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Einfluss der Vitamin-D-Supplementierung auf die COVID-19-Impfung und IgG-Antikörper bei Frauen mit Mangel. (CoVıD-19)

26. September 2022 aktualisiert von: Fatih Cesur, Ege University

Eine verringerte Immunität bei Personen führt zu einer Verringerung der Impfreaktion, und Vitamin D verschlechtert diesen Verlauf. Es wird angenommen, dass Vitamin D ein Vitamin ist, das die angeborene Immunantwort stärken, das adaptive System hemmen und die Impfantwort modulieren kann.

Die Wirkung der Vitamin-D-Einnahme auf Antikörper wurde untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61000
        • Avrasya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 23 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie bestand aus jungen freiwilligen Frauen, die 2 Dosen von COVID-19-Impfstoffen abgeschlossen hatten, die 3. Dosis nicht erhielten und durchschnittlich 65 Tage über der 2. Dosis verbrachten. Die Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen, wenn der IgM-Wert negativ war, der IgG-Wert positiv war, sie nicht älter als 25 Jahre waren und der 25-Hydroxy (25(OH))-Vitamin-D-Serumwert unter 30 ng/ml lag.

Ausschlusskriterien:

  • Darüber hinaus wurden an der Studie teilnehmende Personen, die schwanger waren, vom Arzt diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten, an Nieren- oder Leberversagen litten und an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung litten, nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teilnehmer, die Vitamin-D-Präparate verwenden
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 150.000 IE (10 ml) Vitamin-D3-Ergänzung, die 2 Monate lang regelmäßig eingenommen wurde. Von der ersten Messung an wurden 2 weitere Messungen im Abstand von 28 Tagen durchgeführt, und es wurden insgesamt 3 Messungen von den Teilnehmern durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Ergänzung
Nur die experimentelle Gruppe (D) erhielt das Vitamin-D-Präparat.
KEIN_EINGRIFF: Teilnehmer, die keine Vitamin-D-Präparate verwenden
Der Kontrollgruppe wurde kein Nahrungsergänzungsmittel verabreicht. Von der ersten Messung an wurden 2 weitere Messungen im Abstand von 28 Tagen durchgeführt, und es wurden insgesamt 3 Messungen von den Teilnehmern durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von der ersten Messung an wurden 2 weitere Messungen im Abstand von 28 Tagen durchgeführt, und es wurden insgesamt 3 Blutmessungen von den Teilnehmern vorgenommen. Die Antikörperspiegel wurden mit dem fluoreszierenden immunologischen (FIA) Verfahren gemessen.
Zeitfenster: Innerhalb des Forschungsabschlusses durchschnittlich 8 Wochen
Im Vergleich zu anderen Coronaviren wurde festgestellt, dass aufgrund seiner schnelleren Übertragung ein sofortiger Bedarf an einem Impfstoff zur Verhinderung von SARS CoV-2 besteht. Es ist jedoch sehr wichtig festzustellen, dass der COVID-19-Impfstoff für Einzelpersonen immun ist, und es wurde betont, dass die Immunglobulin G (IgG)-Spiegel für Immuntests überprüft werden und es wichtig ist, dass diese Spiegel hoch sind. Das Immunsystem oder der Ernährungszustand der Menschen haben Einfluss auf die hohe Rate oder Effizienz des Immunoglobinspiegels. Studien haben gezeigt, dass Personen mit angemessener und ausgewogener Ernährung ein stärkeres Immunsystem haben
Innerhalb des Forschungsabschlusses durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von der ersten Messung an wurden 2 weitere Messungen im Abstand von 28 Tagen durchgeführt, und es wurden insgesamt 3 Blutmessungen von den Teilnehmern vorgenommen. 25(OH)-Vitamin-D-Spiegel wurden mit der fluoreszierenden immunologischen (FIA) Methode gemessen.
Zeitfenster: Innerhalb des Forschungsabschlusses durchschnittlich 8 Wochen
Da ein Behandlungsprozess zu Beginn der COVID-19-Erkrankung nicht klar ist, wurden diese Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamin D, C und B-Vitamingruppen und Zinkmineralien an COVID-19-Patienten in der Klinik verabreicht. Darüber hinaus ist ein 25-Hydroxy(25(OH))-Vitamin-D-Mangel eine häufige Erkrankung bei diesen Patienten. Dementsprechend werden auch Erkrankungen des Skelettsystems, Erkrankungen des Immunsystems, entzündliche Darmerkrankungen, Atemwegsinfektionen, Virusinfektionen usw. auftreten. Die pathogenetische Beziehung von 25(OH)-Vitamin D mit der COVID-19-Pandemie wird durchweg in den klinischen Daten gesehen. Darüber hinaus wirkt sich ein 25(OH)-Vitamin-D-Mangel negativ auf Menschen mit COVID-19 aus. Aus diesem Grund wird angenommen, dass Krankenhauseinweisungen aufgrund von COVID-19 zunehmen. In gewisser Weise wird behauptet, dass dies ein wichtiger Faktor für den schweren Verlauf der Krankheit ist.
Innerhalb des Forschungsabschlusses durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

Avrasya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/02 (Avrasya University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Vitamin-D-Ergänzung

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