결핍 여성의 COVID-19 백신 반응 및 IgG 항체에 대한 비타민 D 보충의 영향. (CoVıD-19)
2022년 9월 26일 업데이트: Fatih Cesur, Ege University
개인의 면역력 감소는 백신 반응을 감소시키고 비타민 D는 이 경과를 악화시킵니다. 비타민 D는 선천적 면역 반응을 강화하고 적응 시스템을 억제하며 백신 반응을 조절할 수 있는 비타민으로 생각됩니다.
비타민 D 섭취가 항체에 미치는 영향을 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61000
- Avrasya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이 연구는 COVID-19 백신 2회 접종을 완료하고 3차 접종을 받지 않았으며 2차 접종 기간 동안 평균 65일을 보낸 젊은 자원 봉사 여성으로 구성되었습니다. 참가자는 IgM 값이 음성이고 IgG 값이 양성이고 25세 이하이고 혈청 25-Hydroxy(25(OH)) 비타민 D가 30ng/mL 미만일 때 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 또한, 연구에 참여하는 개인 중 임신 중이고 의사로부터 심혈관 질환 진단을 받은 사람, 신부전 또는 간부전이 있는 사람, 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충제를 사용하는 참가자
실험군 참가자들은 150,000 IU(10 ml)의 비타민 D3 보충제를 2개월 동안 정기적으로 사용했습니다.
1차 측정부터 28일 간격으로 2회 더 측정하여 참여자로부터 총 3회 측정하였다.
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실험군(D)만이 비타민 D 보충제를 받았다.
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NO_INTERVENTION: 비타민 D 보충제를 사용하지 않는 참가자
대조군에는 보충제가 제공되지 않았습니다.
1차 측정부터 28일 간격으로 2회 더 측정하여 참여자로부터 총 3회 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 측정부터 28일 간격으로 2회 더 측정하여 참여자로부터 총 3회 혈액 측정을 하였다. 형광면역학적(FIA) 방법으로 항체 수준을 측정하였다.
기간: 연구 완료 이내, 평균 8주
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다른 코로나바이러스와 비교할 때 SARS CoV-2의 전파 속도가 빠르기 때문에 백신이 즉시 필요하다는 것을 이해했습니다.
그러나 코로나19 백신이 개인에게 면역이 있는지를 판단하는 것은 매우 중요하며, 면역검사를 위해 면역글로불린G(IgG) 수치를 확인하고 이 수치가 높은 것이 중요하다는 점을 강조해왔다.
사람들의 면역 체계 또는 영양 수준은 면역 글로빈 수준의 높은 비율 또는 효율성에 영향을 미칩니다 연구에 따르면 적절하고 균형 잡힌 영양을 섭취한 개인은 더 강한 면역 체계를 가지고 있다고 보고되었습니다
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연구 완료 이내, 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 측정부터 28일 간격으로 2회 더 측정하여 참여자로부터 총 3회 혈액 측정을 하였다. 25(OH) 비타민 D 수치는 FIA(Fluorescent Immunological) 방법으로 측정했습니다.
기간: 연구 완료 이내, 평균 8주
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COVID-19 질병 초기에는 치료 과정이 명확하지 않기 때문에 비타민 D, C, B 그룹과 아연 미네랄과 같은 이러한 보충제는 클리닉에서 COVID-19 환자에게 제공되었습니다.
또한 25-Hydroxy(25(OH)) 비타민 D 결핍은 이러한 환자들에게 흔한 상태입니다.
이에 따라 골격계 질환, 면역계 질환, 염증성 장 질환, 호흡기 감염, 바이러스 감염 등이 영향을 미치는 상황도 보인다.
COVID-19 대유행과 25(OH) 비타민 D의 병인 관계는 임상 데이터에서 일관되게 나타납니다.
또한 25(OH) 비타민 D 결핍은 COVID-19 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.
이 때문에 코로나19로 인한 입원이 늘고 있는 것으로 판단된다.
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연구 완료 이내, 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/02 (Avrasya University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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