Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kognitiv försämring

9 augusti 2023 uppdaterad av: Arizona State University

Moduleringseffekter av en ny kropp-sinneintervention på subjektiv kognitiv försämring

Studien syftar till att förstå mekanismerna och träningseffekterna av evidensbaserad kropp-sinne-träning för att förbättra kognitiv prestation och förhindra kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subjektiv kognitiv försämring (SCD), den självrapporterade uppfattningen av minne eller kognitiva problem, är en riskfaktor för kognitiv försämring och utveckling av Alzheimers (AD) och inträffar ofta i mitten av livet. På senare tid har få ingrepp i sinnet och kroppen föreslagit lovande effekter för att förhindra kognitiv försämring. Dessa insatser kräver dock ofta längre träningstid (månader till år) för att uppnå blygsamma fördelar, vilket gör dem mindre optimala för att snabbt lära sig och uppnå önskvärda resultat. En mekanism för kognitiv försämring och AD kan involvera brister i självkontrollnätverk och autonoma nervsystem (ANS) och dessa brister kan förbättras genom interventioner mellan kropp och själ. Denna studie syftar till att undersöka moduleringseffekterna av en ny body-mind intervention på SCD med hjälp av en evidensbaserad preventiv intervention - integrativ body-mind training (IBMT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa/förstå engelska
  • Normal prestation med hjälp av standardiserade kognitiva tester
  • Självrapporterad nedgång i kognitiv kapacitet såsom minnesförlust
  • Kvalificerad för icke-invasiv fMRI
  • Villig att bli randomiserad
  • Fri från alla allvarliga psykiatriska diagnoser eller mediciner som kan påverka deltagandet

Exklusions kriterier:

  • Medicinska störningar eller mediciner som påverkar det centrala och autonoma nervsystemet; eller ett positivt graviditetstestresultat (kvinnor)
  • Kan inte ge samtycke eller förstå studieprocedurer på grund av psykisk sjukdom eller kognitiva begränsningar
  • Tidigare meditationserfarenheter
  • Bevis på olaglig droganvändning
  • Deltagare för bloddragningar väger mindre än 110 lbs
  • Metall eller metalliska material i kroppen som pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBMT mindfulness
En evidensbaserad förebyggande intervention - integrativ body-mind training (IBMT) har visat positiva effekter för att minska stress och förbättra självkontroll och hjärnans plasticitet relaterad till kognitiv prestation. Den har komponenter för kroppslighet och mindfulness.
Beteende: IBMT mindfulness
IBMT är en enkel mindfulness-teknik; hälsoutbildning är en klass som inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, kost, livsstil, stresshantering
Aktiv komparator: hälsoutbildning
Hälsoutbildning inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, stresshantering, kost, livsstil
Beteende: hälsoutbildning
Hälsoutbildning inkluderar hälsorelaterade ämnen - träning, sömn, stresshantering, kost, livsstil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionseffekter på arbetsminnet
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Förändringar i de sammansatta mätningarna av kognition såsom N-back arbetsminne; minimi- och maximivärdena (1 och 5); högre poäng betyder bättre resultat.
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på kognitiv försämring
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Förändringar i de sammansatta måtten på kognition såsom subjektiv kognitiv nedgång; minimi- och maximivärdena (1 och 27); högre poäng innebär ett sämre resultat.
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på känsloreglering
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Förändringar i de sammansatta måtten av exekutiv funktion såsom frågeformulär för känsloreglering; minimi- och maximivärdena (4 och 10); högre poäng betyder bättre resultat. frågeformulär
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på mindfulness
Tidsram: Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Förändringar i de sammansatta måtten på exekutiv funktion såsom Five Facet Mindfulness Questionnaire; minimi- och maximivärdena (8 och 40); högre poäng betyder bättre resultat.
Resultatmåtten utvärderas online eller/och personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionseffekter på hjärnans funktion
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
AD-signatur kortikala anslutningsförändringar såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI vilotillståndsavbildning
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på hjärnans vita substans
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
AD-signatur kortikala vit substans förändringar såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI diffusion tensor imaging
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på hjärnans grå substans
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
AD-signatur kortikala volymförändringar såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI strukturell avbildning
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: YiYuan Tang, Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022 IBMT SCD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBMT mindfulness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera