多発性硬化症患者のさまざまなパラメータに対する在宅運動プログラムの効果
多発性硬化症患者のさまざまなパラメーターに対する在宅運動プログラムの効果の検討: 無作為化比較単盲検試験
多発性硬化症 (MS) は、進行性の神経機能障害を伴って進行し、中枢神経系に影響を与える、慢性、炎症性、神経変性、および自己免疫疾患です。 学際的なリハビリテーション アプローチは、多発性硬化症の体系的かつ支持的な治療において非常に重要です。 運動トレーニングは、機能的能力の喪失を最小限に抑え、MS の進行を遅らせる治療アプローチです。 無作為化対照研究は、運動トレーニングが体力を改善し、運動疲労を軽減し、MS患者の生活の質と心理状態を改善することを示しています.
文献を調べると、ピラティス、ヨガ、太極拳などの一般的なエクササイズが、エアロビクス、筋力強化、持久力、ストレッチングのエクササイズに加えて、MS 患者の治療に使用されていることがわかります。 個人の運動障壁の一つである経済的負担を解消し、運動習慣を身につけるためには、家庭での運動プログラムを拡充する必要があります。 文献を調べると、家庭での運動プログラムの重要性が強調されており、運動プログラムに参加できない患者、特にさまざまな理由でセンターに通うことができない患者の治療において非常に重要であることが強調されています。 しかし、多発性硬化症患者における自宅での運動プログラムの有効性と内容に関する情報はほとんどありません。 この観点から、この研究は文献の欠けている部分をサポートすることができます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Muğla、Merkez、七面鳥、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の間であること
- マクドナルドの基準に従ってMSと診断されている
- 0～5.5のEDSSスコアを持つ
- MSの臨床的サブタイプとして再発寛解クラスに属している
- MS以外の神経系の病状がないこと
- 過去 1 か月間、MS 攻撃を受けていない
- 研究全体を通して完全な協力と適応を確実にするため。
除外基準:
- 増悪期にある
- 過去6か月間に定期的な身体活動プログラムに参加したこと
- 運動を妨げる整形外科、心肺または精神疾患を有する
- 別の運動療法の継続
- 自発的に研究に参加しない
- 読解力に問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ（CG）
対照群は、運動プログラムに含めるためにキューに入れられ、参加者の通常の治療は継続されます。
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疲労度の評価
バランスの評価
歩行評価
生活の質の評価
認知機能の評価
うつ病と不安の評価
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実験的：ビデオ グループ (VG)
演習はビデオとして提供され、参加者は週 3 日、8 週間演習を続けるよう求められます。
患者は毎週電話で連絡を受け、参加者が運動プログラムとそのコンプライアンスに問題があるかどうかを尋ねます.
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疲労度の評価
バランスの評価
歩行評価
生活の質の評価
認知機能の評価
うつ病と不安の評価
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実験的：パンフレットグループ (BG)
エクササイズはパンフレットとして提供され、参加者は与えられたエクササイズを 8 週間、週 3 日継続するよう求められます。
視覚的なフィードバックは、参加者にエクササイズ パンフレットのエクササイズ トラッキング チャートに印を付けてもらうことで提供されます。
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疲労度の評価
バランスの評価
歩行評価
生活の質の評価
認知機能の評価
うつ病と不安の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップして 25 歩のウォーキング テストを実行
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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時間を計って出発: 患者は通常の履物を着用し、必要に応じて歩行補助具を使用できます。
25 歩歩行テストは、時間制限のある 25 歩に基づく定量的な可動性と脚機能のパフォーマンス テストです。 患者は、明確にマークされた 25 フィートのコースの一端に向かい、25 フィートをできるだけ速く安全に歩くように指示されます。 時間が記録されます。 |
ベースライン - 8週間後（治療後）
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疲労重症度尺度
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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疲労重症度尺度アンケートには、疲労症状の重症度を評価する 9 つのステートメントが含まれています。
合計スコアが 36 未満の場合、患者は疲労を感じていない可能性があります。
スコアが高いほど、疲労度が高いことを示します。
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ベースライン - 8週間後（治療後）
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多発性硬化症の簡易国際認知評価 (BICAMS)
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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MS の簡単な国際認知評価 (BICAMS) イニシアチブは、小規模センター向けに最適化された MS の簡単な認知評価を推奨するために実施されました。
BICAMS は、設定間の比較を容易にするために、特に国際的な使用に重点を置いていました。
これまでに多発性硬化症の認知機能障害に関する広範なデータに貢献してきた主要な文化グループを代表する 12 人の神経学者および神経心理学者からなる専門委員会が召集されました。
会議で出された意見は、別の場所で公開されます。
時間の許す限り、MS 患者の学習と記憶の最適な尺度についてもコンセンサスが得られました。カリフォルニア言語学習テスト (CVLT2) の第 2 版と改訂された簡易視覚空間記憶テスト (BVMTR) の最初の学習試験です。
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ベースライン - 8週間後（治療後）
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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バーグ バランス スケール (BBS) は、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示し、完了するのに約 20 分かかります。 スコア 56 は機能バランスを示します。 スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。 |
ベースライン - 8週間後（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病と不安尺度
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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Beck Depression Scale は 21 項目の自己申告アンケートで、各項目は過去 1 週間に経験した特定の症状の重症度の異なるレベルを示す 4 つのステートメントで構成されています。 21 項目すべてのスコアが合計され、1 つのうつ病スコアが得られます。 0 ～ 12 のスコアは正常範囲、13 ～ 18 は軽度、19 ～ 28 は中等度、29 ～ 63 のスコアは重度のうつ病を示すと見なされます。 Beck Anxiety Scale は、過去 1 週間の症状の経験を参照して、4 段階の重症度スケールで評価される 21 の症状で構成されています。 21項目のスコアが合計され、単一の不安スコアが得られます。 0 から 17 の間のスコアは、通常の軽度の不安と見なされ、25 を超えるスコアは重度の不安と見なされます。 |
ベースライン - 8週間後（治療後）
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多発性硬化症 生活の質- 54
時間枠：ベースライン - 8週間後（治療後）
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MSQOL-54 は、一般的な項目と MS 固有の項目の両方を 1 つの手段に組み合わせた、多次元的な健康関連の生活の質の尺度です。
開発者は SF-36 を一般的なコンポーネントとして利用し、疲労、認知機能などの MS 固有の問題を解決するために 18 の項目が追加されました。
この 54 項目の計器は、2 つの要約スコアと 2 つの追加の単一項目メジャーと共に 12 のサブスケールを生成します。
サブスケールは、身体機能、役割の制限 - 身体的、役割の制限 - 感情的、痛み、感情的な幸福、エネルギー、健康認識、社会的機能、認知機能、健康上の苦痛、全体的な生活の質、および性的機能です。
要約スコアは、身体的健康複合要約と精神的健康複合要約です。
単項目の対策は、性機能満足度と健康変化である。
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ベースライン - 8週間後（治療後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200301
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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