Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D-tilskudd på COVID-19-vaksinerespons og IgG-antistoffer hos kvinner med mangel. (CoVıD-19)

26. september 2022 oppdatert av: Fatih Cesur, Ege University

Redusert immunitet hos individer forårsaker en reduksjon i vaksinerespons, og vitamin D forverrer dette forløpet. Vitamin D antas å være et vitamin som kan styrke den medfødte immunresponsen, hemme det adaptive systemet og modulere vaksineresponsen.

Effekten av vitamin D-inntak på antistoffer ble studert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61000
        • Avrasya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 23 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien besto av unge frivillige kvinner som fullførte 2 doser covid-19-vaksiner, ikke fikk den tredje dosen og brukte i gjennomsnitt 65 dager over den andre dosen. Deltakerne ble inkludert i studien når IgM-verdien var negativ, IgG-verdien var positiv, de var ikke eldre enn 25 år, og serum 25-Hydroxy (25(OH)) vitamin D var under 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • I tillegg ble personer som deltok i forskningen som var gravide, hadde legediagnostiserte hjerte- og karsykdommer, nyre- eller leversvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltakere som bruker vitamin D-tilskudd
Deltakerne i forsøksgruppen fikk 150 000 IE (10 ml) vitamin D3-tilskudd, og det ble brukt regelmessig i 2 måneder. Fra første måling ble det tatt ytterligere 2 målinger med 28 dagers mellomrom, og totalt 3 målinger ble tatt fra deltakerne.
Bare forsøksgruppen (D) fikk vitamin D-tilskuddet.
INGEN_INTERVENSJON: Deltakere som ikke bruker vitamin D-tilskudd
Det ble ikke gitt tilskudd til kontrollgruppen. Fra første måling ble det tatt ytterligere 2 målinger med 28 dagers mellomrom, og totalt 3 målinger ble tatt fra deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fra første måling ble det tatt 2 målinger til, med 28 dagers mellomrom, og totalt 3 blodmålinger ble tatt fra deltakerne. Antistoffnivåer ble målt med den fluorescerende immunologiske (FIA) metoden.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Sammenlignet med andre koronavirus, ble det forstått at det er et øyeblikkelig behov for en vaksine for å forhindre SARS CoV-2 på grunn av dens raskere overføring. Det er imidlertid svært viktig å fastslå at COVID-19-vaksinen er immun mot individer, og det har blitt understreket at immunglobulin G (IgG)-nivåer kontrolleres for immuntesting, og det er viktig at disse nivåene er høye. Folks immunsystem eller ernæringsnivåer har innflytelse på den høye hastigheten eller effektiviteten av immunglobinnivåer. Studier har rapportert at individer med tilstrekkelig og balansert ernæring har et sterkere immunsystem
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fra første måling ble det tatt 2 målinger til, med 28 dagers mellomrom, og totalt 3 blodmålinger ble tatt fra deltakerne. Nivåene av 25(OH) vitamin D ble målt med den fluorescerende immunologiske (FIA) metoden.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Siden en behandlingsprosess ikke er klar i begynnelsen av COVID-19-sykdommen, har disse kosttilskuddene, som vitamin D-, C- og B-vitamingrupper og sinkmineraler, blitt gitt til COVID-19-pasienter i klinikken. I tillegg er 25-Hydroxy(25(OH)) vitamin D-mangel en vanlig tilstand for disse pasientene. Følgelig sees også skjelettsystemsykdommer, immunsystemsykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer, luftveisinfeksjoner, virusinfeksjoner etc. påvirke situasjoner. Patogeneseforholdet mellom 25(OH) vitamin D og COVID-19-pandemien er konsekvent sett i de kliniske dataene. I tillegg har 25(OH) vitamin D-mangel en negativ effekt på personer med COVID-19. Av denne grunn antas det at sykehusinnleggelser på grunn av COVİD-19 øker På en måte hevdes det å være en viktig faktor i det alvorlige sykdomsforløpet.
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere