Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af D-vitamintilskud på COVID-19-vaccinerespons og IgG-antistoffer hos kvinder med mangel. (CoVıD-19)

26. september 2022 opdateret af: Fatih Cesur, Ege University

Nedsat immunitet hos individer forårsager et fald i vaccinerespons, og D-vitamin forværrer dette forløb. D-vitamin menes at være et vitamin, der kan styrke det medfødte immunrespons, hæmme det adaptive system og modulere vaccineresponset.

Effekten af ​​vitamin D-indtag på antistoffer blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61000
        • Avrasya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 23 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen bestod af unge frivillige kvinder, som fuldførte 2 doser af COVID-19-vacciner, ikke modtog den 3. dosis og brugte i gennemsnit 65 dage over den 2. dosis. Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen, når IgM-værdien var negativ, IgG-værdien var positiv, de ikke var ældre end 25 år, og serum 25-Hydroxy (25(OH)) D-vitamin var under 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Derudover var personer, der deltog i forskningen, som var gravide, havde lægediagnosticeret hjerte-kar-sygdomme, havde nyre- eller leversvigt og havde den kroniske obstruktive lungesygdom, ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltagere, der bruger D-vitamintilskud
Deltagerne i forsøgsgruppen fik 150.000 IE (10 ml) vitamin D3 tilskud, og det blev brugt regelmæssigt i 2 måneder. Fra første måling blev der taget yderligere 2 målinger med 28 dages mellemrum, og der blev taget i alt 3 målinger fra deltagerne.
Kosttilskud: D-vitamin tilskud
Kun forsøgsgruppen (D) fik D-vitamintilskuddet.
NO_INTERVENTION: Deltagere, der ikke bruger D-vitamintilskud
Der blev ikke givet tilskud til kontrolgruppen. Fra første måling blev der taget yderligere 2 målinger med 28 dages mellemrum, og der blev taget i alt 3 målinger fra deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fra første måling blev der taget yderligere 2 målinger med 28 dages mellemrum, og der blev taget i alt 3 blodmålinger fra deltagerne. Antistofniveauer blev målt med den fluorescerende immunologiske (FIA) metode.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 8 uger
Sammenlignet med andre coronavirus var det underforstået, at der er et øjeblikkeligt behov for en vaccine for at forhindre SARS CoV-2 på grund af dens hurtigere transmission. Det er dog meget vigtigt at fastslå, at COVID-19-vaccinen er immun over for individer, og det er blevet understreget, at immunglobulin G (IgG)-niveauer kontrolleres for immuntestning, og det er vigtigt, at disse niveauer er høje. Folks immunsystem eller ernæringsniveauer har indflydelse på den høje hastighed eller effektivitet af immunglobinniveauer. Undersøgelser har rapporteret, at personer med tilstrækkelig og afbalanceret ernæring har et stærkere immunsystem
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fra første måling blev der taget yderligere 2 målinger med 28 dages mellemrum, og der blev taget i alt 3 blodmålinger fra deltagerne. Niveauer af 25(OH) D-vitamin blev målt med den fluorescerende immunologiske (FIA) metode.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 8 uger
Da en behandlingsproces ikke er klar i begyndelsen af ​​COVID-19-sygdommen, er disse kosttilskud, såsom vitamin D-, C- og B-vitamingrupper og zinkmineraler, givet til COVID-19-patienter i klinikken. Derudover er 25-Hydroxy(25(OH)) D-vitaminmangel en almindelig tilstand for disse patienter. Følgelig ses også skeletsystemsygdomme, immunsystemsygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme, luftvejsinfektioner, virusinfektioner osv. affektsituationer. Patogeneseforholdet mellem 25(OH) vitamin D og COVID-19-pandemien ses konsekvent i de kliniske data. Derudover har 25(OH) D-vitaminmangel en negativ effekt på mennesker med COVID-19. Af denne grund menes det, at indlæggelser på grund af COVİD-19 stiger. På en måde hævdes det at være en vigtig faktor i det alvorlige sygdomsforløb.
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

Avrasya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/02 (Avrasya University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Kliniske forsøg med D-vitamin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner