Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus COVID-19-rokotevasteeseen ja IgG-vasta-aineisiin puutteellisilla naisilla. (CoVıD-19)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Fatih Cesur, Ege University

Henkilöiden heikentynyt immuniteetti heikentää rokotevastetta, ja D-vitamiini pahentaa tätä kulkua. D-vitamiinin uskotaan olevan vitamiini, joka voi vahvistaa luontaista immuunivastetta, estää adaptiivista järjestelmää ja moduloida rokotevastetta.

D-vitamiinin saannin vaikutusta vasta-aineisiin tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki, 61000
        • Avrasya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus koostui nuorista vapaaehtoisista naisista, jotka saivat 2 annosta COVID-19-rokotteita, eivät saaneet kolmatta annosta ja viettivät keskimäärin 65 päivää toisen annoksen yli. Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen, kun IgM-arvo oli negatiivinen, IgG-arvo oli positiivinen, he olivat alle 25-vuotiaita ja seerumin 25-hydroksi (25(OH))-D-vitamiinipitoisuus oli alle 30 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisäksi tutkimukseen ei otettu mukaan tutkimukseen osallistuneita henkilöitä, jotka olivat raskaana, joilla oli lääkärin diagnosoimia sydän- ja verisuonitauteja, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa ja kroonista keuhkoahtaumatautia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osallistujat käyttävät D-vitamiinilisää
Koeryhmän osallistujille annettiin 150 000 IU (10 ml) D3-vitamiinilisää ja sitä käytettiin säännöllisesti 2 kuukauden ajan. Ensimmäisestä mittauksesta otettiin vielä 2 mittausta 28 päivän välein ja osallistujilta otettiin yhteensä 3 mittausta.
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Vain koeryhmä (D) sai D-vitamiinilisää.
EI_INTERVENTIA: Osallistujat, jotka eivät käytä D-vitamiinilisää
Kontrolliryhmälle ei annettu lisäystä. Ensimmäisestä mittauksesta otettiin vielä 2 mittausta 28 päivän välein ja osallistujilta otettiin yhteensä 3 mittausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisestä mittauksesta otettiin vielä 2 mittausta 28 päivän välein ja osallistujilta otettiin yhteensä 3 verimittausta. Vasta-ainetasot mitattiin fluoresoivalla immunologisella (FIA) menetelmällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Muihin koronaviruksiin verrattuna ymmärrettiin, että SARS CoV-2 -tartunnan ehkäisemiseksi tarvitaan välitön rokote sen nopeamman leviämisen vuoksi. On kuitenkin erittäin tärkeää määrittää, että COVID-19-rokote on immuuni yksilöille, ja on korostettu, että immunoglobuliini G (IgG) -tasot tarkistetaan immuunitestausta varten ja on tärkeää, että nämä tasot ovat korkeita. Ihmisten immuunijärjestelmä tai ravitsemustasot vaikuttavat korkeaan immunoglobiinitasojen määrään tai tehokkuuteen. Tutkimukset ovat raportoineet, että yksilöillä, joilla on riittävä ja tasapainoinen ravinto, on vahvempi immuunijärjestelmä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisestä mittauksesta otettiin vielä 2 mittausta 28 päivän välein ja osallistujilta otettiin yhteensä 3 verimittausta. 25(OH) D-vitamiinitasot mitattiin fluoresoivalla immunologisella (FIA) menetelmällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Koska hoitoprosessi ei ole selvä COVID-19-taudin alussa, näitä lisäravinteita, kuten D-, C- ja B-vitamiiniryhmät sekä sinkkimineraalit, on annettu COVID-19-potilaille klinikalla. Lisäksi 25-hydroksi(25(OH))-vitamiinin puutos on näillä potilailla yleinen sairaus. Vastaavasti nähdään myös luuston sairaudet, immuunijärjestelmän sairaudet, tulehdukselliset suolistosairaudet, hengitystieinfektiot, virusinfektiot jne. vaikutustilanteita. 25(OH) D-vitamiinin patogeneesisuhde COVID-19-pandemiaan näkyy johdonmukaisesti kliinisissä tiedoissa. Lisäksi 25(OH) D-vitamiinin puutteella on negatiivinen vaikutus COVID-19-potilaisiin. Tästä syystä uskotaan, että COVİD-19:n aiheuttamat sairaalahoidot ovat lisääntymässä. Tietyllä tavalla sen väitetään olevan tärkeä tekijä taudin vakavassa etenemisessä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Yhteistyökumppanit

Avrasya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/02 (Avrasya University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa