Kotiharjoitusohjelman vaikutus eri parametreihin multippeliskleroosipotilailla
Kotiharjoitusohjelman vaikutuksen tutkiminen eri parametreihin multippeliskleroosipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, neurodegeneratiivinen ja autoimmuunisairaus, joka etenee etenevän neurologisen toimintahäiriön myötä ja vaikuttaa keskushermostoon. Monitieteinen kuntoutuslähestymistapa on ratkaisevan tärkeä MS-taudin systemaattisessa ja tukevassa hoidossa. Harjoittelu on terapeuttinen lähestymistapa, joka minimoi toimintakyvyn menetystä ja hidastaa MS-taudin etenemistä. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu parantaa fyysistä kuntoa, vähentää motorista väsymystä ja parantaa MS-potilaiden elämänlaatua ja psyykkistä tilaa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että suosittuja harjoituksia, kuten pilates, jooga ja tai-chi, käytetään aerobic-, vahvistus-, kestävyys- ja venytysharjoitusten lisäksi MS-tautipotilaiden hoidossa. Yksilöiden yhtenä liikuntaesteenä olevan taloudellisen taakan poistamiseksi ja liikuntatottumusten saamiseksi kotiliikuntaohjelmia tulisi laajentaa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa korostetaan kotiharjoitusohjelmien tärkeyden korostumista, ja se on erittäin tärkeä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka eivät voi osallistua liikuntaohjelmaan, etenkin jos he menevät eri syistä mihin tahansa liikuntakeskukseen. MS-potilaiden kotiharjoitusohjelmien tehokkuudesta ja sisällöstä on kuitenkin vähän tietoa. Tästä näkökulmasta tämä tutkimus pystyy tukemaan puuttuvaa osaa kirjallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Muğla, Merkez, Turkki, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- MS-tauti on diagnosoitu McDonaldin kriteerien mukaan
- EDSS-pisteet välillä 0-5,5
- Kuuluminen Relapsing Remitting -luokkaan MS-taudin kliinisenä alatyypinä
- Ei mitään muuta hermoston patologiaa kuin MS
- Ei ole saanut MS-kohtausta viimeisen kuukauden aikana
- Varmistetaan täysi yhteistyö ja sopeutuminen koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla pahenemisvaiheessa
- Olla osallistunut säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ortopedinen, sydän- ja keuhko- tai psykiatrinen sairaus, joka estää liikuntaa
- Jatketaan toista liikuntaterapiaa
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ongelmia luetun ymmärtämisessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä jonotetaan liikuntaohjelmaan ja osallistujien rutiinihoito jatkuu.
|
Väsymyksen vakavuuden arviointi
Tasapainon arviointi
Arviointi kävelylle
Elämänlaadun arviointi
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi
|
|
Kokeellinen: Videoryhmä (VG)
Harjoitus esitetään videona ja osallistujia pyydetään jatkamaan harjoituksia 8 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoittain ja kysytään, onko osallistujilla ongelmia harjoitusohjelman ja sen noudattamisen kanssa.
|
Väsymyksen vakavuuden arviointi
Tasapainon arviointi
Arviointi kävelylle
Elämänlaadun arviointi
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi
|
|
Kokeellinen: Esiteryhmä (BG)
Harjoitus annetaan esitteenä ja osallistujia pyydetään jatkamaan annettuja harjoituksia 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa.
Visuaalista palautetta annetaan pyytämällä osallistujia merkitsemään harjoituksen seurantakaavio harjoitusesitteisiin.
|
Väsymyksen vakavuuden arviointi
Tasapainon arviointi
Arviointi kävelylle
Elämänlaadun arviointi
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mennä 25 askeleen kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Ajastettu ja menoksi: Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat tarvittaessa käyttää kävelytukea.
25 askeleen kävelytesti on määrällinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Kellonaika tallennetaan. |
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Fatigue Severity Scale -kyselylomake sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta.
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että potilas ei ehkä kärsi väsymyksestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa väsymystä.
|
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS) -aloite käynnistettiin suositellakseen lyhyttä, kognitiivista arviointia MS-taudille, joka on optimoitu pienille keskuksille.
BICAMS keskittyi erityisesti kansainväliseen käyttöön asetusten vertailun helpottamiseksi.
Asiantuntijakomitea, jossa on kaksitoista neurologia ja neuropsykologia, jotka edustavat tärkeimpiä kulttuuriryhmiä, jotka ovat tähän mennessä toimittaneet laajaa tietoa MS-taudin kognitiivisista toimintahäiriöistä.
Kokouksesta syntyneet mielipiteet julkaistaan muualla.
Myös MS-potilaiden oppimisen ja muistin optimaalisista mittareista päästiin yksimielisyyteen, jos aika sallii: Kalifornian verbal Learning Test (CVLT2) toisen painoksen ja tarkistetun lyhyen visuaalisen muistin testin (BVMTR) ensimmäiset oppimiskokeet.
|
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa. Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua. |
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuksen ja ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Beck Depression Scale on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa jokainen kohta koostuu neljästä lauseesta, jotka osoittavat tietyn viimeisen viikon aikana koetun oireen eri vakavuustasot. Kaikkien 21 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi masennuspiste. Pisteitä 0-12 pidetään normaalina, 13-18 lievänä, 19-28 keskivaikeana ja pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta. Beckin ahdistuneisuusasteikko koostuu 21 oireesta, jotka on arvioitu neljän pisteen vakavuusasteikolla, joka viittaa oireiden kokemuksiin viimeisen viikon aikana. 21 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi ahdistuspiste. Pisteitä 0–17 pidetään normaalina ja lievänä ahdistuksena, kun taas pisteet yli 25 katsotaan vakavaksi ahdistukseksi. |
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu - 54
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
MSQOL-54 on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että MS-spesifiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi.
Kehittäjät käyttivät SF-36:ta geneerisenä komponenttina, johon lisättiin 18 tuotetta MS-spesifisten ongelmien, kuten väsymyksen, kognitiivisten toimintojen jne., ratkaisemiseksi.
Tämä 54 kohdan instrumentti tuottaa 12 alaasteikkoa sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yksiosaista mittaa.
Ala-asteikot ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset-fyysinen, roolirajoitukset-emotionaalinen, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyshavainnot, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveysongelmat, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta.
Yhteenvetopisteet ovat fyysisen terveyden yhdistelmäyhteenveto ja mielenterveyden yhdistelmäyhteenveto.
Yksittäisiä mittareita ovat tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan ja terveydentilan muutos.
|
Lähtötilanne - 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .