Effekt av hemmaträningsprogram på olika parametrar hos patienter med multipel skleros
Undersökning av effekten av hemmaträningsprogram på olika parametrar hos patienter med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad enkelblind studie
Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ och autoimmun sjukdom som fortskrider med progressiv neurologisk dysfunktion och påverkar det centrala nervsystemet. En multidisciplinär rehabiliteringsmetod är avgörande för den systematiska och stödjande behandlingen av MS. Träningsträning är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som minimerar funktionell kapacitetsförlust och bromsar progressionen vid MS. Randomiserade kontrollerade studier har visat att träning förbättrar fysisk kondition, minskar motorisk trötthet och förbättrar livskvaliteten och det psykiska tillståndet hos individer med MS.
När litteraturen undersöks ser man att populära övningar som pilates, yoga och Tai-Chi används förutom aerobics, styrkande, uthållighets- och stretchövningar vid behandling av individer med MS. För att eliminera den ekonomiska bördan, som är en av individers träningshinder, och för att få träningsvanor, bör träningsprogram för hemmet utökas. När litteraturen granskas framhålls att vikten av träningsprogram i hemmet framhålls, och det är mycket viktigt i behandlingen av patienter som inte kan gå på ett träningsprogram, särskilt genom att gå till valfritt center av olika anledningar. Det finns dock lite information om effektiviteten och innehållet i hemträningsprogram hos patienter med MS. Ur denna synvinkel är denna studie kapabel att stödja den saknade delen av litteraturen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Muğla, Merkez, Kalkon, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att få diagnosen MS enligt McDonalds kriterier
- Att ha en EDSS-poäng mellan 0-5,5
- Att vara i klassen Relapsing Remitting som en klinisk subtyp av MS
- Har ingen annan patologi i nervsystemet än MS
- Inte haft en MS-attack under den senaste månaden
- För att säkerställa fullt samarbete och anpassning genom hela studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara i en exacerbationsperiod
- Att ha deltagit i ett regelbundet fysisk aktivitetsprogram under de senaste 6 månaderna
- Att ha en ortopedisk, hjärt-lung- eller psykiatrisk sjukdom som förhindrar träning
- Fortsätter ytterligare en träningsterapi
- Att inte frivilligt delta i studien
- Har problem med läsförståelsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen kommer att stå i kö för att ingå i träningsprogrammet och deltagarnas rutinbehandling kommer att fortsätta.
|
Utvärdering för svårighetsgrad av trötthet
Utvärdering av balans
Utvärdering för promenader
Utvärdering av livskvalitet
Utvärdering av kognitiva funktioner
Utvärdering av depression och ångest
|
|
Experimentell: Videogrupp (VG)
Övningen kommer att ges som en video och deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta övningarna i 8 veckor, 3 dagar i veckan.
Patienterna kommer att kontaktas per telefon varje vecka för att fråga om deltagarna har några problem med träningsprogrammet och deras efterlevnad.
|
Utvärdering för svårighetsgrad av trötthet
Utvärdering av balans
Utvärdering för promenader
Utvärdering av livskvalitet
Utvärdering av kognitiva funktioner
Utvärdering av depression och ångest
|
|
Experimentell: Broschyrgrupp (BG)
Övningen kommer att ges som en broschyr och deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta övningarna som ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan.
Visuell feedback kommer att ges genom att be deltagarna att markera träningsspårningsdiagrammet på träningsbroschyrerna.
|
Utvärdering för svårighetsgrad av trötthet
Utvärdering av balans
Utvärdering för promenader
Utvärdering av livskvalitet
Utvärdering av kognitiva funktioner
Utvärdering av depression och ångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå med 25 stegs gångtest
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Tid och kör: Patienter bär sina vanliga skor och kan använda ett gånghjälpmedel om det behövs.
25-stegs gångtestet är ett kvantitativt test för rörlighet och benfunktionsprestanda baserat på en tidsinställd 25-gång. Patienten hänvisas till ena änden av en tydligt markerad 25-fotsbana och instrueras att gå 25 fot så snabbt som möjligt, men säkert. Tiden registreras. |
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Frågeformuläret Fatigue Severity Scale innehåller nio påståenden som bedömer hur allvarliga trötthetssymtomen är.
En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att patienten kanske inte lider av trötthet.
En högre poäng indikerar hög nivå av trötthet.
|
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
|
Kort internationell kognitiv bedömning för MS (BICAMS)
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Initiativet Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) genomfördes för att rekommendera en kort, kognitiv bedömning för MS som är optimerad för små centra.
BICAMS var särskilt inriktat på internationell användning för att underlätta jämförelser mellan olika miljöer.
En expertkommitté bestående av tolv neurologer och neuropsykologer som representerar de viktigaste kulturella grupperna som hittills har bidragit med omfattande data om kognitiv dysfunktion vid MS sammankallades.
De åsikter som genereras från mötet publiceras på annat håll.
Konsensus uppnåddes också om optimala mått för inlärning och minne hos MS-patienter, om tiden tillåter: de första inlärningsförsöken av den andra upplagan av California Verbal Learning Test (CVLT2) och det reviderade Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
|
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra. En poäng på 56 indikerar funktionell balans. En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla. |
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression och ångestskala
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Beck Depression Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 punkter där varje punkt består av fyra påståenden som indikerar olika svårighetsgrad av ett visst symptom som upplevts under den senaste veckan. Poäng för alla 21 objekt summeras för att ge en enda depressionspoäng. Poäng på 0-12 anses vara i normalintervallet, 13-18 som milda, 19-28 som måttliga och poäng på 29-63 anses indikera svår depression. Beck Anxiety Scale består av 21 symtom som bedöms på en fyragradig svårighetsskala som hänvisar till upplevelsen av symtom under den senaste veckan. Poängen för de 21 objekten summeras för att ge ett enda ångestpoäng. Poäng mellan 0 och 17 anses vara normal och mild ångest, medan poäng över 25 betraktas som svår ångest. |
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
|
Multipel skleros Livskvalitet- 54
Tidsram: Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
MSQOL-54 är ett multidimensionellt hälsorelaterat livskvalitetsmått som kombinerar både generiska och MS-specifika föremål till ett enda instrument.
Utvecklarna använde SF-36 som den generiska komponenten till vilken 18 artiklar lades till för att ta itu med MS-specifika problem som trötthet, kognitiv funktion, etc.
Detta instrument med 54 objekt genererar 12 subskalor tillsammans med två sammanfattande poäng och ytterligare två enstaka mått.
Underskalorna är: fysisk funktion, rollbegränsningar-fysisk, rollbegränsningar-emotionell, smärta, emotionellt välbefinnande, energi, hälsouppfattningar, social funktion, kognitiv funktion, hälsobesvär, övergripande livskvalitet och sexuell funktion.
Sammanfattningspoängen är den sammansatta sammanfattningen av fysisk hälsa och den sammansatta sammanfattningen av psykisk hälsa.
De enskilda punktmåtten är tillfredsställelse med sexuell funktion och förändring i hälsa.
|
Baslinje - efter 8 veckor (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Skala för trötthet
-
Assiut UniversityAktiv, inte rekryterande
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical Action; University of N'Djaména, ChadRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadSymtomatisk hjärninfarktFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...AvslutadSova | EndometriosItalien
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom | Visceral överkänslighetKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekryteringMuskuloskeletal smärta | FrågeformulärKalkon