Efeito do Programa de Exercícios em Casa em Vários Parâmetros em Pacientes com Esclerose Múltipla
Exame do efeito do programa de exercícios domiciliares em vários parâmetros em pacientes com esclerose múltipla: um estudo randomizado controlado simples-cego
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória, neurodegenerativa e autoimune que cursa com disfunção neurológica progressiva e afeta o sistema nervoso central. Uma abordagem de reabilitação multidisciplinar é crucial no tratamento sistemático e de suporte da EM. O treinamento físico é uma abordagem terapêutica que minimiza a perda da capacidade funcional e retarda a progressão da EM. Estudos controlados randomizados mostraram que o treinamento físico melhora a aptidão física, reduz a fadiga motora e melhora a qualidade de vida e o estado psicológico em indivíduos com EM.
Quando a literatura é examinada, verifica-se que exercícios populares como pilates, ioga e tai-chi são usados além de exercícios aeróbicos, de fortalecimento, resistência e alongamento no tratamento de indivíduos com EM. A fim de eliminar o ônus econômico, que é uma das barreiras ao exercício dos indivíduos, e adquirir hábitos de exercício, os programas de exercícios em casa devem ser expandidos. Quando a literatura é examinada, destaca-se a importância dos programas de exercícios domiciliares, sendo muito importante no tratamento de pacientes que não podem frequentar um programa de exercícios, principalmente indo a qualquer centro por motivos diversos. No entanto, há pouca informação sobre a eficácia e o conteúdo dos programas de exercícios domiciliares em pacientes com EM. Deste ponto de vista, este estudo é capaz de sustentar a parte que falta na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Muğla, Merkez, Peru, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser diagnosticado com EM de acordo com os critérios de McDonald
- Ter uma pontuação EDSS entre 0-5,5
- Estar na classe Remitente Recorrente como um subtipo clínico de EM
- Não ter nenhuma patologia do sistema nervoso além da EM
- Não ter um ataque de MS no último 1 mês
- Garantir total cooperação e adaptação ao longo do estudo.
Critério de exclusão:
- Estar em período de exacerbação
- Ter participado de um programa regular de atividade física nos últimos 6 meses
- Ter uma doença ortopédica, cardiopulmonar ou psiquiátrica que impeça o exercício
- Continuando outra terapia de exercícios
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Tendo problemas com a compreensão da leitura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Controle (GC)
O grupo controle entrará em fila para ser incluído no programa de exercícios e o tratamento de rotina dos participantes continuará.
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Avaliação da gravidade da fadiga
Avaliação do equilíbrio
Avaliação para caminhada
Avaliação da qualidade de vida
Avaliação das funções cognitivas
Avaliação da depressão e ansiedade
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Experimental: Grupo de vídeo (VG)
O exercício será dado como um vídeo e os participantes serão solicitados a continuar os exercícios por 8 semanas, 3 dias por semana.
Os pacientes serão contatados por telefone todas as semanas para perguntar se os participantes têm algum problema com o programa de exercícios e sua adesão.
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Avaliação da gravidade da fadiga
Avaliação do equilíbrio
Avaliação para caminhada
Avaliação da qualidade de vida
Avaliação das funções cognitivas
Avaliação da depressão e ansiedade
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Experimental: Grupo de Folhetos (BG)
O exercício será dado como um folheto e os participantes serão solicitados a continuar os exercícios dados por 8 semanas, 3 dias por semana.
O feedback visual será fornecido pedindo aos participantes que marquem o gráfico de rastreamento de exercícios nos folhetos de exercícios.
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Avaliação da gravidade da fadiga
Avaliação do equilíbrio
Avaliação para caminhada
Avaliação da qualidade de vida
Avaliação das funções cognitivas
Avaliação da depressão e ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e pronto com teste de caminhada de 25 passos
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Cronometrado e pronto: os pacientes usam calçados normais e podem usar um auxiliar de caminhada, se necessário.
O teste de caminhada de 25 passos é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função da perna baseado em uma caminhada cronometrada de 25 passos. O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança. O tempo é registrado. |
Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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O questionário Fatigue Severity Scale contém nove afirmações que classificam a gravidade dos sintomas de fadiga.
Uma pontuação total inferior a 36 sugere que o paciente pode não estar sofrendo de fadiga.
Uma pontuação mais alta indica alto nível de fadiga.
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Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Avaliação Cognitiva Internacional Breve para EM (BICAMS)
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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A iniciativa Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM (BICAMS) foi realizada para recomendar uma avaliação cognitiva breve para EM otimizada para pequenos centros.
O BICAMS foi particularmente focado no uso internacional, para facilitar a comparação entre as configurações.
Um comitê de especialistas de doze neurologistas e neuropsicólogos representando os principais grupos culturais que até agora contribuíram com dados extensos sobre a disfunção cognitiva na EM foi convocado.
As opiniões geradas na reunião são publicadas em outro lugar.
Também foi alcançado um consenso sobre as medidas ideais para aprendizado e memória em pacientes com EM, se o tempo permitir: os testes iniciais de aprendizado da segunda edição do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT2) e o Teste Breve de Memória Visuoespacial revisado (BVMTR).
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Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda. |
Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão e Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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A Escala de Depressão de Beck é um questionário autorreferido de 21 itens, no qual cada item consiste em quatro afirmações que indicam diferentes níveis de gravidade de um determinado sintoma experimentado na última semana. As pontuações de todos os 21 itens são somadas para produzir uma única pontuação de depressão. Pontuações de 0 a 12 são consideradas normais, 13 a 18 leves, 19 a 28 moderadas e pontuações de 29 a 63 são consideradas depressão grave. A Escala de Ansiedade de Beck consiste em 21 sintomas que são classificados em uma escala de gravidade de quatro pontos referente à experiência de sintomas na última semana. As pontuações para os 21 itens são somadas para produzir uma única pontuação de ansiedade. Pontuações entre 0 e 17 são consideradas ansiedade normal e leve, enquanto pontuações acima de 25 são consideradas ansiedade grave. |
Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Esclerose Múltipla Qualidade de vida- 54
Prazo: Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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O MSQOL-54 é uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens genéricos e específicos da EM em um único instrumento.
Os desenvolvedores utilizaram o SF-36 como o componente genérico ao qual foram adicionados 18 itens para explorar questões específicas da EM, como fadiga, função cognitiva, etc.
Este instrumento de 54 itens gera 12 subescalas, juntamente com duas pontuações resumidas e duas medidas adicionais de um único item.
As subescalas são: função física, limitações físicas, limitações emocionais, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, problemas de saúde, qualidade de vida geral e função sexual.
As pontuações resumidas são o resumo composto de saúde física e o resumo composto de saúde mental.
As medidas de item único são a satisfação com a função sexual e a mudança na saúde.
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Linha de base- após 8 semanas (após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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