Forebyggelse af kognitiv tilbagegang
3. oktober 2024 opdateret af: Arizona State University
Modulationseffekter af en ny krop-sind-intervention på subjektiv kognitiv tilbagegang
Undersøgelsen har til formål at forstå mekanismerne og træningseffekterne af evidensbaseret krop-sind træning på at forbedre kognitiv præstation og forebygge kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), den selvrapporterede opfattelse af hukommelse eller kognitive problemer, er en risikofaktor for kognitiv tilbagegang og udvikling af Alzheimers (AD) og sker ofte midt i livet.
For nylig har få sind-krop-interventioner foreslået lovende effekter til at forhindre kognitiv tilbagegang.
Disse interventioner kræver dog ofte længere træningstid (måneder til år) for at opnå beskedne fordele, hvilket gør dem mindre optimale til hurtig læring og opnåelse af ønskværdige resultater.
En mekanisme for kognitiv tilbagegang og AD kan involvere underskud i selvkontrolnetværk og det autonome nervesystem (ANS), og disse underskud kan afhjælpes gennem krop-sind-interventioner.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge modulationseffekterne af en ny krop-sind-intervention på SCD ved hjælp af en evidensbaseret forebyggende intervention - integrativ krop-sind-træning (IBMT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse/forstå engelsk
- Normal præstation ved hjælp af standardiserede kognitive tests
- Selvrapporteret fald i kognitiv kapacitet såsom hukommelsestab
- Berettiget til ikke-invasiv fMRI
- Villig til at blive randomiseret
- Fri for alvorlige psykiatriske diagnoser eller medicin, der kan påvirke deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske lidelser eller medicin, der påvirker det centrale og autonome nervesystem; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinder)
- Ude af stand til at give samtykke eller forstå undersøgelsesprocedurer på grund af psykisk sygdom eller kognitive begrænsninger
- Tidligere meditationserfaringer
- Beviser for ulovligt stofbrug
- Deltagere til blodprøver vejer mindre end 110 lbs
- Metal eller metalliske materialer i kroppen såsom pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IBMT mindfulness
En evidensbaseret forebyggende intervention - integrativ krop-sind træning (IBMT) har vist positive effekter i at reducere stress og forbedre selvkontrol og hjernens plasticitet relateret til kognitiv præstation.
Det har kropslighed og mindfulness komponenter.
|
IBMT er en ubesværet mindfulness-teknik; Sundhedsundervisning er en klasse, der inkluderer sundhedsrelaterede emner - motion, søvn, ernæring, livsstil, stresshåndtering
|
|
Aktiv komparator: sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning omfatter sundhedsrelaterede emner - motion, søvn, stresshåndtering, ernæring, livsstil
|
Sundhedsundervisning omfatter sundhedsrelaterede emner - motion, søvn, stresshåndtering, ernæring, livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøg korrigeret på arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
Procentdelen af forsøg korrekt på N-back arbejdshukommelsestest; højere procentdel af korrekte forsøg betyder et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
|
Interventionseffekter på kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
De sammensatte mål for kognition såsom subjektiv kognitiv tilbagegang; minimums- og maksimumværdierne (1 og 27); højere score betyder et dårligere resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
|
Interventionseffekter på følelsesregulering
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
De sammensatte mål for udøvende funktion såsom følelsesregulering spørgeskema; minimums- og maksimumværdierne (4 og 10); højere score betyder et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
|
Interventionseffekter på mindfulness
Tidsramme: Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
De sammensatte mål for eksekutiv funktion såsom Five Facet Mindfulness Questionnaire; minimums- og maksimumværdierne (1 og 5); højere score betyder et bedre resultat.
|
Resultatmålene vurderes online eller/og personligt ved baseline og efter intervention (2 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionseffekter på hjernens funktion
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
Ændringer i styrken af hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder blev målt ved funktionel hviletilstand hjernebilleddannelse.
Højere numeriske værdier repræsenterer stærkere forbindelse/bedre resultater, og lavere værdier repræsenterer svagere forbindelse/værre resultater.
Der anvendes vilkårlige enheder, og det teoretiske interval for værdierne er fra 0 til 1.
|
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
|
Interventionseffekter på hjernens hvide stof
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
Ændringer i AD-signatur kortikalt hjernehvidt stof (dvs. niveauet af fraktioneret anisotropi) blev målt ved diffusionsbilleddannelse.
Højere numeriske værdier repræsenterer højere hvid substans integritet/bedre resultater og lavere værdier repræsenterer lavere hvid substans integritet/værre udfald.
Der anvendes vilkårlige enheder, og det teoretiske interval for værdierne er fra 0 til 1.
|
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
|
Interventionseffekter på hjernegrå stof
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
Ændringer i AD-signatur cortical grå stof volumen blev målt ved MRI strukturel billeddannelse.
Højere numeriske værdier repræsenterer større gråstofvolumen/bedre resultater, og lavere værdier repræsenterer lavere gråstofvolumen/værre udfald.
|
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline og post-intervention (2 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YiYuan Tang, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022 IBMT SCD
- 3R61AT010138-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IBMT mindfulness
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Texas Tech UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetBrug af flere stofferForenede Stater