Effet du programme d'exercices à domicile sur divers paramètres chez les patients atteints de sclérose en plaques
Examen de l'effet du programme d'exercices à domicile sur divers paramètres chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire, neurodégénérative et auto-immune qui évolue avec un dysfonctionnement neurologique progressif et affecte le système nerveux central. Une approche de réadaptation multidisciplinaire est cruciale dans le traitement systématique et de soutien de la SEP. L'entraînement physique est une approche thérapeutique qui minimise la perte de capacité fonctionnelle et ralentit la progression de la SEP. Des études contrôlées randomisées ont montré que l'entraînement physique améliore la forme physique, réduit la fatigue motrice et améliore la qualité de vie et l'état psychologique des personnes atteintes de SEP.
Lorsque la littérature est examinée, on constate que des exercices populaires tels que le pilates, le yoga et le tai-chi sont utilisés en plus des exercices d'aérobic, de renforcement, d'endurance et d'étirement dans le traitement des personnes atteintes de SP. Afin d'éliminer le fardeau économique, qui est l'un des obstacles à l'exercice des individus, et d'acquérir des habitudes d'exercice, les programmes d'exercices à domicile devraient être élargis. Lorsque la littérature est examinée, il est souligné que l'importance des programmes d'exercices à domicile est soulignée et qu'elle est très importante dans le traitement des patients qui ne peuvent pas suivre un programme d'exercices, en particulier en se rendant dans n'importe quel centre pour diverses raisons. Cependant, il existe peu d'informations sur l'efficacité et le contenu des programmes d'exercices à domicile chez les patients atteints de SEP. De ce point de vue, cette étude est capable de soutenir la partie manquante de la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Muğla, Merkez, Turquie, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Recevoir un diagnostic de SEP selon les critères de McDonald
- Avoir un score EDSS compris entre 0 et 5,5
- Appartenir à la classe récurrente-rémittente en tant que sous-type clinique de SEP
- Ne pas avoir de pathologie du système nerveux autre que la SEP
- Ne pas avoir eu de crise de SP au cours du dernier mois
- Assurer une coopération et une adaptation totales tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être dans une période d'exacerbation
- Avoir participé à un programme d'activité physique régulier au cours des 6 derniers mois
- Avoir une maladie orthopédique, cardiopulmonaire ou psychiatrique qui empêche l'exercice
- Poursuivre une autre thérapie par l'exercice
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir des problèmes de compréhension en lecture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin sera mis en file d'attente pour être inclus dans le programme d'exercices et le traitement de routine des participants se poursuivra.
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Évaluation de la gravité de la fatigue
Évaluation de l'équilibre
Évaluation pour la marche
Évaluation de la qualité de vie
Évaluation des fonctions cognitives
Évaluation de la dépression et de l'anxiété
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Expérimental: Groupe vidéo (VG)
L'exercice sera donné sous forme de vidéo et les participants seront invités à poursuivre les exercices pendant 8 semaines, 3 jours par semaine.
Les patients seront contactés par téléphone chaque semaine pour demander si les participants ont des problèmes avec le programme d'exercices et leur observance.
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Évaluation de la gravité de la fatigue
Évaluation de l'équilibre
Évaluation pour la marche
Évaluation de la qualité de vie
Évaluation des fonctions cognitives
Évaluation de la dépression et de l'anxiété
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Expérimental: Groupe de brochures (BG)
Les exercices seront donnés sous forme de brochure et les participants seront invités à poursuivre les exercices donnés pendant 8 semaines, 3 jours par semaine.
Une rétroaction visuelle sera fournie en demandant aux participants de marquer le tableau de suivi des exercices sur les brochures d'exercices.
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Évaluation de la gravité de la fatigue
Évaluation de l'équilibre
Évaluation pour la marche
Évaluation de la qualité de vie
Évaluation des fonctions cognitives
Évaluation de la dépression et de l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed up and go avec test de marche en 25 étapes
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Timed up and go : Les patients portent leurs chaussures habituelles et peuvent utiliser une aide à la marche, si nécessaire.
Le test de marche en 25 pas est un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 pas. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. Le temps est enregistré. |
Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Le questionnaire Fatigue Severity Scale contient neuf énoncés qui évaluent la gravité des symptômes de fatigue.
Un score total inférieur à 36 suggère que le patient ne souffre peut-être pas de fatigue.
Un score plus élevé indique un niveau élevé de fatigue.
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Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Brève évaluation cognitive internationale pour la SEP (BICAMS)
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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L'initiative Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) a été lancée pour recommander une brève évaluation cognitive de la SEP optimisée pour les petits centres.
Le BICAMS était particulièrement axé sur l'utilisation internationale, afin de faciliter la comparaison entre les contextes.
Un comité d'experts composé de douze neurologues et neuropsychologues représentant les principaux groupes culturels qui ont jusqu'à présent fourni des données détaillées sur le dysfonctionnement cognitif dans la SEP a été convoqué.
Les opinions générées par la réunion sont publiées ailleurs.
Un consensus a également été atteint sur les mesures optimales de l'apprentissage et de la mémoire chez les patients atteints de SEP, si le temps le permet : les essais d'apprentissage initiaux de la deuxième édition du California Verbal Learning Test (CVLT2) et le Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR) révisé.
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Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter. Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter. |
Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression et d'anxiété de Beck
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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L'échelle de dépression de Beck est un questionnaire autodéclaré en 21 items dans lequel chaque élément se compose de quatre énoncés indiquant différents niveaux de gravité d'un symptôme particulier ressenti au cours de la semaine écoulée. Les scores des 21 items sont additionnés pour donner un seul score de dépression. Les scores de 0 à 12 sont considérés comme normaux, 13 à 18 comme légers, 19 à 28 comme modérés et les scores de 29 à 63 sont considérés comme indiquant une dépression sévère. L'échelle d'anxiété de Beck comprend 21 symptômes évalués sur une échelle de gravité à quatre points faisant référence à l'expérience des symptômes au cours de la semaine écoulée. Les scores des 21 items sont additionnés pour donner un seul score d'anxiété. Les scores entre 0 et 17 sont considérés comme une anxiété normale et légère, tandis que les scores supérieurs à 25 sont considérés comme une anxiété sévère. |
Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Sclérose en plaques Qualité de vie- 54
Délai: Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Le MSQOL-54 est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP en un seul instrument.
Les développeurs ont utilisé le SF-36 comme composant générique auquel 18 éléments ont été ajoutés pour exploiter les problèmes spécifiques à la SEP tels que la fatigue, la fonction cognitive, etc.
Cet instrument de 54 éléments génère 12 sous-échelles ainsi que deux scores récapitulatifs et deux mesures supplémentaires à un seul élément.
Les sous-échelles sont : la fonction physique, les limitations de rôle - physiques, les limitations de rôle - émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la fonction sociale, la fonction cognitive, la détresse liée à la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle.
Les scores récapitulatifs sont le résumé composite de la santé physique et le résumé composite de la santé mentale.
Les mesures à un seul élément sont la satisfaction à l'égard de la fonction sexuelle et l'évolution de l'état de santé.
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Baseline- après 8 semaines (après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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