eine geringere Integrität der weißen Substanz/schlechtere Ergebnisse. Es werden willkürliche Einheiten verwendet und der theoretische Wertebereich liegt zwischen 0 und 1.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die graue Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen im AD-Signatur-Volumen der kortikalen grauen Substanz wurden mittels MRT-Strukturbildgebung gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten ein größeres Volumen an grauer Substanz/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten ein geringeres Volumen an grauer Substanz/schlechtere Ergebnisse.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: YiYuan Tang, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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