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Impact de la supplémentation en vitamine D sur la réponse au vaccin COVID-19 et les anticorps IgG chez les femmes déficientes. (CoVıD-19)

26 septembre 2022 mis à jour par: Fatih Cesur, Ege University

Une diminution de l'immunité chez les individus entraîne une diminution de la réponse vaccinale, et la vitamine D aggrave cette évolution. On pense que la vitamine D est une vitamine qui peut renforcer la réponse immunitaire innée, inhiber le système adaptatif et moduler la réponse vaccinale.

L'effet de l'apport en vitamine D sur les anticorps a été étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Trabzon, Turquie, 61000
        • Avrasya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 23 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude s'est composée de jeunes femmes volontaires qui ont complété 2 doses de vaccins COVID-19, n'ont pas reçu la 3e dose et ont passé en moyenne 65 jours sur la 2e dose. Les participants ont été inclus dans l'étude lorsque la valeur d'IgM était négative, la valeur d'IgG était positive, ils n'avaient pas plus de 25 ans et la 25-hydroxy (25(OH)) vitamine D sérique était inférieure à 30 ng/mL.

Critère d'exclusion:

  • De plus, les personnes participant à la recherche qui étaient enceintes, avaient des maladies cardiovasculaires diagnostiquées par un médecin, souffraient d'insuffisance rénale ou hépatique et souffraient de la maladie pulmonaire obstructive chronique n'ont pas été incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Participants utilisant des suppléments de vitamine D
Les participants du groupe expérimental ont reçu 150 000 UI (10 ml) de supplémentation en vitamine D3, et celle-ci a été utilisée régulièrement pendant 2 mois. À partir de la première mesure, 2 autres mesures ont été prises, à 28 jours d'intervalle, et un total de 3 mesures ont été prises chez les participants.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D
Seul le groupe expérimental (D) a reçu le supplément de vitamine D.
AUCUNE_INTERVENTION: Participants n'utilisant pas de suppléments de vitamine D
Aucun supplément n'a été donné au groupe témoin. À partir de la première mesure, 2 autres mesures ont été prises, à 28 jours d'intervalle, et un total de 3 mesures ont été prises chez les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À partir de la première mesure, 2 mesures supplémentaires ont été prises, à 28 jours d'intervalle, et un total de 3 mesures sanguines ont été prises chez les participants. Les niveaux d'anticorps ont été mesurés avec la méthode immunologique fluorescente (FIA).
Délai: Dans l'achèvement de la recherche, une moyenne de 8 semaines
Par rapport à d'autres coronavirus, il a été compris qu'il existe un besoin immédiat d'un vaccin pour prévenir le SRAS CoV-2 en raison de sa transmission plus rapide. Cependant, il est très important de déterminer que le vaccin COVID-19 est immunisé contre les individus, et il a été souligné que les niveaux d'immunoglobuline G (IgG) sont vérifiés pour les tests immunitaires et il est important que ces niveaux soient élevés. Le système immunitaire ou les niveaux nutritionnels des personnes ont une influence sur le taux élevé ou l'efficacité des niveaux d'immunoglobine Des études ont rapporté que les personnes ayant une nutrition adéquate et équilibrée ont un système immunitaire plus fort
Dans l'achèvement de la recherche, une moyenne de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À partir de la première mesure, 2 mesures supplémentaires ont été prises, à 28 jours d'intervalle, et un total de 3 mesures sanguines ont été prises chez les participants. Les niveaux de 25(OH) vitamine D ont été mesurés avec la méthode immunologique fluorescente (FIA).
Délai: Dans l'achèvement de la recherche, une moyenne de 8 semaines
Étant donné qu'un processus de traitement n'est pas clair au début de la maladie COVID-19, ces suppléments, tels que les groupes de vitamines D, C et B et les minéraux de zinc, ont été administrés aux patients COVID-19 à la clinique. De plus, la carence en 25-hydroxy(25(OH)) vitamine D est une affection fréquente chez ces patients. En conséquence, les maladies du système squelettique, les maladies du système immunitaire, les maladies inflammatoires de l'intestin, les infections des voies respiratoires, les infections virales, etc. affectent également les situations. La relation pathogénique de la 25(OH) vitamine D avec la pandémie de COVID-19 est systématiquement observée dans les données cliniques. De plus, la carence en 25(OH) vitamine D a un effet négatif sur les personnes atteintes de COVID-19. Pour cette raison, on pense que les hospitalisations dues au COVİD-19 augmentent. D'une certaine manière, on prétend qu'il s'agit d'un facteur important dans l'évolution sévère de la maladie.
Dans l'achèvement de la recherche, une moyenne de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Collaborateurs

Avrasya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mai 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/02 (Avrasya University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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