Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na odpowiedź na szczepionkę COVID-19 i przeciwciała IgG u kobiet z niedoborem. (CoVıD-19)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Fatih Cesur, Ege University

Obniżona odporność u poszczególnych osób powoduje spadek odpowiedzi na szczepionkę, a witamina D pogarsza ten przebieg. Uważa się, że witamina D jest witaminą, która może wzmacniać wrodzoną odpowiedź immunologiczną, hamować układ adaptacyjny i modulować odpowiedź na szczepionkę.

Zbadano wpływ spożycia witaminy D na przeciwciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61000
        • Avrasya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 23 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmowało młode ochotniczki, które ukończyły 2 dawki szczepionki COVID-19, nie otrzymały 3. dawki i spędziły średnio 65 dni ponad 2. dawką. Do badania włączono osoby, u których wartość IgM była ujemna, wartość IgG dodatnia, nie byli starsi niż 25 lat, a poziom 25-hydroksy(25(OH))witaminy D w surowicy wynosił poniżej 30 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponadto do badania nie włączono osób biorących udział w badaniu, które były w ciąży, miały zdiagnozowane przez lekarza choroby sercowo-naczyniowe, miały niewydolność nerek lub wątroby oraz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy stosujący suplementy witaminy D
Uczestnikom grupy eksperymentalnej podano 150 000 IU (10 ml) suplementacji witaminy D3 i stosowano ją regularnie przez 2 miesiące. Od pierwszego pomiaru wykonano jeszcze 2 pomiary w odstępie 28 dni, a łącznie od uczestników pobrano 3 pomiary.
Suplement diety: Suplement witaminy D
Tylko grupa eksperymentalna (D) otrzymywała suplement witaminy D.
NIE_INTERWENCJA: Uczestnicy nie stosujący suplementów witaminy D
Grupie kontrolnej nie podano żadnego suplementu. Od pierwszego pomiaru wykonano jeszcze 2 pomiary w odstępie 28 dni, a łącznie od uczestników pobrano 3 pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Od pierwszego pomiaru wykonano jeszcze 2 pomiary w odstępie 28 dni, a od uczestników pobrano łącznie 3 pomiary krwi. Poziomy przeciwciał mierzono metodą immunologiczną fluorescencji (FIA).
Ramy czasowe: W ramach realizacji badań średnio 8 tygodni
W porównaniu z innymi koronawirusami zrozumiano, że istnieje natychmiastowa potrzeba szczepionki zapobiegającej SARS CoV-2 ze względu na jego szybszą transmisję. Jednak bardzo ważne jest ustalenie, czy szczepionka COVID-19 jest odporna na poszczególne osoby, i podkreślono, że poziomy immunoglobulin G (IgG) są sprawdzane pod kątem testów immunologicznych i ważne jest, aby te poziomy były wysokie. Układ odpornościowy ludzi lub poziomy odżywiania mają wpływ na wysoki wskaźnik lub skuteczność poziomów immunoglobin Badania wykazały, że osoby o odpowiednim i zrównoważonym odżywianiu mają silniejszy układ odpornościowy
W ramach realizacji badań średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Od pierwszego pomiaru wykonano jeszcze 2 pomiary w odstępie 28 dni, a od uczestników pobrano łącznie 3 pomiary krwi. 25(OH) Poziomy witaminy D mierzono metodą immunologiczną fluorescencyjną (FIA).
Ramy czasowe: W ramach realizacji badań średnio 8 tygodni
Ponieważ proces leczenia na początku choroby COVID-19 nie jest jasny, suplementy te, takie jak witamina D, C i witaminy z grupy B oraz minerały cynku, zostały podane pacjentom z COVID-19 w klinice. Ponadto częstym stanem u tych pacjentów jest niedobór 25-hydroksy(25(OH)) witaminy D. W związku z tym obserwuje się również choroby układu kostnego, choroby układu odpornościowego, choroby zapalne jelit, infekcje dróg oddechowych, infekcje wirusowe itp. Związek patogenezy witaminy D 25(OH) z pandemią COVID-19 jest konsekwentnie widoczny w danych klinicznych. Ponadto niedobór 25(OH) witaminy D ma negatywny wpływ na osoby z COVID-19. Z tego powodu uważa się, że liczba hospitalizacji z powodu COVID-19 wzrasta. W pewnym sensie uważa się, że jest to ważny czynnik ciężkiego przebiegu choroby.
W ramach realizacji badań średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

Avrasya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/02 (Avrasya University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj