Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-tillskott på covid-19-vaccinsvar och IgG-antikroppar hos kvinnor med bristande brist. (CoVıD-19)

26 september 2022 uppdaterad av: Fatih Cesur, Ege University

Minskad immunitet hos individer orsakar en minskning av vaccinsvaret, och D-vitamin förvärrar detta förlopp. Vitamin D tros vara ett vitamin som kan stärka det medfödda immunsvaret, hämma det adaptiva systemet och modulera vaccinresponsen.

Effekten av D-vitaminintag på antikroppar studerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61000
        • Avrasya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 23 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien bestod av unga frivilliga kvinnor som fullbordade 2 doser covid-19-vaccin, inte fick den 3:e dosen och tillbringade i genomsnitt 65 dagar över den 2:a dosen. Deltagarna inkluderades i studien när IgM-värdet var negativt, IgG-värdet var positivt, de inte var äldre än 25 år och serum 25-Hydroxy (25(OH)) vitamin D var under 30 ng/ml.

Exklusions kriterier:

  • Dessutom inkluderades inte personer som deltog i forskningen som var gravida, hade läkare diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar, hade njur- eller leversvikt och den kroniska obstruktiva lungsjukdomen i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare som använder D-vitamintillskott
Deltagarna i experimentgruppen fick 150 000 IE (10 ml) vitamin D3-tillskott och det användes regelbundet i 2 månader. Från den första mätningen gjordes ytterligare 2 mätningar, med 28 dagars mellanrum, och totalt 3 mätningar gjordes från deltagarna.
Kosttillskott: D-vitamintillskott
Endast experimentgruppen (D) fick D-vitamintillskottet.
NO_INTERVENTION: Deltagare som inte använder D-vitamintillskott
Inget tillägg gavs till kontrollgruppen. Från den första mätningen gjordes ytterligare 2 mätningar, med 28 dagars mellanrum, och totalt 3 mätningar gjordes från deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Från den första mätningen gjordes ytterligare 2 mätningar, med 28 dagars mellanrum, och totalt 3 blodmätningar togs från deltagarna. Antikroppsnivåer mättes med den fluorescerande immunologiska (FIA) metoden.
Tidsram: Inom forskningsavslut, i snitt 8 veckor
Jämfört med andra coronavirus förstod man att det finns ett omedelbart behov av ett vaccin för att förhindra SARS CoV-2 på grund av dess snabbare överföring. Det är dock mycket viktigt att fastställa att covid-19-vaccinet är immun mot individer, och det har betonats att immunglobulin G (IgG)-nivåer kontrolleras för immuntestning och det är viktigt att dessa nivåer är höga. Människors immunsystem eller näringsnivåer har inflytande på den höga hastigheten eller effektiviteten av immunglobinnivåer. Studier har rapporterat att individer med adekvat och balanserad näring har ett starkare immunförsvar.
Inom forskningsavslut, i snitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Från den första mätningen gjordes ytterligare 2 mätningar, med 28 dagars mellanrum, och totalt 3 blodmätningar togs från deltagarna. Nivåerna av 25(OH) vitamin D mättes med den fluorescerande immunologiska (FIA) metoden.
Tidsram: Inom forskningsavslut, i snitt 8 veckor
Eftersom en behandlingsprocess inte är tydlig i början av covid-19-sjukdomen har dessa tillskott, såsom vitamin D-, C- och B-vitamingrupper och zinkmineraler, getts till covid-19-patienter på kliniken. Dessutom är 25-Hydroxy(25(OH)) vitamin D-brist ett vanligt tillstånd för dessa patienter. Följaktligen ses också skelettsystemsjukdomar, immunsystemsjukdomar, inflammatoriska tarmsjukdomar, luftvägsinfektioner, virusinfektioner etc. påverkassituationer. Patogenessambandet mellan 25(OH) vitamin D och covid-19-pandemin ses konsekvent i kliniska data. Dessutom har 25(OH) vitamin D-brist en negativ effekt på personer med covid-19. Av denna anledning tror man att sjukhusinläggningar på grund av COVİD-19 ökar. På ett sätt hävdas det vara en viktig faktor i det allvarliga sjukdomsförloppet.
Inom forskningsavslut, i snitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Samarbetspartners

Avrasya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 maj 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/02 (Avrasya University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera