Effect van thuisoefenprogramma op verschillende parameters bij patiënten met multiple sclerose
Onderzoek naar het effect van een thuisoefenprogramma op verschillende parameters bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie
Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, neurodegeneratieve en auto-immuunziekte die voortschrijdt met progressieve neurologische disfunctie en het centrale zenuwstelsel aantast. Een multidisciplinaire revalidatiebenadering is cruciaal in de systematische en ondersteunende behandeling van MS. Oefentraining is een therapeutische benadering die het verlies aan functionele capaciteit tot een minimum beperkt en de progressie van MS vertraagt. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de fysieke fitheid verbetert, motorische vermoeidheid vermindert en de kwaliteit van leven en de psychologische toestand verbetert bij personen met MS.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat populaire oefeningen zoals pilates, yoga en Tai-Chi worden gebruikt naast aerobics, kracht-, uithoudings- en rekoefeningen bij de behandeling van personen met MS. Om de economische last, die een van de beweegbarrières van individuen is, weg te nemen en om bewegingsgewoonten aan te leren, moeten oefenprogramma's voor thuis worden uitgebreid. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, wordt benadrukt dat het belang van oefenprogramma's voor thuis wordt benadrukt, en dat het erg belangrijk is bij de behandeling van patiënten die een oefenprogramma niet kunnen volgen, vooral als ze om verschillende redenen naar een centrum gaan. Er is echter weinig informatie over de effectiviteit en inhoud van thuisoefenprogramma's bij patiënten met MS. Vanuit dit oogpunt is deze studie in staat om het ontbrekende deel van de literatuur te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Muğla, Merkez, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- De diagnose MS krijgen volgens McDonald-criteria
- Een EDSS-score tussen 0-5,5 hebben
- In de Relapsing Remitting-klasse zitten als een klinisch subtype van MS
- Geen andere pathologie van het zenuwstelsel hebben dan MS
- Geen MS-aanval gehad in de afgelopen 1 maand
- Om volledige samenwerking en aanpassing gedurende de hele studie te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- In een exacerbatieperiode zijn
- In de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een regelmatig bewegingsprogramma
- Een orthopedische, cardiopulmonale of psychiatrische aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert
- Weer een oefentherapie voortzetten
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Problemen hebben met begrijpend lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (CG)
De controlegroep wordt in de wachtrij geplaatst om te worden opgenomen in het oefenprogramma en de routinebehandeling van de deelnemers wordt voortgezet.
|
Evaluatie voor de ernst van vermoeidheid
Evaluatie van de balans
Evaluatie voor wandelen
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Evaluatie van cognitieve functies
Evaluatie van depressie en angst
|
|
Experimenteel: Videogroep (VG)
De oefening wordt als video gegeven en de deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen 8 weken, 3 dagen per week voort te zetten.
Patiënten worden wekelijks telefonisch gecontacteerd om te vragen of deelnemers problemen hebben met het oefenprogramma en hun naleving.
|
Evaluatie voor de ernst van vermoeidheid
Evaluatie van de balans
Evaluatie voor wandelen
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Evaluatie van cognitieve functies
Evaluatie van depressie en angst
|
|
Experimenteel: Brochure Groep (BG)
Bewegen wordt in de vorm van een brochure gegeven en de deelnemers wordt gevraagd de gegeven oefeningen 8 weken, 3 dagen per week voort te zetten.
Er wordt visuele feedback gegeven door de deelnemers te vragen om de oefeningsvolgkaart op de oefenbrochures te markeren.
|
Evaluatie voor de ernst van vermoeidheid
Evaluatie van de balans
Evaluatie voor wandelen
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Evaluatie van cognitieve functies
Evaluatie van depressie en angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimed en gaan met 25 stappen looptest
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
Timed up and go: Patiënten dragen hun gewone schoeisel en kunnen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken.
De 25 stappen looptest is een kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctieprestatietest op basis van een getimede 25 stappen. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De tijd wordt geregistreerd. |
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
De Fatigue Severity Scale vragenlijst bevat negen stellingen die de ernst van vermoeidheidssymptomen beoordelen.
Een totaalscore van minder dan 36 suggereert dat de patiënt mogelijk niet aan vermoeidheid lijdt.
Een hogere score duidt op een hoge mate van vermoeidheid.
|
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor MS (BICAMS)
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
Het Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS)-initiatief werd ondernomen om een korte, cognitieve assessment voor MS aan te bevelen die is geoptimaliseerd voor kleine centra.
BICAMS was met name gericht op internationaal gebruik, om vergelijking tussen instellingen te vergemakkelijken.
Er werd een commissie van deskundigen bijeengeroepen van twaalf neurologen en neuropsychologen die de belangrijkste culturele groepen vertegenwoordigden die tot dusver uitgebreide gegevens hebben bijgedragen over cognitieve stoornissen bij MS.
De adviezen die uit de vergadering zijn voortgekomen, worden elders gepubliceerd.
Er werd ook consensus bereikt over optimale maatregelen voor leren en geheugen bij MS-patiënten, als de tijd het toelaat: de eerste leerproeven van de tweede editie van de California Verbal Learning Test (CVLT2) en de herziene Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
|
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien. Een score van 56 duidt op functioneel evenwicht. Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen. |
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie en Angst Schaal
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
De Beck Depression Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 21 items, waarbij elk item bestaat uit vier stellingen die verschillende niveaus van ernst aangeven van een bepaald symptoom dat de afgelopen week is ervaren. Scores voor alle 21 items worden opgeteld om één enkele depressiescore te verkrijgen. Scores van 0-12 worden beschouwd als normaal, 13-18 als mild, 19-28 als matig en scores van 29-63 worden beschouwd als ernstige depressie. De Beck Anxiety Scale bestaat uit 21 symptomen die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal voor ernst die verwijst naar de ervaring van symptomen in de afgelopen week. Scores voor de 21 items worden opgeteld om één angstscore te verkrijgen. Scores tussen 0 en 17 worden als normale en milde angst beschouwd, terwijl scores boven de 25 als ernstige angst worden beschouwd. |
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
|
Multiple sclerose Kwaliteit van leven- 54
Tijdsspanne: Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
De MSQOL-54 is een multidimensionale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die zowel generieke als MS-specifieke items combineert in één enkel instrument.
De ontwikkelaars gebruikten de SF-36 als de generieke component waaraan 18 items werden toegevoegd om MS-specifieke problemen aan te pakken, zoals vermoeidheid, cognitieve functie, enz.
Dit instrument met 54 items genereert 12 subschalen samen met twee samenvattende scores en twee aanvullende metingen van één item.
De subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen-fysiek, rolbeperkingen-emotioneel, pijn, emotioneel welzijn, energie, gezondheidspercepties, sociaal functioneren, cognitief functioneren, gezondheidsklachten, algehele kwaliteit van leven en seksueel functioneren.
De samenvattende scores zijn de samengestelde samenvatting van de lichamelijke gezondheid en de samengestelde samenvatting van de geestelijke gezondheid.
De afzonderlijke items zijn tevredenheid met het seksueel functioneren en verandering in gezondheid.
|
Baseline- na 8 weken (na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vermoeidheid Ernst Schaal
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Pamukkale UniversityVoltooidMultiple sclerose | Vermoeidheid | Functionaliteit | BehendigheidKalkoen
-
FisioRespiraciónUniversidad Complutense de Madrid; NeumomadridOnbekendAcute ademhalingsziekteSpanje
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical Action; University of N'Djaména, ChadWerving
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Voltooid
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... en andere medewerkersOnbekendKankergerelateerde vermoeidheid
-
Suleyman Demirel UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMechanische nekpijn
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid