Efecto del programa de ejercicios en el hogar sobre varios parámetros en pacientes con esclerosis múltiple
Examen del efecto del programa de ejercicios en el hogar sobre varios parámetros en pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria, neurodegenerativa y autoinmune que cursa con disfunción neurológica progresiva y afecta el sistema nervioso central. Un enfoque de rehabilitación multidisciplinario es crucial en el tratamiento sistemático y de apoyo de la EM. El entrenamiento físico es un enfoque terapéutico que minimiza la pérdida de capacidad funcional y ralentiza la progresión de la EM. Los estudios controlados aleatorios han demostrado que el entrenamiento físico mejora la condición física, reduce la fatiga motora y mejora la calidad de vida y el estado psicológico en personas con EM.
Cuando se examina la literatura, se ve que ejercicios populares como pilates, yoga y Tai-Chi se usan además de ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento, de resistencia y de estiramiento en el tratamiento de personas con EM. Para eliminar la carga económica, que es una de las barreras de ejercicio de los individuos, y adquirir hábitos de ejercicio, se deben ampliar los programas de ejercicio en el hogar. Cuando se examina la literatura, se destaca que se enfatiza la importancia de los programas de ejercicios domiciliarios, y es muy importante en el tratamiento de pacientes que no pueden asistir a un programa de ejercicios, especialmente acudiendo a cualquier centro por diversas razones. Sin embargo, hay poca información sobre la efectividad y el contenido de los programas de ejercicios en el hogar en pacientes con EM. Desde este punto de vista, este estudio es capaz de apoyar la parte faltante de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Muğla, Merkez, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con EM según los criterios de McDonald
- Tener un puntaje EDSS entre 0-5.5
- Estar en la clase Remitente Recurrente como un subtipo clínico de EM
- No tener ninguna patología del sistema nervioso distinta de la EM
- No tener un ataque de EM en el último mes
- Garantizar la plena cooperación y adaptación a lo largo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar en un período de exacerbación
- Haber participado en un programa regular de actividad física en los últimos 6 meses
- Tener una enfermedad ortopédica, cardiopulmonar o psiquiátrica que impida el ejercicio
- Continuar con otra terapia de ejercicio
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Tener problemas con la comprensión de lectura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo Control (GC)
El grupo de control se pondrá en cola para ser incluido en el programa de ejercicios y el tratamiento de rutina de los participantes continuará.
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Evaluación de la severidad de la fatiga
Evaluación de saldo
Evaluación para caminar
Evaluación de la calidad de vida
Evaluación de las funciones cognitivas
Evaluación de la depresión y la ansiedad.
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Experimental: Grupo de vídeo (VG)
El ejercicio se dará como un video y se les pedirá a los participantes que continúen con los ejercicios durante 8 semanas, 3 días a la semana.
Se contactará a los pacientes por teléfono cada semana para preguntarles si los participantes tienen algún problema con el programa de ejercicios y su cumplimiento.
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Evaluación de la severidad de la fatiga
Evaluación de saldo
Evaluación para caminar
Evaluación de la calidad de vida
Evaluación de las funciones cognitivas
Evaluación de la depresión y la ansiedad.
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Experimental: Grupo de folletos (BG)
El ejercicio se entregará en forma de folleto y se pedirá a los participantes que continúen con los ejercicios durante 8 semanas, 3 días a la semana.
Se proporcionará retroalimentación visual al pedirles a los participantes que marquen el gráfico de seguimiento de ejercicios en los folletos de ejercicios.
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Evaluación de la severidad de la fatiga
Evaluación de saldo
Evaluación para caminar
Evaluación de la calidad de vida
Evaluación de las funciones cognitivas
Evaluación de la depresión y la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed up and go con la prueba de caminata de 25 pasos
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Temporizado y listo: los pacientes usan su calzado normal y pueden usar una ayuda para caminar, si es necesario.
La prueba de caminata de 25 pasos es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 pasos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. Se registra el tiempo. |
Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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El cuestionario Fatigue Severity Scale contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de los síntomas de fatiga.
Una puntuación total de menos de 36 sugiere que es posible que el paciente no sufra fatiga.
Una puntuación más alta indica un alto nivel de fatiga.
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Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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La iniciativa de Evaluación Cognitiva Internacional Breve para la EM (BICAMS) se llevó a cabo para recomendar una evaluación cognitiva breve para la EM optimizada para centros pequeños.
BICAMS se centró especialmente en el uso internacional, para facilitar la comparación entre entornos.
Se convocó un comité de expertos de doce neurólogos y neuropsicólogos que representaban a los principales grupos culturales que hasta ahora han aportado datos extensos sobre la disfunción cognitiva en la EM.
Las opiniones generadas a partir de la reunión se publican en otros lugares.
También se logró un consenso sobre medidas óptimas para el aprendizaje y la memoria en pacientes con EM, si el tiempo lo permite: las pruebas de aprendizaje iniciales de la segunda edición de la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT2) y la Prueba breve de memoria visuoespacial revisada (BVMTR).
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Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas. |
Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión y ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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La Escala de depresión de Beck es un cuestionario autoadministrado de 21 elementos en el que cada elemento consta de cuatro declaraciones que indican diferentes niveles de gravedad de un síntoma particular experimentado durante la última semana. Las puntuaciones de los 21 ítems se suman para producir una única puntuación de depresión. Las puntuaciones de 0 a 12 se consideran en el rango normal, 13 a 18 leves, 19 a 28 moderadas y las puntuaciones de 29 a 63 indican depresión grave. La Escala de Ansiedad de Beck consta de 21 síntomas que se clasifican en una escala de gravedad de cuatro puntos que se refiere a la experiencia de los síntomas durante la última semana. Las puntuaciones de los 21 ítems se suman para producir una sola puntuación de ansiedad. Las puntuaciones entre 0 y 17 se consideran ansiedad normal y leve, mientras que las puntuaciones superiores a 25 se consideran ansiedad severa. |
Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Esclerosis Multiple Calidad de vida- 54
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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El MSQOL-54 es una medida multidimensional de la calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos genéricos y específicos de la EM en un solo instrumento.
Los desarrolladores utilizaron el SF-36 como el componente genérico al que se agregaron 18 elementos para abordar problemas específicos de la EM, como la fatiga, la función cognitiva, etc.
Este instrumento de 54 elementos genera 12 subescalas junto con dos puntajes de resumen y dos medidas adicionales de un solo elemento.
Las subescalas son: función física, limitaciones de rol-físicas, limitaciones de rol-emocionales, dolor, bienestar emocional, energía, percepciones de salud, función social, función cognitiva, problemas de salud, calidad de vida general y función sexual.
Los puntajes resumidos son el resumen compuesto de salud física y el resumen compuesto de salud mental.
Las medidas de un solo ítem son la satisfacción con la función sexual y el cambio en la salud.
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Línea de base: después de 8 semanas (después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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