Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vitamine D-suppletie op COVID-19-vaccinrespons en IgG-antilichamen bij vrouwen met een tekort. (CoVıD-19)

26 september 2022 bijgewerkt door: Fatih Cesur, Ege University

Verminderde immuniteit bij individuen veroorzaakt een afname van de vaccinrespons, en vitamine D verergert dit beloop. Van vitamine D wordt gedacht dat het een vitamine is die de aangeboren immuunrespons kan versterken, het adaptieve systeem kan remmen en de vaccinrespons kan moduleren.

Het effect van vitamine D-inname op antilichamen werd bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61000
        • Avrasya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 23 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie bestond uit jonge vrijwillige vrouwen die 2 doses COVID-19-vaccins voltooiden, de 3e dosis niet kregen en gemiddeld 65 dagen over de 2e dosis doorbrachten. Deelnemers werden in het onderzoek opgenomen wanneer de IgM-waarde negatief was, de IgG-waarde positief was, ze niet ouder waren dan 25 jaar en het serum 25-Hydroxy (25(OH)) vitamine D lager was dan 30 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Bovendien werden personen die aan het onderzoek deelnamen en die zwanger waren, door een arts gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, nier- of leverfalen en chronische obstructieve longziekte hadden, niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deelnemers die vitamine D-supplementen gebruiken
Deelnemers aan de experimentele groep kregen 150.000 IE (10 ml) vitamine D3-suppletie, en dit werd gedurende 2 maanden regelmatig gebruikt. Vanaf de eerste meting zijn er nog 2 metingen gedaan, met een tussenpoos van 28 dagen, en in totaal zijn er 3 metingen gedaan bij de deelnemers.
Voedingssupplement: Vitamine D-supplement
Alleen de experimentele groep (D) kreeg het vitamine D-supplement.
GEEN_INTERVENTIE: Deelnemers die geen vitamine D-supplementen gebruiken
Aan de controlegroep werd geen supplement gegeven. Vanaf de eerste meting zijn er nog 2 metingen gedaan, met een tussenpoos van 28 dagen, en in totaal zijn er 3 metingen gedaan bij de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vanaf de eerste meting werden er nog 2 metingen gedaan, 28 dagen uit elkaar, en in totaal werden er 3 bloedmetingen gedaan bij de deelnemers. Antilichaamniveaus werden gemeten met de fluorescerende immunologische (FIA) methode.
Tijdsspanne: Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 8 weken
In vergelijking met andere coronavirussen werd aangenomen dat er vanwege de snellere overdracht onmiddellijk behoefte is aan een vaccin om SARS CoV-2 te voorkomen. Het is echter erg belangrijk om vast te stellen dat het COVID-19-vaccin immuun is voor individuen, en er is benadrukt dat de niveaus van immunoglobuline G (IgG) worden gecontroleerd voor immuuntesten en het is belangrijk dat deze niveaus hoog zijn. Het immuunsysteem of de voedingsniveaus van mensen zijn van invloed op de hoge snelheid of efficiëntie van immunoglobineniveaus Studies hebben gemeld dat personen met adequate en uitgebalanceerde voeding een sterker immuunsysteem hebben
Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vanaf de eerste meting werden er nog 2 metingen gedaan, 28 dagen uit elkaar, en in totaal werden er 3 bloedmetingen gedaan bij de deelnemers. 25(OH) Vitamine D-niveaus werden gemeten met de fluorescerende immunologische (FIA) methode.
Tijdsspanne: Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 8 weken
Aangezien een behandeltraject aan het begin van de ziekte van COVID-19 niet duidelijk is, zijn deze supplementen, zoals vitamine D-, C- en B-vitaminegroepen en zinkmineralen, in de kliniek aan COVID-19-patiënten gegeven. Daarnaast is 25-Hydroxy(25(OH)) vitamine D-tekort een veelvoorkomende aandoening bij deze patiënten. Dienovereenkomstig worden ook aandoeningen van het skeletstelsel, ziekten van het immuunsysteem, inflammatoire darmaandoeningen, luchtweginfecties, virale infecties, enz. Van invloed op situaties. De pathogenese-relatie van 25(OH)-vitamine D met de COVID-19-pandemie wordt consistent gezien in de klinische gegevens. Daarnaast heeft 25(OH) vitamine D-tekort een negatief effect op mensen met COVID-19. Om deze reden wordt aangenomen dat ziekenhuisopnames als gevolg van COVID-19 toenemen. In zekere zin wordt beweerd dat het een belangrijke factor is in het ernstige verloop van de ziekte.
Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Medewerkers

Avrasya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 mei 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/02 (Avrasya University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren