Förebyggande av kognitiv försämring
3 oktober 2024 uppdaterad av: Arizona State University
Moduleringseffekter av en ny kropp-sinneintervention på subjektiv kognitiv försämring
Studien syftar till att förstå mekanismerna och träningseffekterna av evidensbaserad kropp-sinne-träning för att förbättra kognitiv prestation och förhindra kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subjektiv kognitiv försämring (SCD), den självrapporterade uppfattningen av minne eller kognitiva problem, är en riskfaktor för kognitiv försämring och utveckling av Alzheimers (AD) och inträffar ofta i mitten av livet.
På senare tid har få ingrepp i sinnet och kroppen föreslagit lovande effekter för att förhindra kognitiv försämring.
Dessa insatser kräver dock ofta längre träningstid (månader till år) för att uppnå blygsamma fördelar, vilket gör dem mindre optimala för att snabbt lära sig och uppnå önskvärda resultat.
En mekanism för kognitiv försämring och AD kan involvera brister i självkontrollnätverk och autonoma nervsystem (ANS) och dessa brister kan förbättras genom interventioner mellan kropp och själ.
Denna studie syftar till att undersöka moduleringseffekterna av en ny body-mind intervention på SCD med hjälp av en evidensbaserad preventiv intervention - integrativ body-mind training (IBMT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa/förstå engelska
- Normal prestation med hjälp av standardiserade kognitiva tester
- Självrapporterad nedgång i kognitiv kapacitet såsom minnesförlust
- Kvalificerad för icke-invasiv fMRI
- Villig att bli randomiserad
- Fri från alla allvarliga psykiatriska diagnoser eller mediciner som kan påverka deltagandet
Exklusions kriterier:
- Medicinska störningar eller mediciner som påverkar det centrala och autonoma nervsystemet; eller ett positivt graviditetstestresultat (kvinnor)
- Kan inte ge samtycke eller förstå studieprocedurer på grund av psykisk sjukdom eller kognitiva begränsningar
- Tidigare meditationserfarenheter
- Bevis på olaglig droganvändning
- Deltagare för bloddragningar väger mindre än 110 lbs
- Metall eller metalliska material i kroppen som pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IBMT mindfulness
En evidensbaserad förebyggande intervention - integrativ body-mind training (IBMT) har visat positiva effekter för att minska stress och förbättra självkontroll och hjärnans plasticitet relaterad till kognitiv prestation.
Den har komponenter för kroppslighet och mindfulness.
|
IBMT är en enkel mindfulness-teknik; hälsoutbildning är en klass som inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, kost, livsstil, stresshantering
|
|
Aktiv komparator: hälsoutbildning
Hälsoutbildning inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, stresshantering, kost, livsstil
|
Hälsoutbildning inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, stresshantering, kost, livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av försök som korrigeras på arbetsminnestest
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Andelen försök korrekt på N-back arbetsminnestest; högre andel korrekta försök innebär ett bättre resultat.
|
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
|
Interventionseffekter på kognitiv försämring
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
De sammansatta mått på kognition såsom subjektiv kognitiv nedgång; minimi- och maximivärdena (1 och 27); högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
|
Interventionseffekter på känsloreglering
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
De sammansatta måtten på verkställande funktion såsom frågeformulär för emotionsreglering; minimi- och maximivärdena (4 och 10); högre poäng betyder bättre resultat.
|
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
|
Interventionseffekter på mindfulness
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
De sammansatta måtten på exekutiv funktion såsom Five Facet Mindfulness Questionnaire; minimi- och maximivärdena (1 och 5); högre poäng betyder bättre resultat.
|
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionseffekter på hjärnans funktion
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Förändringar i styrkan hos hjärnans funktionella anslutningar mättes genom funktionell hjärnavbildning i vilotillstånd.
Högre numeriska värden representerar starkare anslutning/bättre resultat och lägre värden representerar svagare anslutning/sämre resultat.
Godtyckliga enheter används och det teoretiska intervallet för värdena är från 0 till 1.
|
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
|
Interventionseffekter på hjärnvit materia
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Förändringar i AD-signatur kortikal hjärnvit substans (dvs nivån av fraktionerad anisotropi) mättes genom diffusionsavbildning.
Högre numeriska värden representerar högre vit substans integritet/bättre utfall och lägre värden representerar lägre vit substans integritet/sämre utfall.
Godtyckliga enheter används och det teoretiska intervallet för värdena är från 0 till 1.
|
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
|
Interventionseffekter på Brain Grey Matter
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Förändringar i AD-signatur kortikal grå substans volym mättes med MRT strukturell avbildning.
Högre numeriska värden representerar större gråsubstansvolym/bättre utfall och lägre värden representerar lägre gråsubstansvolym/sämre utfall.
|
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen och efter intervention (2 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: YiYuan Tang, Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .