欠乏症の女性におけるCOVID-19ワクチン反応とIgG抗体に対するビタミンD補給の影響。 (CoVıD-19)
2022年9月26日 更新者：Fatih Cesur、Ege University
個人の免疫力の低下はワクチン反応の低下を引き起こし、ビタミンDはこの経過を悪化させます. ビタミン D は、自然免疫応答を強化し、適応システムを阻害し、ワクチン応答を調節できるビタミンであると考えられています。
抗体に対するビタミンD摂取の影響が研究されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61000
- Avrasya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～23年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- この研究は、COVID-19 ワクチンの 2 回接種を完了し、3 回目の接種を受けず、2 回目の接種で平均 65 日間過ごした若いボランティア女性で構成されていました。 参加者は、IgM 値が陰性、IgG 値が陽性、年齢が 25 歳未満、血清 25-ヒドロキシ (25(OH)) ビタミン D が 30 ng/mL 未満の場合に研究に含まれました。
除外基準:
- さらに、妊娠していて、医師が心血管疾患と診断した、腎不全または肝不全を患っており、慢性閉塞性肺疾患を患っていた研究に参加した個人は、研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンDサプリメントを使用している参加者
実験グループの参加者には、150,000 IU (10 ml) のビタミン D3 サプリメントが与えられ、2 か月間定期的に使用されました。
最初の測定から、28 日間隔でさらに 2 回の測定が行われ、参加者から合計 3 回の測定が行われました。
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実験群 (D) のみがビタミン D サプリメントを摂取しました。
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NO_INTERVENTION：ビタミンDサプリメントを使用していない参加者
対照群にはサプリメントは与えられませんでした。
最初の測定から、28 日間隔でさらに 2 回の測定が行われ、参加者から合計 3 回の測定が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の測定から、28 日間隔でさらに 2 回の測定が行われ、参加者から合計 3 回の血液測定が行われました。抗体レベルは、蛍光免疫学的（FIA）法で測定されました。
時間枠：研究完了まで平均8週間
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他のコロナウイルスと比較して、SARS CoV-2 は伝染が速いため、予防するためのワクチンがすぐに必要であることが理解されました。
ただし、COVID-19 ワクチンが個人に免疫があることを確認することは非常に重要であり、免疫検査のために免疫グロブリン G (IgG) レベルがチェックされ、これらのレベルが高いことが重要であることが強調されています。
人々の免疫システムまたは栄養レベルは、免疫グロブリンレベルの高率または効率に影響を与えます.研究は、適切でバランスの取れた栄養を持つ個人がより強力な免疫システムを持っていることを報告しています.
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研究完了まで平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の測定から、28 日間隔でさらに 2 回の測定が行われ、参加者から合計 3 回の血液測定が行われました。 25(OH) ビタミン D レベルのレベルは、蛍光免疫学的 (FIA) メソッドで測定されました。
時間枠：研究完了まで平均8週間
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COVID-19 疾患の初期の治療プロセスは明確ではないため、これらのサプリメント (ビタミン D、C、B 群、亜鉛ミネラルなど) がクリニックで COVID-19 患者に投与されています。
さらに、25-ヒドロキシ (25(OH)) ビタミン D 欠乏症は、これらの患者によく見られる状態です。
それに伴い、骨格系疾患、免疫系疾患、炎症性腸疾患、呼吸器感染症、ウイルス感染症等の影響も見られます。
25(OH) ビタミン D と COVID-19 パンデミックとの病因関係は、臨床データで一貫して見られます。
さらに、25(OH) ビタミン D 欠乏症は、COVID-19 患者に悪影響を及ぼします。
このため、COVİD-19による入院が増加していると考えられており、ある意味では、病気の深刻な経過の重要な要因であると主張されています.
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研究完了まで平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月7日
一次修了 (実際)
2022年6月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/02 (Avrasya University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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