Effekt af hjemmetræningsprogram på forskellige parametre hos patienter med multipel sklerose
Undersøgelse af effekten af hjemmetræningsprogram på forskellige parametre hos patienter med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret enkeltblindt forsøg
Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ og autoimmun sygdom, der udvikler sig med progressiv neurologisk dysfunktion og påvirker centralnervesystemet. En multidisciplinær rehabiliteringstilgang er afgørende i den systematiske og understøttende behandling af MS. Motionstræning er en terapeutisk tilgang, der minimerer funktionelt kapacitetstab og bremser progression i MS. Randomiserede kontrollerede undersøgelser har vist, at træning forbedrer den fysiske kondition, reducerer motorisk træthed og forbedrer livskvaliteten og den psykiske tilstand hos personer med MS.
Når litteraturen undersøges, ses det, at populære øvelser som pilates, yoga og Tai-Chi bruges udover aerobic, styrke-, udholdenheds- og strækøvelser i behandlingen af personer med MS. For at fjerne den økonomiske byrde, som er en af den enkeltes motionsbarrierer, og for at få motionsvaner, bør hjemmetræningsprogrammer udvides. Når litteraturen undersøges, understreges det, at vigtigheden af hjemmetræningsprogrammer understreges, og det er meget vigtigt i behandlingen af patienter, der ikke kan deltage i et træningsprogram, især ved at gå på ethvert center af forskellige årsager. Der er dog lidt information om effektiviteten og indholdet af hjemmetræningsprogrammer hos patienter med MS. Fra dette synspunkt er denne undersøgelse i stand til at understøtte den manglende del af litteraturen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Muğla, Merkez, Kalkun, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald-kriterier
- At have en EDSS-score mellem 0-5,5
- At være i Relapsing Remitting-klassen som en klinisk undertype af MS
- Har ingen anden patologi i nervesystemet end MS
- Ikke haft et MS-anfald inden for den sidste måned
- At sikre fuldt samarbejde og tilpasning gennem hele studiet.
Ekskluderingskriterier:
- At være i en eksacerbationsperiode
- At have deltaget i et almindeligt fysisk aktivitetsprogram inden for de sidste 6 måneder
- At have en ortopædisk, hjerte-lunge- eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer træning
- Fortsætter endnu en træningsterapi
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Har problemer med læseforståelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen vil stå i kø for at blive inkluderet i træningsprogrammet, og deltagernes rutinebehandling fortsætter.
|
Evaluering for sværhedsgraden af træthed
Evaluering af balance
Evaluering for at gå
Evaluering af livskvalitet
Evaluering af kognitive funktioner
Evaluering af depression og angst
|
|
Eksperimentel: Videogruppe (VG)
Øvelsen vil blive givet som en video, og deltagerne vil blive bedt om at fortsætte øvelserne i 8 uger, 3 dage om ugen.
Patienterne vil blive kontaktet telefonisk hver uge for at spørge, om deltagerne har problemer med træningsprogrammet og deres overholdelse.
|
Evaluering for sværhedsgraden af træthed
Evaluering af balance
Evaluering for at gå
Evaluering af livskvalitet
Evaluering af kognitive funktioner
Evaluering af depression og angst
|
|
Eksperimentel: Brochuregruppe (BG)
Øvelsen vil blive givet som en brochure, og deltagerne vil blive bedt om at fortsætte de givne øvelser i 8 uger, 3 dage om ugen.
Visuel feedback vil blive givet ved at bede deltagerne om at markere træningssporingsdiagrammet på træningsbrochurerne.
|
Evaluering for sværhedsgraden af træthed
Evaluering af balance
Evaluering for at gå
Evaluering af livskvalitet
Evaluering af kognitive funktioner
Evaluering af depression og angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå med 25 trins gangtest
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Timed up and go: Patienter bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt.
25-trins gangtesten er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af en tydeligt markeret 25-fods bane og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Tiden registreres. |
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Fatigue Severity Scale-spørgeskemaet indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af træthedssymptomer.
En samlet score på mindre end 36 tyder på, at patienten muligvis ikke lider af træthed.
En højere score angiver et højt niveau af træthed.
|
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Initiativet Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) blev iværksat for at anbefale en kort, kognitiv vurdering for MS, som er optimeret til små centre.
BICAMS var især fokuseret på international brug for at lette sammenligning på tværs af indstillinger.
Et ekspertudvalg bestående af tolv neurologer og neuropsykologer, der repræsenterer de vigtigste kulturelle grupper, der hidtil har bidraget med omfattende data om kognitiv dysfunktion ved MS, blev indkaldt.
De udtalelser, der genereres fra mødet, offentliggøres andetsteds.
Der blev også opnået konsensus om optimale mål for indlæring og hukommelse hos MS-patienter, hvis tiden tillader det: de indledende indlæringsforsøg af anden udgave af California Verbal Learning Test (CVLT2) og den reviderede Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
|
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre. En score på 56 indikerer funktionel balance. En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde. |
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression og angst skala
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Beck Depression Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, hvor hvert punkt består af fire udsagn, der angiver forskellige sværhedsgrader af et bestemt symptom oplevet i løbet af den seneste uge. Score for alle 21 elementer er summeret for at give en enkelt depressionsscore. Scorer på 0-12 anses for at være i normalområdet, 13-18 som milde, 19-28 som moderate, og scores på 29-63 anses for at indikere svær depression. Beck Angstskalaen består af 21 symptomer, der er vurderet på en fire-punkts sværhedsskala, der henviser til oplevelsen af symptomer i løbet af den seneste uge. Score for de 21 genstande summeres for at give en enkelt angstscore. Score mellem 0 og 17 betragtes som normal og mild angst, mens scorer over 25 betragtes som alvorlig angst. |
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
|
Multipel sklerose Livskvalitet- 54
Tidsramme: Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
MSQOL-54 er et multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generiske og MS-specifikke elementer i et enkelt instrument.
Udviklerne brugte SF-36 som den generiske komponent, hvortil der blev tilføjet 18 genstande for at afhjælpe MS-specifikke problemer såsom træthed, kognitiv funktion osv.
Dette instrument med 54 elementer genererer 12 underskalaer sammen med to opsummerende scores og to yderligere enkeltelementmål.
Underskalaerne er: fysisk funktion, rollebegrænsninger-fysiske, rollebegrænsninger-emotionelle, smerte, følelsesmæssigt velvære, energi, sundhedsopfattelser, social funktion, kognitiv funktion, helbredsproblemer, overordnet livskvalitet og seksuel funktion.
De sammenfattende resultater er den sammensatte oversigt over fysisk sundhed og den sammensatte oversigt over mental sundhed.
De enkelte punktmål er tilfredshed med seksuel funktion og ændring i sundhed.
|
Baseline- efter 8 uger (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .