Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni edzésprogram hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek különböző paramétereire

2022. július 16. frissítette: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Az otthoni edzésprogram különböző paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált egy-vak vizsgálat

A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus, gyulladásos, neurodegeneratív és autoimmun betegség, amely progresszív neurológiai diszfunkcióval halad előre, és hatással van a központi idegrendszerre. A multidiszciplináris rehabilitációs megközelítés kulcsfontosságú az SM szisztematikus és támogató kezelésében. A gyakorlati edzés olyan terápiás megközelítés, amely minimalizálja a funkcionális kapacitásvesztést és lassítja az SM progresszióját. Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatok kimutatták, hogy az edzés javítja a fizikai erőnlétet, csökkenti a motoros fáradtságot, valamint javítja az SM-ben szenvedő egyének életminőségét és pszichológiai állapotát.

A szakirodalmat megvizsgálva látható, hogy az olyan népszerű gyakorlatokat, mint a pilates, a jóga és a Tai-Chi az aerobik, az erősítő, az állóképesség és a nyújtó gyakorlatok mellett alkalmazzák az SM-ben szenvedő betegek kezelésében. Az egyének egyik mozgáskorlátját jelentő gazdasági terhek felszámolása, a mozgási szokások elsajátítása érdekében az otthoni mozgásprogramokat bővíteni kell. A szakirodalmat áttekintve kiemelésre kerül az otthoni mozgásprogramok fontossága, és nagyon fontos azoknak a betegeknek a kezelésében, akik nem tudnak részt venni egy edzésprogramon, különösen akkor, ha különböző okok miatt bármelyik centrumba járnak. Kevés információ áll azonban rendelkezésre az SM-ben szenvedő betegek otthoni edzésprogramjainak hatékonyságáról és tartalmáról. Ebből a szempontból ez a tanulmány képes alátámasztani a szakirodalom hiányzó részét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Muğla, Merkez, Pulyka, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 év közötti korosztálynak
  2. SM-vel diagnosztizálták a McDonald-kritériumok szerint
  3. 0-5,5 közötti EDSS-pontszámmal
  4. Az SM klinikai altípusaként a Relapsing Remitting osztályba tartozik
  5. Az SM-en kívül semmilyen idegrendszeri patológiája nincs
  6. Nem volt SM-roham az elmúlt 1 hónapban
  7. A teljes együttműködés és alkalmazkodás biztosítása a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  1. Exacerbációs periódusban lévén
  2. Rendszeres fizikai aktivitási programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
  3. Ortopédiai, kardiopulmonális vagy pszichiátriai betegsége van, amely megakadályozza a testmozgást
  4. Egy másik tornaterápia folytatása
  5. Önként nem vesz részt a vizsgálatban
  6. Szövegértési problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoport sorban áll, hogy bekerüljön az edzésprogramba, és a résztvevők rutinkezelése folytatódik.
Egyéb: Fáradtság súlyossági skála
A fáradtság súlyosságának értékelése
Egyéb: Berg egyensúlyteszt
Az egyensúly értékelése
Egyéb: Idő múlásával – 25 lépés járásteszt
A gyaloglás értékelése
Egyéb: Sclerosis multiplex Életminőség
Az életminőség értékelése
Egyéb: Rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS számára (BICAMS)
Kognitív funkciók értékelése
Egyéb: Beck depresszió és szorongás skála
A depresszió és a szorongás értékelése
Kísérleti: Videócsoport (VG)
A gyakorlatot videó formájában adják meg, és a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák a gyakorlatokat 8 héten keresztül, heti 3 napon keresztül. A betegeket hetente telefonon megkeresik, hogy megkérdezzék, van-e problémája a résztvevőknek az edzésprogrammal és annak betartásával kapcsolatban.
Egyéb: Fáradtság súlyossági skála
A fáradtság súlyosságának értékelése
Egyéb: Berg egyensúlyteszt
Az egyensúly értékelése
Egyéb: Idő múlásával – 25 lépés járásteszt
A gyaloglás értékelése
Egyéb: Sclerosis multiplex Életminőség
Az életminőség értékelése
Egyéb: Rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS számára (BICAMS)
Kognitív funkciók értékelése
Egyéb: Beck depresszió és szorongás skála
A depresszió és a szorongás értékelése
Kísérleti: Brosúracsoport (BG)
A gyakorlatokat brosúra formájában adják meg, és a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák a gyakorlatokat 8 héten keresztül, heti 3 napon. Vizuális visszajelzést adunk azáltal, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy jelöljék meg a gyakorlatok követési táblázatát az edzésfüzetekben.
Egyéb: Fáradtság súlyossági skála
A fáradtság súlyosságának értékelése
Egyéb: Berg egyensúlyteszt
Az egyensúly értékelése
Egyéb: Idő múlásával – 25 lépés járásteszt
A gyaloglás értékelése
Egyéb: Sclerosis multiplex Életminőség
Az életminőség értékelése
Egyéb: Rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS számára (BICAMS)
Kognitív funkciók értékelése
Egyéb: Beck depresszió és szorongás skála
A depresszió és a szorongás értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és 25 lépéses járásteszt
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)

