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Impacto da suplementação de vitamina D na resposta à vacina COVID-19 e anticorpos IgG em mulheres deficientes. (CoVıD-19)

26 de setembro de 2022 atualizado por: Fatih Cesur, Ege University

A diminuição da imunidade nos indivíduos causa uma diminuição na resposta vacinal, e a vitamina D piora esse curso. Acredita-se que a vitamina D seja uma vitamina que pode fortalecer a resposta imune inata, inibir o sistema adaptativo e modular a resposta vacinal.

O efeito da ingestão de vitamina D nos anticorpos foi estudado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61000
        • Avrasya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 23 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo consistiu em mulheres jovens voluntárias que completaram 2 doses de vacinas COVID-19, não receberam a 3ª dose e passaram em média 65 dias na 2ª dose. Os participantes foram incluídos no estudo quando o valor de IgM era negativo, o valor de IgG era positivo, eles não tinham mais de 25 anos e a 25-Hidroxi (25(OH)) vitamina D sérica estava abaixo de 30 ng/mL.

Critério de exclusão:

  • Além disso, participantes da pesquisa que estavam grávidas, com doenças cardiovasculares diagnosticadas por médicos, com insuficiência renal ou hepática e com doença pulmonar obstrutiva crônica não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Participantes que usam suplementos de vitamina D
Os participantes do grupo experimental receberam 150.000 UI (10 ml) de suplementação de vitamina D3, e foi usado regularmente por 2 meses. A partir da primeira medição, foram feitas mais 2 medições, com 28 dias de intervalo, e um total de 3 medições foram feitas dos participantes.
Apenas o grupo experimental (D) recebeu o suplemento de vitamina D.
SEM_INTERVENÇÃO: Participantes que não usam suplementos de vitamina D
Nenhum suplemento foi administrado ao grupo controle. A partir da primeira medição, foram feitas mais 2 medições, com 28 dias de intervalo, e um total de 3 medições foram feitas dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A partir da primeira medição, foram feitas mais 2 medições, com 28 dias de intervalo, e um total de 3 medições de sangue foram realizadas dos participantes. Os níveis de anticorpos foram medidos com o método imunológico fluorescente (FIA).
Prazo: Após a conclusão da pesquisa, uma média de 8 semanas
Em comparação com outros coronavírus, entendeu-se que há uma necessidade instantânea de uma vacina para prevenir o SARS CoV-2 devido à sua transmissão mais rápida. No entanto, é muito importante determinar que a vacina COVID-19 é imune a indivíduos, e foi enfatizado que os níveis de imunoglobulina G (IgG) são verificados para testes imunológicos e é importante que esses níveis sejam altos. Os sistemas imunológicos das pessoas ou os níveis nutricionais são influentes na alta taxa ou eficiência dos níveis de imunoglobulina Estudos relataram que indivíduos com nutrição adequada e equilibrada têm um sistema imunológico mais forte
Após a conclusão da pesquisa, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A partir da primeira medição, foram feitas mais 2 medições, com 28 dias de intervalo, e um total de 3 medições de sangue foram realizadas dos participantes. Os níveis de 25(OH) Vitamina D foram medidos com o método imunológico fluorescente (FIA).
Prazo: Após a conclusão da pesquisa, uma média de 8 semanas
Como o processo de tratamento não é claro no início da doença de COVID-19, esses suplementos, como vitamina D, C e grupos de vitaminas B e minerais de zinco, foram administrados a pacientes com COVID-19 na clínica. Além disso, a deficiência de 25-hidroxi(25(OH)) vitamina D é uma condição comum para esses pacientes. Consequentemente, doenças do sistema esquelético, doenças do sistema imunológico, doenças inflamatórias intestinais, infecções do trato respiratório, infecções virais, etc. também são observadas situações afetadas. A relação da patogênese da 25(OH) vitamina D com a pandemia de COVID-19 é consistentemente vista nos dados clínicos. Além disso, a deficiência de 25(OH) vitamina D tem um efeito negativo nas pessoas com COVID-19. Por esse motivo, acredita-se que as internações por COVİD-19 estejam aumentando. De certa forma, afirma-se que é um fator importante no curso grave da doença.
Após a conclusão da pesquisa, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de maio de 2022

Conclusão Primária (REAL)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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