补充维生素 D 对缺乏女性的 COVID-19 疫苗反应和 IgG 抗体的影响。 (CoVıD-19)
2022年9月26日 更新者：Fatih Cesur、Ege University
个体免疫力下降会导致疫苗反应下降，而维生素 D 会使这一过程恶化。 维生素D被认为是一种可以增强先天免疫反应、抑制适应性系统和调节疫苗反应的维生素。
研究了维生素 D 摄入量对抗体的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trabzon、火鸡、61000
- Avrasya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 该研究由年轻的志愿者女性组成，她们完成了 2 剂 COVID-19 疫苗的接种，但没有接种第 3 剂疫苗，并且在第 2 剂疫苗接种后平均花费了 65 天。 IgM 值为阴性、IgG 值为阳性、年龄不超过 25 岁、血清 25-羟基 (25(OH)) 维生素 D 低于 30 ng/mL 的参与者被纳入研究。
排除标准：
- 此外，参与研究的孕妇、经医生诊断患有心血管疾病、肾功能衰竭或肝功能衰竭以及患有慢性阻塞性肺病的人不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用维生素 D 补充剂的参与者
实验组的参与者被给予 150,000 IU（10 毫升）的维生素 D3 补充剂，并定期使用 2 个月。
从第一次测量开始，又进行了 2 次测量，间隔 28 天，参与者总共进行了 3 次测量。
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只有实验组 (D) 接受了维生素 D 补充剂。
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NO_INTERVENTION：未使用维生素 D 补充剂的参与者
对照组不给予任何补充。
从第一次测量开始，又进行了 2 次测量，间隔 28 天，参与者总共进行了 3 次测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第一次测量开始，又进行了 2 次测量，间隔 28 天，总共对参与者进行了 3 次血液测量。用荧光免疫学（FIA）方法测量抗体水平。
大体时间：在完成研究后，平均需要 8 周
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与其他冠状病毒相比，据了解，由于 SARS CoV-2 的传播速度更快，因此迫切需要一种疫苗来预防它。
然而，确定 COVID-19 疫苗对个体是否具有免疫力非常重要，并且强调要检查免疫球蛋白 G (IgG) 水平以进行免疫测试，并且这些水平要高很重要。
人们的免疫系统或营养水平对免疫球蛋白水平的高速率或效率有影响研究报告说，营养充足和均衡的人具有更强的免疫系统
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在完成研究后，平均需要 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第一次测量开始，又进行了 2 次测量，间隔 28 天，总共对参与者进行了 3 次血液测量。 25(OH) 维生素 D 水平用荧光免疫学 (FIA) 方法测量。
大体时间：在完成研究后，平均需要 8 周
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由于在 COVID-19 疾病开始时的治疗过程尚不明确，因此临床上已向 COVID-19 患者提供这些补充剂，例如维生素 D、C 和 B 族维生素以及锌矿物质。
此外，25-羟基 (25(OH)) 维生素 D 缺乏症是这些患者的常见病症。
相应地，也可见骨骼系统疾病、免疫系统疾病、炎症性肠病、呼吸道感染、病毒感染等影响情况。
25(OH) 维生素 D 与 COVID-19 大流行的发病机制关系在临床数据中一致可见。
此外，25(OH) 维生素 D 缺乏症对 COVID-19 患者有负面影响。
出于这个原因，人们认为因 COVİD-19 而住院的人数正在增加。在某种程度上，它被认为是疾病严重过程中的一个重要因素。
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在完成研究后，平均需要 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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