Időzített és indulás: A betegek szokásos lábbelijüket viselik, és szükség esetén járássegítőt is használhatnak.

  1. A beteg ülő helyzetben indul
  2. A páciens a terapeuta utasítására feláll: 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
  3. Az idő megáll, amikor a beteg leül.
  4. Feltétlenül dokumentálja a használt segédeszközt. Megjegyzés: A gyakorlati próbát az időmérő edzés előtt be kell fejezni. Magas esési kockázat > 13,5 másodperc.

A 25 lépéses járásteszt egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. Az idő rögzítésre kerül.
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
A fáradtság súlyossági skála kérdőív kilenc olyan állítást tartalmaz, amelyek a fáradtság tüneteinek súlyosságát értékelik. A 36-nál kisebb összpontszám arra utal, hogy a páciens nem szenved fáradtságtól. A magasabb pontszám magas szintű fáradtságot jelez.
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
Rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS számára (BICAMS)
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
A Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) kezdeményezés egy rövid, kognitív értékelést javasol az SM számára, amely kis központokra van optimalizálva. A BICAMS különösen a nemzetközi használatra összpontosított, hogy megkönnyítse a beállítások összehasonlítását. Tizenkét neurológusból és neuropszichológusból álló szakértői bizottságot hívtak össze, akik képviselték azokat a fő kulturális csoportokat, amelyek eddig kiterjedt adatokkal szolgáltak az SM kognitív diszfunkcióiról. Az ülésen keletkezett vélemények máshol is megjelennek. Konszenzus született az SM-betegek tanulásának és memóriájának optimális mércéiről is, ha az idő engedi: a Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt (CVLT2) második kiadásának kezdeti tanulási kísérletei és a felülvizsgált Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
Berg mérleg skála
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)

A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi.

A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió és szorongás skála
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)

A Beck-depressziós skála egy 21 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amelyben minden elem négy állításból áll, amelyek az elmúlt héten tapasztalt tünet különböző súlyossági szintjét jelzik. Mind a 21 elem pontszámait összeadják, így egyetlen depressziós pontszámot kapnak. A 0-12-es pontszámok a normál tartományban, a 13-18-as enyhe, a 19-28-as értékek közepesnek, a 29-63-as pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.

A Beck szorongásskála 21 tünetből áll, amelyeket egy négyfokú súlyossági skálán osztályoznak az elmúlt héten tapasztalt tünetek alapján. A 21 elem pontszámait összeadják, így egyetlen szorongásos pontszámot kapnak. A 0 és 17 közötti pontszámok normál és enyhe szorongásnak minősülnek, míg a 25 feletti pontszámok súlyos szorongásnak minősülnek.
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
Sclerosis multiplex Életminőség - 54
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)
Az MSQOL-54 egy többdimenziós, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő, amely egyetlen eszközben egyesíti az általános és az MS-specifikus elemeket. A fejlesztők az SF-36-ot használták általános komponensként, amelyhez 18 elemet adtak az MS-specifikus problémák, például a fáradtság, a kognitív funkciók stb. Ez az 54 tételből álló eszköz 12 alskálát generál, két összefoglaló pontszámmal és két további egyelemes mérőszámmal. Az alskálák a következők: fizikai funkció, szerepkorlátozás – fizikai, szerepkorlátozás – érzelmi, fájdalom, érzelmi jólét, energia, egészségérzékelés, szociális funkció, kognitív funkció, egészségi zavar, általános életminőség és szexuális funkció. Az összesített pontszámok a fizikai egészség összesített összegzése és a mentális egészség összetett összesítése. Az egyetlen tételes mérőszám a szexuális funkcióval való elégedettség és az egészségi állapot változása.
Kiindulási állapot - 8 hét után (a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Fáradtság súlyossági skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel