가정 운동 프로그램이 다발성 경화증 환자의 다양한 매개변수에 미치는 영향
다발성 경화증 환자의 다양한 매개 변수에 대한 가정 운동 프로그램의 효과 검토: 무작위 통제 단일 맹검 시험
다발성 경화증(MS)은 진행성 신경 기능 장애로 진행되고 중추 신경계에 영향을 미치는 만성, 염증성, 신경변성 및 자가면역 질환입니다. 다학제적 재활 접근법은 다발성 경화증의 체계적이고 지지적인 치료에 매우 중요합니다. 운동 훈련은 기능적 능력 손실을 최소화하고 MS의 진행을 늦추는 치료적 접근법입니다. 무작위 통제 연구에 따르면 운동 훈련은 MS 환자의 체력을 향상시키고 운동 피로를 줄이며 삶의 질과 심리적 상태를 개선합니다.
문헌을 살펴보면 다발성 경화증 환자의 치료에 에어로빅, 근력 강화, 지구력, 스트레칭 운동 외에 필라테스, 요가, 태극권과 같은 대중적인 운동이 사용되는 것을 볼 수 있습니다. 개인의 운동장벽 중 하나인 경제적 부담을 해소하고 운동습관을 갖기 위해서는 가정운동프로그램이 확대되어야 한다. 문헌을 살펴보면 가정 운동 프로그램의 중요성이 강조되고 있으며, 특히 여러 가지 이유로 어느 센터에 가도 운동 프로그램에 참석할 수 없는 환자의 치료에 매우 중요하다. 그러나 MS 환자의 가정 운동 프로그램의 효과 및 내용에 대한 정보는 거의 없습니다. 이러한 관점에서 본 연구는 문헌의 부족한 부분을 뒷받침할 수 있다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Muğla, Merkez, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 함
- 맥도날드 기준에 따라 MS 진단을 받은 경우
- EDSS 점수가 0-5.5 사이인 경우
- MS의 임상적 하위 유형으로 재발성 완화 부류에 속함
- MS 이외의 신경계 병리가 없는 경우
- 지난 1개월 동안 MS 공격이 없었음
- 연구 전반에 걸쳐 완전한 협력과 적응을 보장합니다.
제외 기준:
- 악화기에 있음
- 지난 6개월 동안 정기적인 신체 활동 프로그램에 참여
- 운동을 방해하는 정형외과, 심폐 또는 정신 질환이 있는 경우
- 다른 운동 요법 계속하기
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
- 독해력에 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(CG)
대조군은 운동 프로그램에 포함되기 위해 대기하고 참가자의 일상적인 치료는 계속됩니다.
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피로 정도 평가
균형 평가
걷기에 대한 평가
삶의 질 평가
인지 기능 평가
우울증과 불안의 평가
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실험적: 비디오 그룹(VG)
운동은 비디오로 제공되며 참가자는 일주일에 3일, 8주 동안 운동을 계속하도록 요청받을 것입니다.
환자는 매주 전화로 연락을 받아 참가자가 운동 프로그램 및 준수에 문제가 있는지 묻습니다.
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피로 정도 평가
균형 평가
걷기에 대한 평가
삶의 질 평가
인지 기능 평가
우울증과 불안의 평가
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실험적: 브로셔 그룹(BG)
운동은 브로셔로 제공되며 참가자는 주 3일, 8주 동안 주어진 운동을 계속하도록 요청받을 것입니다.
참가자들에게 운동 브로셔에 운동 추적 차트를 표시하도록 요청하여 시각적 피드백을 제공합니다.
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피로 정도 평가
균형 평가
걷기에 대한 평가
삶의 질 평가
인지 기능 평가
우울증과 불안의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 25걸음 걷기 테스트 진행
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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시간 초과 및 이동: 환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
25보 보행 검사는 정량적인 25보 걷기를 기반으로 하는 정량적 이동성 및 다리 기능 수행 검사입니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 시간이 기록됩니다. |
베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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피로 심각도 척도
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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피로 심각도 척도 설문지에는 피로 증상의 심각도를 평가하는 9개의 문항이 포함되어 있습니다.
총 점수가 36 미만이면 환자가 피로를 느끼지 않을 수 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
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베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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MS를 위한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS)
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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소규모 센터에 최적화된 MS에 대한 간략한 인지 평가를 권장하기 위해 BCAMS(간단한 MS용 국제 인지 평가) 이니셔티브가 수행되었습니다.
BCAMS는 설정 간 비교를 용이하게 하기 위해 특히 국제적인 사용에 중점을 두었습니다.
지금까지 다발성 경화증의 인지 기능 장애에 대한 광범위한 데이터를 제공한 주요 문화 그룹을 대표하는 12명의 신경학자 및 신경심리학자로 구성된 전문가 위원회가 소집되었습니다.
회의에서 생성된 의견은 다른 곳에 게시됩니다.
또한 시간이 허락하는 한 MS 환자의 학습 및 기억에 대한 최적의 측정에 대한 합의가 이루어졌습니다. California Verbal Learning Test(CVLT2) 및 개정된 Brief Visuospatial Memory Test(BVMTR)의 초기 학습 시험입니다.
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베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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버그 밸런스 척도
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다. 56점은 기능적 균형을 나타냅니다. 45 미만의 점수는 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다. |
베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 및 불안 척도
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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Beck 우울증 척도는 21개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 각 항목은 지난 주에 경험한 특정 증상의 심각도를 서로 다른 수준으로 나타내는 4개의 문항으로 구성되어 있습니다. 21개 항목 모두에 대한 점수를 합산하여 단일 우울증 점수를 산출합니다. 0~12점은 정상 범위, 13~18점은 경증, 19~28점은 중등도, 29~63점은 심한 우울증으로 간주한다. Beck 불안 척도는 21개의 증상으로 구성되어 있으며 지난 일주일 동안의 증상 경험을 참조하여 4점 심각도 척도로 평가됩니다. 21개 항목의 점수를 합산하여 단일 불안 점수를 산출합니다. 0에서 17 사이의 점수는 정상 및 경미한 불안으로 간주되는 반면, 25 이상의 점수는 심각한 불안으로 간주됩니다. |
베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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다발성 경화증 삶의 질- 54
기간: 베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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MSQOL-54는 일반 항목과 MS 관련 항목을 단일 도구로 결합하는 다차원 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
개발자는 피로, 인지 기능 등과 같은 MS 관련 문제를 해결하기 위해 18개의 항목이 추가된 일반 구성 요소로 SF-36을 활용했습니다.
이 54개 항목 도구는 2개의 요약 점수 및 2개의 추가 단일 항목 측정과 함께 12개의 하위 척도를 생성합니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할 제한-신체, 역할 제한-정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능.
요약 점수는 신체 건강 종합 요약 및 정신 건강 종합 요약입니다.
단일 항목 측정은 성기능에 대한 만족도와 건강의 변화입니다.
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베이스라인 - 8주 후(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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